Сравнение внутривенного введения коамоксиклава и бензилпенициллина
2 января 2020 г. обновлено: Ahmed Khan, Combined Military Hospital, Pakistan
Сравнение внутривенного введения коамоксиклава и бензилпенициллина у детей с тяжелым тонзиллитом
Сравнить внутривенное введение коамоксиклава и бензилпенициллина у детей с тяжелым стрептококковым тонзиллитом с точки зрения эффективности, безопасности и экономической эффективности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Эффективность измерялась ежедневным улучшением (снижение лихорадки, устранение лимфаденопатии и исчезновение миндалинового экссудата) по шкале Centor Criteria. Улучшение, т.е. снижение баллов по критериям Centor, было зафиксировано у всех детей до полного выздоровления.
Безопасность измерялась частотой реакций гиперчувствительности или тяжелых побочных эффектов антибиотиков, требующих прекращения приема препарата. Всем детям в обеих группах давали пробную дозу антибиотика перед введением назначенной полной дозы антибиотика.
Экономическая эффективность сравнивалась с точки зрения общей стоимости инъекций (Ко-амоксиклав против Бензилпенициллина), которые вводились детям в обеих группах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
310
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
KPK
-
Mardan, KPK, Пакистан
- CMH Mradan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 15 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены дети, имевшие 3 или 4 балла по критериям Centor для тонзиллита/фаринготонзиллита.
- Дети в возрасте от 5 до 15 лет
- Дети с положительным экспресс-тестом на обнаружение антигена (RADT) на Streptococcus Pyogenes
Критерий исключения:
- дети с ослабленным иммунитетом
- Дети с известной гиперчувствительностью к пенициллинам (особенно коамоксиклав и бензилпенициллин)
- Дети с печеночной или почечной недостаточностью
- Дети, которые уже использовали какие-либо пероральные или парентеральные антибиотики
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Inj Ко-амоксиклав
Детям группы А рекомендовали Инж Ко-амоксиклав 50 ЕД/кг/сут в 3 приема ежедневно.
|
Пациентов обеих групп обследовали и сравнивали по эффективности лечения, безопасности и экономической эффективности.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Инъекция бензилпенициллина
Пациентам группы В было рекомендовано введение бензилпенициллина 25000 ЕД/кг/сут в 3 приема.
|
Пациентов обеих групп обследовали и сравнивали по эффективности лечения, безопасности и экономической эффективности.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эффективность лечения
Временное ограничение: 10 дней
|
полное выздоровление (оценка Centor стала нулевой/нулевой)
|
10 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 января 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания глотки
- Стоматогнатические заболевания
- Оториноларингологические заболевания
- Фарингит
- Тонзиллит
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Антибактериальные агенты
- ингибиторы бета-лактамазы
- Комбинация амоксициллин-клавуланат калия
- Пенициллины
- Пенициллин G Бензатин
- Пенициллин G
- Пенициллин G Прокаин
Другие идентификационные номера исследования
- CMH-01-2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Он не будет передан
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .