Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Best Practice Study of Diabetes Type 2 Management in Primary Care in Zwitserland

19 augustus 2025 bijgewerkt door: QualiCCare

Optimalisatie van de behandeling van chronische patiënten met diabetes mellitus type 2 in de eerstelijnszorg (Qualiccare Begleitforschung Zur Optimierung Der Behandlung Von Chronischen Patienten Mit Diabetes Mellitus Type 2 in Der Grundversorgung)

Deze observationele studie is bedoeld om het gebruik en de naleving van verschillende soorten eerstelijnszorgpraktijken aan het diabetescriteriaprotocol (diabetesscore), ontwikkeld door de Swiss Society of Endocrinology and Diabetology, te evalueren. Deze diabetesscore omvat doktersbezoeken, leefstijladviezen, klinische maatregelen zoals bloeddruk, cholesterol of bloedsuiker, maar ook maatregelen ter voorkoming van secundaire complicaties zoals nier-, oog- of voetproblemen. De deelnemende huisartsenpraktijken dienen 80% van hun diabetespatiënten (hun "diabetespopulatie") volgens de scorecriteria te behandelen. Naast het naleven van de acht scorecriteria zijn de praktijken verplicht om ook statistisch vast te leggen of hun diabetespatiënten de volgende medicatie krijgen: orale antidiabetica, insuline, bloeddrukmedicatie, statines en/griepvaccin. Aangezien dit observationeel onderzoek een voor- en naonderzoek is, dienen de eerstelijnspraktijken voor elk van hun diabetespatiënten de zorg te documenteren die zij verleenden in het jaar vóór de invoering van de scorecriteria en in het jaar na de invoering ervan. Deelnemende huisartsenpraktijken vragen hun diabetespatiënten toestemming voor het vastleggen en anoniem doorgeven van hun gegevens. Gegevensevaluatie is anoniem en op populatieniveau (in tegenstelling tot op individuen). De hypothese van het onderzoek is om aan te tonen dat de implementatie van evidence-based maatregelen, zoals een diabetesscore, de behandelingskwaliteit van diabetespatiënten in de eerstelijnspraktijk kan verhogen en deze toename is onafhankelijk van de eerstelijnspraktijkstructuur waarin het wordt toegepast .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voorlichting van de eerstelijnspraktijken over achtergrond en doel van het project door middel van een brief en informatieve documentatie.

Werving van eerstelijnspraktijken, onderverdeeld in drie verschillende praktijkorganisaties (individuele praktijken en groepspraktijken op private basis en met financiële autonomie, alsook vormen van gezamenlijke praktijken met artsen in loondienst zonder financiële autonomie).

Een getekend contract tussen QualiCCare en deelnemende huisartsenpraktijken regelt de samenwerking.

Procedure:

Een basisdocumentatie vindt retrospectief plaats van de training/workshop gedurende de afgelopen 12 maanden, en een tweede, prospectieve documentatie van de behandeling wordt gedaan gedurende de volgende 12 maanden.

Training van de deelnemende huisartsen en praktijkcoördinator op het project inclusief evaluatiesoftware, gegevensinvoer en achtergrond van de criteria.

Documentatie van de behandelkwaliteit van alle patiënten met diabetes mellitus type 2 in een praktijkstructuur die voldoet aan de inclusiecriteria volgens de scorecriteria (baseline).

Na 12 maanden wordt de behandelkwaliteit van de geïncludeerde patiënten met diabetes type 2 opnieuw geregistreerd met dezelfde score.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

738

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • SG
      • Saint Gallen, SG, Zwitserland
        • Hausarztmedizin KSSG

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit twee verschillende soorten eerstelijnszorgpraktijken die wel of geen interventie krijgen (4 groepen in totaal):

enkele praktijken met één huisarts en groepspraktijken met meerdere huisartsen. Op praktijkniveau bestaat de onderzoekspopulatie uit alle diabetespatiënten die voldoen aan de inclusiecriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle patiënten in de huisartsenpraktijk met een diabetesdiagnose, wat betekent dat uit het patiëntendossier blijkt dat de patiënt ofwel een HbA1c-waarde hoger dan 6,4 procent heeft, insuline of orale antidiabetica gebruikt en minimaal negen maanden wordt behandeld in de deelnemende huisartsenpraktijk.

Uitsluitingscriteria:

  • behandeling in deelnemende huisartsenpraktijk korter dan negen maanden (wegens verandering van huisarts, overlijden, diabetesbehandeling uitsluitend door specialist);
  • patiënten die hun patiënt geen toestemming geven om deel te nemen aan de studie;
  • patiënten die de eerstelijnszorgverlener uitsluit van studie vanwege kwetsbaarheid, levenseinde of andere redenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
interventie in de eerstelijnszorg
Zelfstandige eerstelijnszorgpraktijken met één enkele arts in de praktijk, meestal de eigenaar van de praktijk die onder zijn verantwoordelijkheid werkt volgens de best practice-procedure van de diabetesscore.
Procedure: Best Practice Diabetes Management in de eerste lijn
In deze voor- en naobservatiestudie wordt aangetoond dat de praktijk de richtlijnen voor beste praktijken bij de behandeling van diabetespatiënten in verschillende eerstelijnszorgpraktijken naleeft
Andere namen:
  • Diabetesscore
groepspraktijkinterventie eerstelijnszorg
Onafhankelijke eerstelijnszorgpraktijken met meer dan één arts die onder hun verantwoordelijkheid werkt volgens de best practice-procedure van de diabetesscore.
Procedure: Best Practice Diabetes Management in de eerste lijn
In deze voor- en naobservatiestudie wordt aangetoond dat de praktijk de richtlijnen voor beste praktijken bij de behandeling van diabetespatiënten in verschillende eerstelijnszorgpraktijken naleeft
Andere namen:
  • Diabetesscore
enkelvoudige eerstelijnspraktijken geen tussenkomst
Zelfstandige eerstelijnszorgpraktijken met één arts in de praktijk, meestal de praktijkeigenaar die onder zijn verantwoordelijkheid werkt zonder tussenkomst (geen gebruik van Diabetesscore)
eerstelijns groepspraktijk geen tussenkomst
Zelfstandige eerstelijnszorgpraktijken met meer dan één arts werkzaam onder hun verantwoordelijkheid zonder tussenkomst (geen gebruik van Diabetesscore).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging scoreresultaat voor en na invoering van de diabetesscorecriteria voor de behandeling van diabetespatiënten in de eerste lijn
Tijdsspanne: een jaar

De verandering wordt gemeten bij baseline, vóór de invoering van de diabetesscorecriteria en een jaar na de invoering.

Er zijn 8 scorecriteria voor goed diabetesmanagement in de eerste lijn (zoals 1x/j leefstijlconsult, 1x/voetbediening etc.). Elk criterium krijgt een bepaald aantal punten als 80% van de deelnemende patiënten volgens de gegeven criteria wordt behandeld. In totaal zijn er maximaal 100 punten te behalen. Het doel is minimaal 70% (= 70 punten) te behalen.
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de haalbaarheid van de implementatie van de diabetesscorecriteria in verschillende huisartspraktijken
Tijdsspanne: een jaar
Om de haalbaarheid van het gebruik in verschillende huisartspraktijken te toetsen, worden de diabetesscorecriteria (zoals hierboven beschreven) gebruikt in zelfstandige singlepraktijken en groepspraktijken. De bovengenoemde diabetesscore bestaat uit 8 scorecriteria met betrekking tot het diabetesmanagement in de eerste lijn. Het maximale aantal punten is 100. het is wenselijk om 70/100 punten te behalen, terwijl de punten worden toegekend als 80% van de deelnemende diabetespatiënten in de praktijk volgens de criteria wordt behandeld.
een jaar
Vergelijking van de diabetesbehandeling met betrekking tot de verschillende instellingen voor eerstelijnszorg
Tijdsspanne: een jaar
De resulterende gemiddelde scorewaarde van de diabetesbehandeling met behulp van de hierboven beschreven en genoemde diabetesscorecriteria in zelfstandige eenpersoonskamerspraktijken wordt vergeleken met de resulterende gemiddelde scorewaarde van de diabetesbehandeling in groepspraktijken. Hoe hoger de scorewaarde, hoe beter de behandeling van diabetespatiënten in de betreffende praktijkstructuur (eenpersoons- of groepspraktijk).
een jaar
Evaluatie van oefentool gebruikt voor de documentatie en evaluatie van de diabetesscore
Tijdsspanne: een jaar
De deelnemende huisartsenpraktijken evalueren de oefentool en geven feedback met betrekking tot bruikbaarheid en toepasbaarheid in de betreffende praktijksetting
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

QualiCCare

Medewerkers

Novo Nordisk A/S
Sanofi
Swiss Society of Endocrinology and Diabetology
Concordia Versicherungen AG
Galenica
Roche Diabetes Care

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emanuel Christ, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • QualiCCare Diabetes III
  • BASEC Nr. 2017-01340 (Andere identificatie: swissethics)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren