Bästa praxisstudie av diabetes typ 2-hantering i primärvården i Schweiz
Optimering av behandling av kroniska patienter med diabetes mellitus typ 2 inom primärvården (Qualiccare Begleitforschung Zur Optimierung Der Behandlung Von Chronischen Patienten Mit Diabetes Mellitus Typ 2 in Der Grundversorgung)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Information om primärvårdens praktiker om projektets bakgrund och mål genom brev och informativ dokumentation.
Rekrytering av primärvårdens praktiker, uppdelade i tre olika praktikorganisationer (individuella praktiker och grupppraktiker bedrivs på privat basis och med ekonomisk autonomi, samt former av samverkan med anställda läkare utan ekonomisk autonomi).
Ett undertecknat kontrakt mellan QualiCCare och deltagande primärvårdsverksamhet reglerar samarbetet.
Procedur:
En baslinjedokumentation sker i efterhand från utbildningen/workshopen för de senaste 12 månaderna och en andra, prospektiv dokumentation av behandlingen görs under de följande 12 månaderna.
Utbildning av de deltagande allmänläkare (GP) och praktiksamordnare i projektet inklusive utvärderingsprogram, datainmatning och bakgrund till kriterierna.
Dokumentation av behandlingskvaliteten för alla patienter med diabetes mellitus typ 2 i en praktikstruktur som uppfyller inklusionskriterierna enligt poängkriterierna (baseline).
Efter 12 månader registreras behandlingskvaliteten för de inkluderade patienterna med diabetes typ 2 igen med samma poäng.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
SG
-
Saint Gallen, SG, Schweiz
- Hausarztmedizin KSSG
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Studiepopulationen består av två olika typer av primärvårdsmetoder som antingen får interventionen eller inte har någon intervention (totalt fyra grupper):
singelpraktiker med en allmänläkare och gruppövningar med flera allmänläkare. På praktiknivå omfattar studiepopulationen alla diabetespatienter som motsvarar inklusionskriterierna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla patienter i primärvården med diabetesdiagnos, vilket innebär att deras patientjournal visar att patienten antingen hade ett HbA1c-värde högre än 6,4 procent, tar insulin eller orala antidiabetika och behandlas minst under nio månader i den deltagande primärvårdspraktiken.
Exklusions kriterier:
- behandling i deltagande primärvårdsverksamhet under mindre än nio månader (på grund av byte av primärvårdsgivare, dödsfall, diabetesbehandling enbart av specialist);
- patienter som inte ger sitt samtycke till att delta i studien;
- patienter som primärvården utesluter från studien på grund av svaghet, livets slut eller andra skäl.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
enskild primärvårdsintervention
Oberoende primärvårdsverksamhet med en enda läkare i praktiken, vanligtvis ägaren av praktiken som arbetar på sitt ansvar enligt bästa praxis för diabetespoängen.
|
Praktisk efterlevnad av riktlinjer för bästa praxis för behandling av diabetespatienter i olika primärvårdsmetoder visas i denna observationsstudie före och efter
Andra namn:
|
|
primärvårdsgruppens praktikinsats
Oberoende primärvårdspraktiker med mer än en läkare som arbetar på deras ansvar enligt bästa praxis för diabetespoängen.
|
Praktisk efterlevnad av riktlinjer för bästa praxis för behandling av diabetespatienter i olika primärvårdsmetoder visas i denna observationsstudie före och efter
Andra namn:
|
|
enstaka primärvårdsmetoder ingen intervention
Oberoende primärvårdsverksamhet med en enda läkare i praktiken, vanligtvis ägaren till mottagningen som arbetar på hans ansvar utan ingripandet (inte använder diabetespoäng)
|
|
|
primärvårdsgrupp praktik ingen intervention
Oberoende primärvårdsmetoder med mer än en läkare som arbetar på deras ansvar utan ingripandet (inte använder diabetespoäng).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i poängresultat före och efter införandet av diabetespoängkriterierna för behandling av diabetespatienter i primärvården
Tidsram: ett år
|
Förändringen mäts vid baslinjen, före införandet av diabetespoängkriterierna och ett år efter införandet. Det finns 8 poängkriterier för god diabeteshantering i primärvården (som 1x/år livsstilskonsultation, 1x/fotkontroll, etc). Varje kriterium får ett visst antal poäng om 80 % av de deltagande patienterna behandlas enligt givna kriterier. Totalt kan maximalt 100 poäng uppnås. Målet är att uppnå minst 70 % (= 70 poäng). |
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av genomförbarheten av implementeringen av diabetespoängkriterierna i olika primärvårdstyper
Tidsram: ett år
|
För att testa genomförbarheten av användningen i olika typer av primärvårdsverksamhet, används diabetespoängkriterierna (enligt beskrivningen ovan) i oberoende enstaka praktiker och grupppraxis.
Ovannämnda diabetespoäng består av 8 poängkriterier för diabeteshantering i primärvården.
Det maximala antalet poäng är 100.
det är önskvärt att uppnå 70/100 poäng, medan poängen tilldelas om 80 % av de deltagande diabetespatienterna i praktiken behandlas enligt kriterierna.
|
ett år
|
|
Jämförelse av diabetesbehandlingen med avseende på de olika primärvårdsinställningarna
Tidsram: ett år
|
Det resulterande genomsnittliga poängvärdet för diabetesbehandlingen med användning av ovan beskrivna och nämnda diabetespoängkriterier i oberoende enstaka primärvårdsmetoder jämförs med det resulterande genomsnittliga poängvärdet för diabetesbehandlingen i grupppraktiker.
Ju högre poängvärde, desto bättre behandling av diabetespatienter i respektive praktikstruktur (enkel- eller grupppraktik).
|
ett år
|
|
Utvärdering av övningsverktyg som används för dokumentation och utvärdering av diabetespoängen
Tidsram: ett år
|
De deltagande primärvårdsmetoderna utvärderar praktikverktyget och ger feedback med avseende på praktiska och tillämpbara i respektive praktikmiljö
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Emanuel Christ, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- QualiCCare Diabetes III
- BASEC Nr. 2017-01340 (Annan identifierare: swissethics)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .