Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av intravenös co-amoxiclav kontra bensylpenicillin

2 januari 2020 uppdaterad av: Ahmed Khan, Combined Military Hospital, Pakistan

Jämförelse av intravenös co-amoxiclav kontra bensylpenicillin hos barn med svår tonsillit

Att jämföra intravenös Co-amoxiclav kontra bensylpenicillin hos barn med svår streptokock-tonsillit vad gäller effekt, säkerhet och kostnadseffektivitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Effekten mättes genom förbättring (minskning av feber, sedimenterande lymfadenopati och försvinnande av tonsillexsudat) i Centor Criteria-poäng på daglig basis. Förbättring, dvs. minskning av Centor Criteria-poängen registrerades för alla barn tills full återhämtning.

Säkerheten mättes genom frekvensen av överkänslighetsreaktioner eller allvarliga biverkningar av antibiotika som gjorde det nödvändigt att stoppa läkemedlet. Alla barn i båda grupperna fick testdos av antibiotikan innan de gav full dos av antibiotika som ordinerats.

Kostnadseffektiviteten jämfördes i termer av totalkostnad för injektioner (Co-amoxiclav kontra bensylpenicillin) som administrerades till barn i båda grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

310

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • KPK
      • Mardan, KPK, Pakistan
        • CMH Mradan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 15 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Barn som hade 3 eller 4 poäng enligt Centor Criteria för tonsillit/faryngotonsillit inkluderades i studien
  2. Barn mellan 5 och 15 år
  3. Barn med positivt Rapid Antigen Detection Test (RADT) för Streptococcus Pyogenes

Exklusions kriterier:

  1. Immunförsvagade barn
  2. Barn med känd överkänslighet mot penicilliner (särskilt Coamoxiclav och Bensylpenicillin)
  3. Barn med lever- eller njursvikt
  4. Barn som redan använde orala eller parenterala antibiotika

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Inj Co-amoxiclav
Barn i grupp A rekommenderades Inj Co-amoxiclav 50 enheter/kg/dag i 3 uppdelade doser dagligen
Läkemedel: inj co-amoxiclav 50 enheter/kg/dag vs inj Benzyl Penicillin 25000 enheter/kg/dag
Patienter i båda grupperna undersöktes och jämfördes med avseende på behandlingseffektivitet, säkerhet och kostnadseffektivitet
Andra namn:
  • Grupp A och B
ACTIVE_COMPARATOR: Inj Benzyl Penicillin
Grupp B-patienter rekommenderades att injicera bensylpenicillin 25000 enheter/kg/dag i 3 uppdelade doser
Läkemedel: inj co-amoxiclav 50 enheter/kg/dag vs inj Benzyl Penicillin 25000 enheter/kg/dag
Patienter i båda grupperna undersöktes och jämfördes med avseende på behandlingseffektivitet, säkerhet och kostnadseffektivitet
Andra namn:
  • Grupp A och B

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
behandlingseffekt
Tidsram: 10 dagar
fullständig återhämtning (Centor-poängen blev noll/noll)
10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Combined Military Hospital, Pakistan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2019

Första postat (FAKTISK)

2 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2020

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CMH-01-2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det kommer inte att delas

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera