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Étude des meilleures pratiques de gestion du diabète de type 2 dans les soins primaires en Suisse

19 août 2025 mis à jour par: QualiCCare

Optimisation du traitement des patients chroniques atteints de diabète sucré de type 2 en soins primaires (Qualiccare Begleitforschung Zur Optimierung Der Behandlung Von Chronischen Patienten Mit Diabetes Mellitus Typ 2 in Der Grundversorgung)

Cette étude observationnelle vise à évaluer l'utilisation et l'adhésion de différents types de pratiques de soins primaires au protocole-critères du diabète (score de diabète), développé par la Société Suisse d'Endocrinologie et de Diabétologie. Ce score de diabète comprend des visites chez le médecin, des consultations sur le mode de vie, des mesures cliniques telles que la pression artérielle, le cholestérol ou la glycémie, ainsi que des mesures concernant la prévention des complications secondaires telles que les problèmes rénaux, oculaires ou de pieds. Les cabinets de soins primaires participants doivent traiter 80 % de leurs patients diabétiques (leur « population diabétique ») conformément aux critères de notation. Outre le respect des huit critères de score, les cabinets sont également tenus de documenter statistiquement si leurs patients diabétiques reçoivent les médicaments suivants : antidiabétiques oraux, insuline, médicaments contre l'hypertension, statines et/ou vaccin contre la grippe. Comme cette étude observationnelle est une étude avant-après, les cabinets de soins primaires doivent documenter pour chacun de leurs patients diabétiques les soins qu'ils ont fournis dans l'année précédant l'introduction des critères de score et dans l'année suivant leur introduction. Les cabinets de soins primaires participants demandent le consentement de leurs patients diabétiques à la documentation et à la transmission anonyme de leurs données. L'évaluation des données est anonyme et basée sur la population (par opposition à l'individu). L'hypothèse de l'étude est de prouver que la mise en œuvre de mesures fondées sur des preuves, telles qu'un score de diabète, peut augmenter la qualité du traitement des patients diabétiques dans les pratiques de soins primaires et cette augmentation est indépendante de la structure de pratique des soins primaires dans laquelle elle est appliquée. .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Information des pratiques de soins primaires concernant le contexte et l'objectif du projet au moyen d'une lettre et d'une documentation informative.

Recrutement de cabinets de médecine générale, répartis en trois organisations de cabinets différentes (cabinets individuels et cabinets collectifs à régime privé et avec autonomie financière, ainsi que des formes de cabinets en copropriété avec des médecins salariés sans autonomie financière).

Un contrat signé entre QualiCCare et les cabinets de soins primaires participants régit la collaboration.

Procédure:

Une documentation de base a lieu rétrospectivement à partir de la formation/atelier des 12 derniers mois, et une seconde documentation prospective du traitement est réalisée au cours des 12 mois suivants.

Formation des médecins généralistes participants (MG) et du coordinateur de la pratique sur le projet, y compris le logiciel d'évaluation, la saisie des données et le contexte des critères.

Documentation de la qualité du traitement de tous les patients atteints de diabète sucré de type 2 dans une structure de pratique qui répond aux critères d'inclusion selon les critères de score (baseline).

Après 12 mois, la qualité du traitement des patients diabétiques de type 2 inclus est à nouveau enregistrée en utilisant le même score.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

738

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
    • SG
      • Saint Gallen, SG, Suisse
        • Hausarztmedizin KSSG

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population à l'étude comprend deux types différents de pratiques de soins primaires qui reçoivent l'intervention ou qui n'en ont pas (4 groupes au total) :

des cabinets individuels avec un médecin généraliste et des cabinets collectifs avec plusieurs médecins généralistes. Au niveau de la pratique, la population étudiée comprend tous les patients diabétiques qui correspondent aux critères d'inclusion.

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients du cabinet de soins primaires avec un diagnostic de diabète, ce qui signifie que leur dossier patient indique que le patient avait une valeur d'HbA1c supérieure à 6,4 %, prend de l'insuline ou des antidiabétiques oraux et est traité au moins pendant neuf mois dans le cabinet de soins primaires participant.

Critère d'exclusion:

  • traitement dans un cabinet de soins primaires participant pendant moins de neuf mois (en raison d'un changement de prestataire de soins primaires, d'un décès, d'un traitement du diabète uniquement par un spécialiste) ;
  • les patients qui ne donnent pas leur consentement à participer à l'étude ;
  • les patients que le fournisseur de soins primaires exclut de l'étude en raison de leur fragilité, de leur fin de vie ou d'autres raisons.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
intervention unique dans les pratiques de soins primaires
Cabinets de soins primaires indépendants avec un seul médecin dans le cabinet, généralement le propriétaire du cabinet travaillant sous sa responsabilité et suivant la procédure des meilleures pratiques du score de diabète.
Procédure: Meilleures pratiques de gestion du diabète en soins primaires
Cette étude observationnelle avant et après montre le respect des pratiques exemplaires en matière de traitement des patients diabétiques dans différentes pratiques de soins primaires.
Autres noms:
  • Score de diabète
intervention de pratique de groupe en soins primaires
Cabinets de soins primaires indépendants avec plus d'un médecin travaillant sous leur responsabilité suivant la procédure de meilleure pratique du score de diabète.
Procédure: Meilleures pratiques de gestion du diabète en soins primaires
Cette étude observationnelle avant et après montre le respect des pratiques exemplaires en matière de traitement des patients diabétiques dans différentes pratiques de soins primaires.
Autres noms:
  • Score de diabète
cabinets de soins primaires uniques aucune intervention
Cabinets de soins primaires indépendants avec un seul médecin dans le cabinet, généralement le propriétaire du cabinet travaillant sous sa responsabilité sans l'intervention (n'utilisant pas le score de diabète)
pratique de groupe de soins primaires aucune intervention
Cabinets de soins primaires indépendants avec plus d'un médecin travaillant sous leur responsabilité sans l'intervention (sans utiliser le score de diabète).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du résultat du score avant et après l'introduction des critères de score du diabète pour le traitement des patients diabétiques dans le cadre des soins primaires
Délai: un ans

Le changement est mesuré au départ, avant l'introduction des critères de score du diabète et un an après l'introduction.

Il existe 8 critères de score pour la bonne gestion du diabète en soins primaires (tels que 1x/y consultation sur le mode de vie, 1x/contrôle du pied, etc.). Chaque critère obtient un certain nombre de points si 80% des patients participants sont traités conformément aux critères donnés. Au total, un maximum de 100 points peut être atteint. L'objectif est d'atteindre un minimum de 70% (= 70 points).
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la faisabilité de la mise en œuvre des critères du score du diabète dans différents types de pratique de soins primaires
Délai: un ans
Afin de tester la faisabilité de l'utilisation dans différents types de pratique de soins primaires, les critères de score du diabète (tels que décrits ci-dessus) sont utilisés dans les cabinets individuels indépendants et les cabinets de groupe. Le score de diabète mentionné ci-dessus se compose de 8 critères de score concernant la gestion du diabète en soins primaires. Le nombre maximum de points est de 100. il est souhaitable d'obtenir 70/100 points, alors que les points sont attribués si 80 % des patients diabétiques participants au cabinet sont traités selon les critères.
un ans
Comparaison du traitement du diabète en ce qui concerne les différents contextes de soins primaires
Délai: un ans
La valeur de score moyenne résultante du traitement du diabète utilisant les critères de score de diabète décrits et mentionnés ci-dessus dans des cabinets de soins primaires individuels indépendants est comparée à la valeur de score moyenne résultante du traitement du diabète dans des cabinets de groupe. Plus la valeur du score est élevée, meilleur est le traitement des patients diabétiques dans la structure de cabinet respective (cabinet individuel ou de groupe).
un ans
Outil d'évaluation de la pratique utilisé pour la documentation et l'évaluation du score de diabète
Délai: un ans
Les pratiques de soins primaires participantes évaluent l'outil de pratique et donnent leur avis sur l'aspect pratique et l'applicabilité dans le cadre de pratique respectif
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

QualiCCare

Collaborateurs

Novo Nordisk A/S
Sanofi
Swiss Society of Endocrinology and Diabetology
Concordia Versicherungen AG
Galenica
Roche Diabetes Care

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emanuel Christ, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2019

Première publication (Réel)

3 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • QualiCCare Diabetes III
  • BASEC Nr. 2017-01340 (Autre identifiant: swissethics)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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