瑞士初级保健中 2 型糖尿病管理的最佳实践研究
2025年8月19日 更新者：QualiCCare
初级保健中慢性 2 型糖尿病患者的治疗优化（Qualiccare Begleitforschung Zur Optimierung Der Behandlung Von Chronischen Patienten Mit Diabetes Mellitus Typ 2 in Der Grundversorgung）
这项观察性研究旨在评估不同类型的初级保健实践对糖尿病标准协议（糖尿病评分）的使用和依从性，该标准协议由瑞士内分泌学和糖尿病学会制定。
该糖尿病评分包括看医生、生活方式咨询、血压、胆固醇或血糖等临床措施，以及与预防肾脏、眼睛或足部问题等继发性并发症有关的措施。
参与的初级保健实践需要根据评分标准治疗 80% 的糖尿病患者（他们的“糖尿病人群”）。
除了遵守八项评分标准外，如果他们的糖尿病患者服用以下药物，这些做法还需要统计记录：口服抗糖尿病药、胰岛素、降压药、他汀类药物和/或流感疫苗。
由于这项观察性研究是前后研究，初级保健实践需要为每位糖尿病患者记录他们在引入评分标准前一年和引入后一年中提供的护理。
参与的初级保健实践要求他们的糖尿病患者同意他们的数据的文件和匿名传输。
数据评估是匿名的，并且是基于人口的水平（而不是基于个人）。
该研究的假设是证明实施基于证据的措施，例如糖尿病评分可以提高糖尿病患者在初级保健实践中的治疗质量，并且这种提高与应用它的初级保健实践结构无关.
研究概览
详细说明
通过信件和资料性文件，提供有关项目背景和目标的初级保健实践信息。
初级保健实践的招募，分为三个不同的实践组织（个人实践和团体实践在私人基础上运行并具有财务自主权，以及与没有财务自主权的受雇医生联合实践的形式）。
QualiCCare 与参与的初级保健实践之间签署的合同规范了合作。
程序：
对过去 12 个月的培训/研讨会进行回顾性的基线记录，并在接下来的 12 个月内完成对治疗的第二个前瞻性记录。
对参与项目的全科医生 (GP) 和实践协调员进行培训，包括评估软件、数据输入和标准背景。
根据评分标准（基线），记录符合纳入标准的实践结构中所有 2 型糖尿病患者的治疗质量。
12 个月后，使用相同的评分再次记录纳入的 2 型糖尿病患者的治疗质量。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
738
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
SG
-
Saint Gallen、SG、瑞士
- Hausarztmedizin KSSG
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括两种不同的初级保健实践，他们要么接受干预，要么没有干预（总共 4 组）：
由一名全科医生单独执业，由多名全科医生执业。 在实践层面，研究人群包括符合纳入标准的所有糖尿病患者。
描述
纳入标准：
- 初级保健实践中的所有患者都被诊断为糖尿病，这意味着他们的病历显示患者的 HbA1c 值高于 6.4%，服用胰岛素或口服抗糖尿病药，并且在参与的初级保健实践中至少接受了九个月的治疗。
排除标准：
- 在不到九个月的时间内参与初级保健实践的治疗（由于初级保健提供者的变化、死亡、仅由专家进行的糖尿病治疗）；
- 不同意参加研究的患者；
- 由于虚弱、临终或其他原因而被初级保健提供者排除在研究之外的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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单一初级保健实践干预
由一名医生执业的独立初级保健机构，通常是该机构的负责人按照糖尿病评分的最佳实践程序负责工作。
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在这项前后观察研究中显示了在不同的初级保健实践中对治疗糖尿病患者的最佳实践指南的实践遵守
其他名称：
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初级保健小组实践干预
独立的初级保健实践，由一名以上的医生按照糖尿病评分的最佳实践程序负责。
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在这项前后观察研究中显示了在不同的初级保健实践中对治疗糖尿病患者的最佳实践指南的实践遵守
其他名称：
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单一初级保健实践 无干预
独立的初级保健实践，由一名医生执业，通常是该诊所的所有者在没有干预的情况下自行负责（不使用糖尿病评分）
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初级保健小组实行无干预
独立的初级保健实践，由一名以上的医生负责，无需干预（不使用糖尿病评分）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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引入初级保健机构糖尿病患者治疗糖尿病评分标准前后评分结果的变化
大体时间：一年
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这种变化是在引入糖尿病评分标准之前和引入一年后的基线测量的。 初级保健中良好的糖尿病管理有 8 个评分标准（例如 1x/y 生活方式咨询、1x/足部控制等）。 如果 80% 的参与患者按照给定标准接受治疗，则每个标准都会获得一定数量的分数。 总共最多可以达到 100 分。 目标是至少达到 70%（= 70 分）。 |
一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估在不同初级保健实践类型中实施糖尿病评分标准的可行性
大体时间：一年
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为了测试在不同初级保健实践类型中使用的可行性，糖尿病评分标准（如上所述）用于独立的单一实践和团体实践。
上述糖尿病评分由 8 个评分标准组成，涉及初级保健中的糖尿病管理。
最高点数为 100。
达到 70/100 分是可取的，而如果 80% 的参与糖尿病患者按照该标准进行治疗，则可以计分。
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一年
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比较不同初级保健机构的糖尿病治疗
大体时间：一年
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将在独立的单一初级保健实践中使用上述和提及的糖尿病评分标准得到的糖尿病治疗的平均评分值与小组实践中的糖尿病治疗的平均评分值进行比较。
分值越高，糖尿病患者在各自的实践结构（单一或团体实践）中的治疗效果越好。
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一年
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用于记录和评估糖尿病评分的实践工具的评估
大体时间：一年
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参与的初级保健实践评估实践工具，并就各自实践环境中的实用性和适用性提供反馈
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
调查人员
- 首席研究员：Emanuel Christ, Prof.、University Hospital, Basel, Switzerland
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月1日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年12月31日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月31日
首次发布 (实际的)
2020年1月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月19日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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