Studio delle migliori pratiche sulla gestione del diabete di tipo 2 nelle cure primarie in Svizzera
Ottimizzazione del trattamento dei pazienti cronici con diabete mellito di tipo 2 nelle cure primarie (Qualiccare Begleitforschung Zur Optimierung Der Behandlung Von Chronischen Patienten Mit Diabetes Mellitus Typ 2 in Der Grundversorgung)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Informazione delle pratiche di cure primarie riguardanti il contesto e l'obiettivo del progetto mediante una lettera e documentazione informativa.
Reclutamento degli ambulatori di cure primarie, articolati in tre diverse strutture di pratica (ambulatori individuali e ambulatori di gruppo gestiti in forma privata e con autonomia finanziaria, nonché forme di studi congiunti con medici dipendenti privi di autonomia finanziaria).
Un contratto firmato tra QualiCCare e gli studi di cure primarie partecipanti regola la collaborazione.
Procedura:
Una documentazione di base avviene retrospettivamente dalla formazione/seminario per gli ultimi 12 mesi e una seconda documentazione prospettica del trattamento viene eseguita durante i successivi 12 mesi.
Formazione dei medici generici partecipanti (GP) e del coordinatore della pratica sul progetto, inclusi software di valutazione, inserimento dati e background sui criteri.
Documentazione della qualità del trattamento di tutti i pazienti con diabete mellito di tipo 2 in una struttura pratica che soddisfa i criteri di inclusione secondo i criteri del punteggio (baseline).
Dopo 12 mesi, la qualità del trattamento dei pazienti con diabete di tipo 2 inclusi viene nuovamente registrata utilizzando lo stesso punteggio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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SG
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Saint Gallen, SG, Svizzera
- Hausarztmedizin KSSG
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La popolazione in studio comprende due diversi tipi di pratiche di assistenza primaria che ottengono l'intervento o non hanno alcun intervento (4 gruppi in totale):
ambulatori singoli con un medico di base e studi collettivi con più medici di medicina generale. A livello di pratica, la popolazione dello studio comprende tutti i pazienti diabetici che corrispondono ai criteri di inclusione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti nella pratica di assistenza primaria con una diagnosi di diabete, il che significa che la loro cartella clinica mostra che il paziente aveva un valore di HbA1c superiore al 6,4%, assume insulina o antidiabetici orali ed è trattato per almeno nove mesi nella pratica di assistenza primaria partecipante.
Criteri di esclusione:
- trattamento nella pratica di assistenza primaria partecipante per meno di nove mesi (a causa di cambio di fornitore di cure primarie, decesso, trattamento del diabete esclusivamente da parte di uno specialista);
- pazienti che non danno il proprio consenso a partecipare allo studio;
- pazienti che il fornitore di cure primarie esclude dallo studio a causa di fragilità, fine vita o altri motivi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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singolo intervento di pratiche di cure primarie
Pratiche di assistenza primaria indipendenti con un unico medico in pratica, di solito il proprietario della pratica che lavora sotto la sua responsabilità seguendo la procedura di best practice del punteggio del diabete.
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In questo studio osservazionale prima e dopo viene mostrata l'aderenza pratica alle linee guida di best practice per il trattamento dei pazienti diabetici in diverse pratiche di assistenza primaria
Altri nomi:
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intervento di pratica di gruppo di cure primarie
Pratiche di assistenza primaria indipendenti con più di un medico che lavora sotto la loro responsabilità seguendo la procedura di best practice del punteggio del diabete.
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In questo studio osservazionale prima e dopo viene mostrata l'aderenza pratica alle linee guida di best practice per il trattamento dei pazienti diabetici in diverse pratiche di assistenza primaria
Altri nomi:
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le singole cure primarie non praticano alcun intervento
Pratiche di assistenza primaria indipendenti con un solo medico nello studio, di solito il proprietario dello studio che lavora sotto la sua responsabilità senza l'intervento (non utilizzando il punteggio del diabete)
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il gruppo di cure primarie non pratica alcun intervento
Pratiche di assistenza primaria indipendenti con più di un medico che lavora sotto la loro responsabilità senza l'intervento (non utilizzando il punteggio del diabete).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del risultato del punteggio prima e dopo l'introduzione dei criteri del punteggio del diabete per il trattamento dei pazienti diabetici nell'ambito delle cure primarie
Lasso di tempo: un anno
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La variazione viene misurata al basale, prima dell'introduzione dei criteri del punteggio del diabete e un anno dopo l'introduzione. Ci sono 8 criteri di punteggio per una buona gestione del diabete nelle cure primarie (come una consulenza sullo stile di vita 1x/a, 1x/controllo del piede, ecc.). Ogni criterio ottiene un certo numero di punti se l'80% dei pazienti partecipanti viene trattato secondo i criteri indicati. In totale, è possibile ottenere un massimo di 100 punti. L'obiettivo è raggiungere un minimo del 70% (= 70 punti). |
un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della fattibilità dell'implementazione dei criteri del punteggio del diabete in diversi tipi di pratiche di assistenza primaria
Lasso di tempo: un anno
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Al fine di testare la fattibilità dell'uso in diversi tipi di pratiche di assistenza primaria, i criteri del punteggio del diabete (come descritto sopra) vengono utilizzati in singole pratiche indipendenti e pratiche di gruppo.
Il suddetto punteggio del diabete è costituito da 8 criteri di punteggio relativi alla gestione del diabete nelle cure primarie.
Il numero massimo di punti è 100.
è auspicabile il raggiungimento di 70/100 punti, mentre i punti vengono attribuiti se l'80% dei pazienti diabetici partecipanti allo studio sono trattati secondo i criteri.
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un anno
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Confronto del trattamento del diabete rispetto ai diversi contesti di assistenza primaria
Lasso di tempo: un anno
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Il valore del punteggio medio risultante del trattamento del diabete utilizzando i criteri del punteggio del diabete sopra descritti e menzionati nelle singole pratiche di assistenza primaria indipendenti viene confrontato con il valore del punteggio medio risultante del trattamento del diabete nelle pratiche di gruppo.
Più alto è il valore del punteggio, migliore è il trattamento dei pazienti diabetici nella rispettiva struttura pratica (pratica singola o di gruppo).
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un anno
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Strumento di valutazione della pratica utilizzato per la documentazione e la valutazione del punteggio del diabete
Lasso di tempo: un anno
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Le pratiche di cure primarie partecipanti valutano lo strumento pratico e danno un feedback in merito alla praticità e all'applicabilità nel rispettivo contesto di pratica
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Emanuel Christ, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- QualiCCare Diabetes III
- BASEC Nr. 2017-01340 (Altro identificatore: swissethics)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Migliori pratiche di gestione del diabete nelle cure primarie
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Boston Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Completato