Confronto tra co-amoxiclav per via endovenosa e benzil penicillina
Confronto tra co-amoxiclav per via endovenosa e benzil penicillina nei bambini con tonsillite grave
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'efficacia è stata misurata attraverso il miglioramento (diminuzione della febbre, assestamento della linfoadenopatia e scomparsa dell'essudato tonsillare) nel punteggio Centor Criteria su base giornaliera. Il miglioramento, ovvero la riduzione del punteggio Centor Criteria, è stato registrato per tutti i bambini fino al completo recupero.
La sicurezza è stata misurata dalla frequenza delle reazioni di ipersensibilità o gravi effetti collaterali degli antibiotici che richiedono l'interruzione del farmaco. A tutti i bambini di entrambi i gruppi è stata somministrata una dose di prova dell'antibiotico prima di somministrare la dose completa dell'antibiotico prescritto.
L'efficacia in termini di costi è stata confrontata in termini di costo totale delle iniezioni (co-amoxiclav contro benzil penicillina) che sono state somministrate ai bambini in entrambi i gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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KPK
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Mardan, KPK, Pakistan
- CMH Mradan
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I bambini con punteggio 3 o 4 secondo i criteri Centor per tonsillite/faringotonsillite sono stati inclusi nello studio
- Bambini di età compresa tra 5 e 15 anni
- Bambini con test di rilevamento rapido dell'antigene positivo (RADT) per Streptococcus Pyogenes
Criteri di esclusione:
- Bambini immunocompromessi
- Bambini con nota ipersensibilità alle penicilline (specialmente coamoxiclav e benzil penicillina)
- Bambini con insufficienza epatica o renale
- Bambini che stavano già usando antibiotici orali o parenterali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Inj Co-amoxiclav
Ai bambini del gruppo A è stato consigliato Inj Co-amoxiclav 50 unità/kg/giorno in 3 dosi suddivise al giorno
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I pazienti di entrambi i gruppi sono stati esaminati e confrontati in termini di efficacia del trattamento, sicurezza ed efficacia dei costi
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Inj benzil penicillina
Ai pazienti del gruppo B è stata consigliata la benzilpenicillina 25000 unità/kg/giorno in 3 dosi divise
|
I pazienti di entrambi i gruppi sono stati esaminati e confrontati in termini di efficacia del trattamento, sicurezza ed efficacia dei costi
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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efficacia del trattamento
Lasso di tempo: 10 giorni
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recupero completo (il punteggio Centor diventa zero/zero)
|
10 giorni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie faringee
- Malattie stomatognatiche
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Faringite
- Tonsillite
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Inibitori enzimatici
- Agenti antibatterici
- beta-inibitori della lattamasi
- Combinazione di amoxicillina-potassio clavulanato
- Penicilline
- Penicillina G benzatina
- Penicillina G
- Penicillina G Procaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMH-01-2019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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