Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intravénás Co-amoxiclav és a benzil-penicillin összehasonlítása

2020. január 2. frissítette: Ahmed Khan, Combined Military Hospital, Pakistan

Az intravénás Co-amoxiclav versus benzil-penicillin összehasonlítása súlyos mandulagyulladásban szenvedő gyermekeknél

Az intravénás Co-amoxiclav és a benzil-penicillin összehasonlítása súlyos streptococcus mandulagyulladásban szenvedő gyermekeknél a hatékonyság, a biztonság és a költséghatékonyság szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hatékonyságot a Centor Criteria napi pontszámban mért javuláson (láz csökkenése, limfadenopátia rendeződése és a mandulaváladék eltűnése) keresztül mértük. Javulást, azaz a Centor Criteria pontszámának csökkenését minden gyermeknél feljegyezték a teljes gyógyulásig.

A biztonságot a túlérzékenységi reakciók gyakoriságával vagy az antibiotikumok súlyos mellékhatásaival mérték, amelyek szükségessé tették a gyógyszer leállítását. Mindkét csoportban minden gyermek kapott tesztdózist az antibiotikumból, mielőtt a teljes antibiotikum adagot beadták volna.

A költséghatékonyságot az injekciók összköltsége alapján hasonlították össze (Co-amoxiclav versus Benzyl penicillin), amelyeket mindkét csoportban a gyermekeknek adtak be.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

310

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • KPK
      • Mardan, KPK, Pakisztán
        • CMH Mradan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A vizsgálatba azokat a gyerekeket vonták be, akik a Centor-kritériumok szerint 3 vagy 4 pontot értek el a mandulagyulladás/pharyngotonsillitis tekintetében.
  2. 5 és 15 év közötti gyermekek
  3. Pozitív Streptococcus Pyogenes Rapid Antigen Detection Test (RADT) teszttel rendelkező gyermekek

Kizárási kritériumok:

  1. Immunhiányos gyermekek
  2. Gyermekek, akik ismerten túlérzékenyek a penicillinekre (különösen a Coamoxiclavra és a Benzyl penicillinre)
  3. Máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő gyermekek
  4. Gyermekek, akik már szedtek orális vagy parenterális antibiotikumot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Inj Co-amoxiclav
Az A csoportos gyermekek 50 egység/ttkg/nap Inj Co-amoxiclav-ot kaptak napi 3 részre elosztva.
Drog: inj co-amoxiclav 50 egység/kg/nap vs inj benzil-penicillin 25000 egység/kg/nap
Mindkét csoport betegeit megvizsgálták és összehasonlították a kezelés hatékonysága, biztonságossága és költséghatékonysága szempontjából
Más nevek:
  • A és B csoport
ACTIVE_COMPARATOR: Inj benzil penicillin
A B csoportos betegek 25 000 egység/ttkg/nap benzil-penicillin injekciót kaptak, három részre osztva.
Drog: inj co-amoxiclav 50 egység/kg/nap vs inj benzil-penicillin 25000 egység/kg/nap
Mindkét csoport betegeit megvizsgálták és összehasonlították a kezelés hatékonysága, biztonságossága és költséghatékonysága szempontjából
Más nevek:
  • A és B csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kezelés hatékonysága
Időkeret: 10 nap
teljes gyógyulás (a Centor pontszáma nulla/nulla lett)
10 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Combined Military Hospital, Pakistan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 29.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. január 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. január 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 2.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CMH-01-2019

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem lesz megosztva

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel