Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование передовой практики лечения диабета 2 типа в первичной медико-санитарной помощи в Швейцарии

19 августа 2025 г. обновлено: QualiCCare

Оптимизация лечения хронических пациентов с сахарным диабетом 2-го типа в первичной медико-санитарной помощи (Qualiccare Begleitforschung Zur Optimierung Der Behandlung Von Chronischen Patienten Mit Diabetes Mellitus Typ 2 in Der Grundversorgung)

Это обсервационное исследование предназначено для оценки использования и соблюдения различных видов практики первичной медико-санитарной помощи протоколу критериев диабета (показатель диабета), разработанному Швейцарским обществом эндокринологии и диабетологии. Этот показатель диабета включает визиты к врачу, консультации по образу жизни, клинические измерения, такие как артериальное давление, уровень холестерина или сахара в крови, а также меры, касающиеся предотвращения вторичных осложнений, таких как проблемы с почками, глазами или ногами. Участвующие практики первичной медико-санитарной помощи должны лечить 80% своих пациентов с диабетом (их «диабетическую популяцию») в соответствии с критериями оценки. В дополнение к соблюдению восьми критериев оценки, практики должны также статистически документировать, получают ли их пациенты с диабетом следующие лекарства: пероральные противодиабетические препараты, инсулин, лекарства от кровяного давления, статины и вакцину против гриппа. Поскольку это обсервационное исследование является исследованием «до и после», учреждения первичной медико-санитарной помощи должны документировать для каждого из своих пациентов с диабетом помощь, которую они оказывали в течение года до введения критериев оценки и в течение года после их введения. Участвующие в программе врачи первичной медико-санитарной помощи запрашивают у своих пациентов с диабетом согласие на документирование и анонимную передачу их данных. Оценка данных является анонимной и проводится на уровне населения (в отличие от индивидуального). Гипотеза исследования состоит в том, чтобы доказать, что внедрение мер, основанных на доказательствах, таких как оценка диабета, может повысить качество лечения пациентов с диабетом в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, и это повышение не зависит от структуры практики первичной медико-санитарной помощи, в которой они применяются. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Информация о методах первичной медико-санитарной помощи относительно фона и цели проекта посредством письма и информативной документации.

Набор практик первичной медико-санитарной помощи, разделенных на три разные организации практики (индивидуальные практики и групповые практики работают на частной основе и с финансовой автономией, а также формы совместной практики с работающими врачами без финансовой автономии).

Подписанный договор между QualiCCare и участвующими в программе учреждениями первичной медико-санитарной помощи регулирует сотрудничество.

Процедура:

Базовая документация проводится ретроспективно после тренинга/семинара за последние 12 месяцев, а вторая, проспективная документация лечения делается в течение следующих 12 месяцев.

Обучение участвующих врачей общей практики (ВОП) и координатора практики по проекту, включая программное обеспечение для оценки, ввод данных и основы для критериев.

Документирование качества лечения всех пациентов с сахарным диабетом 2 типа в структуре практики, которая соответствует критериям включения в соответствии с критериями оценки (исходный уровень).

Через 12 месяцев качество лечения включенных пациентов с диабетом 2 типа снова регистрируется с использованием того же балла.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

738

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая группа состоит из двух различных видов практики первичной медико-санитарной помощи, которые либо получают вмешательство, либо не получают его (всего 4 группы):

отдельные практики с одним врачом общей практики и групповые практики с несколькими врачами общей практики. На практическом уровне исследуемая популяция включает всех пациентов с диабетом, которые соответствуют критериям включения.

Описание

Критерии включения:

  • все пациенты в первичной медико-санитарной помощи с диагнозом диабет, что означает, что их история болезни показывает, что у пациента значение HbA1c выше 6,4 процента, он принимает инсулин или пероральные антидиабетические препараты и лечится по крайней мере в течение девяти месяцев в участвующей первичной медико-санитарной практике.

Критерий исключения:

  • лечение в участвующей практике первичной медико-санитарной помощи в течение менее девяти месяцев (в связи со сменой поставщика первичной медико-санитарной помощи, смертью, лечением диабета исключительно специалистом);
  • пациенты, не дающие согласия своего пациента на участие в исследовании;
  • пациенты, которых лечащий врач исключает из исследования из-за слабости, конца жизни или других причин.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Единая практика первичной медико-санитарной помощи
Независимые практики первичной медико-санитарной помощи с одним единственным врачом в практике, обычно это владелец практики, работающий под его ответственность, следуя передовой процедуре оценки диабета.
Процедура: Передовая практика лечения диабета в первичной медико-санитарной помощи
Практическое соблюдение передовых практических рекомендаций по лечению пациентов с диабетом в различных учреждениях первичной медико-санитарной помощи показано в этом обсервационном исследовании до и после.
Другие имена:
  • Оценка диабета
Вмешательство в групповую практику первичной медико-санитарной помощи
Независимые практики первичной медико-санитарной помощи с более чем одним врачом, работающим под их ответственность, в соответствии с передовой процедурой оценки диабета.
Процедура: Передовая практика лечения диабета в первичной медико-санитарной помощи
Практическое соблюдение передовых практических рекомендаций по лечению пациентов с диабетом в различных учреждениях первичной медико-санитарной помощи показано в этом обсервационном исследовании до и после.
Другие имена:
  • Оценка диабета
единая практика первичной медико-санитарной помощи без вмешательства
Независимые практики первичной медико-санитарной помощи с одним единственным врачом в практике, обычно это владелец практики, работающий под его ответственность без вмешательства (без использования оценки диабета)
групповая практика первичной медицинской помощи без вмешательства
Независимая практика первичной медико-санитарной помощи с более чем одним врачом, работающим под их ответственность, без вмешательства (без использования оценки диабета).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение результата оценки до и после введения критериев оценки диабета для лечения пациентов с диабетом в учреждениях первичной медико-санитарной помощи
Временное ограничение: один год

Изменение измеряется на исходном уровне, до введения критериев оценки диабета и через год после введения.

Существует 8 критериев хорошего ведения диабета в первичной медико-санитарной помощи (например, 1 раз в год консультация по образу жизни, 1 раз в год контроль стопы и т. д.). Каждый критерий получает определенное количество баллов, если 80% участвующих пациентов лечатся в соответствии с заданными критериями. Всего можно набрать максимум 100 баллов. Цель состоит в том, чтобы достичь минимум 70% (= 70 баллов).
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка целесообразности внедрения критериев оценки диабета в различных видах практики первичной медико-санитарной помощи
Временное ограничение: один год
Чтобы проверить возможность использования в различных видах первичной медико-санитарной помощи, критерии оценки диабета (как описано выше) используются в независимых отдельных практиках и групповых практиках. Вышеупомянутая оценка диабета состоит из 8 критериев оценки, касающихся лечения диабета в первичной медико-санитарной помощи. Максимальное количество баллов 100. желательно набрать 70/100 баллов, при этом баллы начисляются, если 80% больных сахарным диабетом, участвующих в практике, лечатся в соответствии с критериями.
один год
Сравнение лечения диабета в различных учреждениях первичной медико-санитарной помощи
Временное ограничение: один год
Полученное среднее значение оценки лечения диабета с использованием вышеописанных и упомянутых критериев оценки диабета в отдельных независимых врачебных кабинетах сравнивают с полученным средним значением оценки лечения диабета в групповых практиках. Чем выше значение балла, тем лучше лечение больных сахарным диабетом в соответствующей структуре практики (индивидуальная или групповая практика).
один год
Оценка практического инструмента, используемого для документирования и оценки оценки диабета
Временное ограничение: один год
Участвующие практики первичной медико-санитарной помощи оценивают инструмент практики и дают отзывы относительно практичности и применимости в соответствующих условиях практики.
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

QualiCCare

Соавторы

Novo Nordisk A/S
Sanofi
Swiss Society of Endocrinology and Diabetology
Concordia Versicherungen AG
Galenica
Roche Diabetes Care

Следователи

  • Главный следователь: Emanuel Christ, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • QualiCCare Diabetes III
  • BASEC Nr. 2017-01340 (Другой идентификатор: swissethics)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться