Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäisen Co-amoksiklavin vertailu bentsyylipenisilliiniin

torstai 2. tammikuuta 2020 päivittänyt: Ahmed Khan, Combined Military Hospital, Pakistan

Laskimonsisäisen amoksiklavin ja bentsyylipenisilliinin vertailu lapsilla, joilla on vaikea tonsilliitti

Vertaa suonensisäistä Co-amoksiklavia ja bentsyylipenisilliiniä lapsille, joilla on vaikea streptokokki-tonsilliitti tehon, turvallisuuden ja kustannustehokkuuden suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehoa mitattiin päivittäisen Centor Criteria -pistemäärän paranemisena (kuumeen lasku, lymfadenopatian tasoittuminen ja nielurisaerityksen häviäminen). Parannus eli Centor Criteria -pistemäärän aleneminen kirjattiin kaikille lapsille täydelliseen toipumiseen asti.

Turvallisuutta mitattiin yliherkkyysreaktioiden esiintymistiheydellä tai antibioottien vakavilla sivuvaikutuksilla, jotka vaativat lääkkeen lopettamisen. Kaikille molempien ryhmien lapsille annettiin testiannos antibioottia ennen kuin heille määrättiin täysi annos antibioottia.

Kustannustehokkuutta verrattiin molemmissa ryhmissä lapsille annettujen injektioiden kokonaiskustannuksiin (Co-amoxiclav vs. bentsyylipenisilliini).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

310

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • KPK
      • Mardan, KPK, Pakistan
        • CMH Mradan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 15 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Lapset, joilla oli 3 tai 4 pistettä tonsilliitti/nielutulehdus Centor-kriteerien mukaan, otettiin mukaan tutkimukseen.
  2. 5-15-vuotiaat lapset
  3. Lapset, joilla on positiivinen nopea antigeenin havaitsemistesti (RADT) Streptococcus Pyogenesin varalta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Immuunipuutteiset lapset
  2. Lapset, joiden tiedetään olevan yliherkkiä penisilliineille (erityisesti koamoksiklaville ja bentsyylipenisilliinille)
  3. Lapset, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta
  4. Lapset, jotka käyttivät jo oraalisia tai parenteraalisia antibiootteja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Inj Co-amoxiclav
Ryhmän A lapsille annettiin Co-amoxiclav-injektio 50 yksikköä/kg/vrk jaettuna 3 annokseen päivittäin.
Lääke: inj co-amoxiclav 50 yksikköä/kg/vrk vs inj bentsyylipenisilliini 25000 yksikköä/kg/vrk
Molempien ryhmien potilaita tutkittiin ja verrattiin hoidon tehokkuuden, turvallisuuden ja kustannustehokkuuden suhteen
Muut nimet:
  • Ryhmät A ja B
ACTIVE_COMPARATOR: Inj bentsyylipenisilliiniä
Ryhmän B potilaille annettiin injektiona bentsyylipenisilliiniä 25 000 yksikköä/kg/vrk jaettuna 3 annokseen.
Lääke: inj co-amoxiclav 50 yksikköä/kg/vrk vs inj bentsyylipenisilliini 25000 yksikköä/kg/vrk
Molempien ryhmien potilaita tutkittiin ja verrattiin hoidon tehokkuuden, turvallisuuden ja kustannustehokkuuden suhteen
Muut nimet:
  • Ryhmät A ja B

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hoidon tehoa
Aikaikkuna: 10 päivää
täydellinen toipuminen (Centor-pisteestä tuli nolla/nolla)
10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Combined Military Hospital, Pakistan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 29. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 2. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 3. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMH-01-2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Sitä ei jaeta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa