EAB 宫颈成熟后的早期与晚期羊膜穿刺术

引产是一种常见的产科手术，2012 年在美国的报告率为 23.3%。 最近有报道称，在无并发症的单胎妊娠中，足月引产与剖宫产风险增加无关，并且总体上与期待治疗相比具有相似的结果。

宫颈未成熟妇女的引产包括两个阶段，宫颈成熟和分娩增加。

羊膜外球囊充气是一种广泛使用的宫颈成熟机械方法，通常会导致成熟的宫颈张开 3-4 厘米，而不会出现明显的子宫收缩。 在这一点上，临床医生可能会选择进行人工破膜，或者更确切地说，首先开始输注催产素，将羊膜穿刺术延迟到分娩的后期。 一项回顾性队列研究显示，Foley 气囊导管移除后的早期羊膜穿破术与初产妇的引产持续时间较短相关。相应地，一项调查初产妇早期羊膜穿破术效果的随机对照试验表明，这种做法可缩短分娩时间，但不会增加剖宫产率部分，但这些妇女接受了不同的宫颈成熟方法治疗。 一项随机对照试验显示了矛盾的结果，该试验解决了球囊成熟后早期与晚期羊膜穿刺术的问题，得出的结论是推迟羊膜穿刺术直到活跃的分娩开始导致剖宫产难产的减少。 然而，本研究未区分初产妇和经产妇。 由于这些包括具有不同分娩曲线的不同组，因此问题仍然是在决定在球囊排出后进行早期与晚期羊膜穿刺术时是否应该考虑均等。

羊膜穿刺术和催产素输注都是常规方案的一部分，也是引产的必要程序。 羊膜穿刺术的不良后果包括胎儿心率变化、脐带脱垂和分娩时间延长时的产时发热。 催产素的不良后果包括需要停止催产素输注（如常规方案）的张力亢进和胎心率变化，以及如果分娩时间延长（不是由于催产素输注本身）导致的产时发热。 大多数入院引产的患者需要同时进行羊膜穿破术和催产素，但这两种程序的作用以及这些程序的顺序是否影响不良结果的发生率尚不清楚。

本研究的目的是调查按胎次分层进行足月引产的妇女宫颈球囊成熟后早期和晚期羊膜穿破术的分娩过程。

研究方案 将在以色列的 4 个医疗中心进行的多中心随机对照试验。

将要求在足月（妊娠 37-42 周）接受引产且 Bishop 评分低于 4 且需要额外羊膜球囊宫颈成熟的单胎活妊娠妇女参与该研究。 将从所有患者处获得书面知情同意书。

早期羊膜切开术- 羊膜切开术作为唯一的主要干预措施进行，以在排出 EAB 后增加分娩，而不管宫颈扩张情况。

晚期羊膜穿刺术 - EAB 排出后以增加的增量输注催产素作为主要干预措施至少 2 小时的独家干预措施。