Amniotomia precoce e tardiva dopo la maturazione cervicale EAB

L'induzione del travaglio è una procedura ostetrica comune con un tasso riportato del 23,3% nel 2012 negli Stati Uniti. È stato recentemente riportato che l'induzione del travaglio a termine in gestazioni singole non complicate non è associata ad un aumento del rischio di parto cesareo e nel complesso ha esiti simili rispetto alla gestione in attesa.

L'induzione del travaglio nelle donne con una cervice non matura è composta da due fasi, la maturazione cervicale seguita dall'aumento del travaglio.

Il gonfiaggio extra del palloncino amniotico è un metodo meccanico diffuso di maturazione cervicale che comunemente si traduce in una cervice matura aperta a 3-4 cm senza significative contrazioni uterine. A questo punto il medico può scegliere di eseguire la rottura artificiale delle membrane o piuttosto iniziare prima l'infusione di ossitocina ritardando l'amniotomia alle fasi successive del travaglio. Una coorte retrospettiva ha mostrato che l'amniotomia precoce dopo la rimozione del catetere a palloncino di Foley era associata a una durata più breve dell'induzione del travaglio tra le donne nullipare. In conformità, un RCT che studia l'efficacia dell'amniotomia precoce nelle donne nullipare ha mostrato che questa pratica ha comportato un accorciamento del travaglio senza aumentare il tasso di taglio cesareo sezione, eppure queste donne sono state trattate con metodi diversi per la maturazione cervicale. Risultati contraddittori sono stati mostrati in uno studio controllato randomizzato che affrontava la questione stessa dell'amoniotomia precoce rispetto a quella tardiva dopo la maturazione del palloncino, concludendo che il rinvio dell'amniotomia fino all'inizio del travaglio attivo si traduce in una riduzione della distocia indicata dal taglio cesareo. Tuttavia, in questo studio non è stata fatta alcuna distinzione tra partorienti nullipare e pluripare. Poiché questi comprendono gruppi diversi con curve di travaglio distinte, rimane la questione se si debba considerare la parità quando si decide di eseguire l'amniotomia precoce o tardiva dopo l'espulsione del palloncino.

Sia l'amniotomia che l'infusione di ossitocina fanno parte del protocollo di routine e delle procedure necessarie per l'induzione del travaglio. L'esito avverso dell'amniotomia comprende variazioni della frequenza cardiaca fetale, prolasso del cordone ombelicale e febbre intrapartum quando il travaglio è prolungato. Gli esiti avversi dell'ossitocina includono ipertono e alterazioni della frequenza cardiaca fetale che richiedono l'interruzione dell'infusione di ossitocina (come nel protocollo di routine) e febbre durante il parto se il travaglio è prolungato (non dovuto all'infusione di ossitocina di per sé). La maggior parte dei pazienti ricoverati per l'induzione del travaglio avrà bisogno sia dell'amniotomia che dell'ossitocina, tuttavia il ruolo dell'ordine di queste due procedure non è chiaro, così come non è chiaro se l'ordine di queste procedure influisca sul tasso di esito avverso.

L'obiettivo di questo studio è quello di indagare il decorso del travaglio nell'amniotomia precoce rispetto a quella tardiva a seguito della maturazione cervicale con palloncino nelle donne sottoposte a induzione a termine del travaglio stratificata per parità.

PROTOCOLLO DI STUDIO Trial di controllo randomizzato multicentrico che sarà condotto in 4 centri medici in Israele.

Saranno invitate a partecipare allo studio le donne con una gestazione praticabile singola sottoposta a induzione del travaglio indicata a termine (37-42 settimane di gestazione) che si sottopongono a induzione del travaglio a termine con un basso Bishop score <4 che richiedono una maturazione cervicale con palloncino amniotico extra. Il consenso informato scritto sarà ottenuto da tutti i pazienti.

Amniotomia precoce - Amniotomia eseguita come intervento primario esclusivo per aumentare il travaglio dopo l'espulsione dell'EAB indipendentemente dalla dilatazione cervicale.

Amniotomia tardiva: l'espulsione dell'EAB è seguita dall'infusione di ossitocina a incrementi crescenti come intervento primario come intervento esclusivo per almeno 2 ore.