Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parhaiden käytäntöjen tutkimus tyypin 2 diabeteksen hoidosta perusterveydenhuollossa Sveitsissä

tiistai 19. elokuuta 2025 päivittänyt: QualiCCare

Kroonisten tyypin 2 diabetespotilaiden hoidon optimointi perushoidossa (Qualiccare Begleitforschung Zur Optimierung Der Behandlung Von Chronischen Patienten Mit Diabetes Mellitus Typ 2 in Der Grundversorgung)

Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on arvioida erityyppisten perusterveydenhuollon käytäntöjen käyttöä ja noudattamista Sveitsin Endokrinologian ja Diabetologian Seuran kehittämän diabeteksen kriteerien protokollan (diabetes score) mukaisesti. Diabetespistemäärä sisältää käynnit lääkärillä, elämäntapakonsultaatiot, kliiniset mittaukset, kuten verenpaine, kolesteroli tai verensokeri, sekä toimenpiteet sekundaaristen komplikaatioiden, kuten munuais-, silmä- tai jalkaongelmien, ehkäisyyn. Osallistuvien perusterveydenhuollon käytäntöjen tulee hoitaa 80 % diabetespotilaistaan ​​(heidän "diabetespopulaatiostaan") pisteytyskriteerien mukaisesti. Kahdeksan pisteytyskriteerin noudattamisen lisäksi käytäntöjen tulee myös tilastollisesti dokumentoida, saavatko heidän diabetespotilaansa seuraavat lääkkeet: suun kautta otettavat diabeteslääkkeet, insuliini, verenpainelääkkeet, statiinit ja/influenssarokote. Koska tämä havainnointitutkimus on ja ennen ja jälkeen -tutkimusta, perusterveydenhuollon käytäntöjen on dokumentoitava kunkin diabetespotilaansa osalta heidän antamansa hoito pistemääräkriteerien käyttöönottoa edeltävänä vuonna ja käyttöönottoa seuraavana vuonna. Osallistuvat perusterveydenhuollon toimijat pyytävät diabetespotilailta suostumuksensa tietojensa dokumentointiin ja anonyymiin välittämiseen. Tietojen arviointi on anonyymiä ja väestöpohjaista (toisin kuin yksilökohtaista). Tutkimuksen hypoteesi on osoittaa, että näyttöön perustuvien toimenpiteiden, kuten diabetespisteen, toteuttaminen voi parantaa diabetespotilaiden hoidon laatua perusterveydenhuollossa ja tämä nousu on riippumaton perusterveydenhuollon käytäntörakenteesta, jossa sitä sovelletaan. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tietoa perusterveydenhuollon käytännöistä hankkeen taustasta ja tavoitteesta kirjeitse ja informatiivisen dokumentaation avulla.

Perusterveydenhuollon ammatinharjoittajien rekrytointi kolmeen eri vastaanottoorganisaatioon (yksityis- ja ryhmävastaanotto toimivat yksityisesti ja taloudellisesti itsenäisesti sekä yhteisvastaanottomuotoja palkattujen lääkäreiden kanssa ilman taloudellista riippumattomuutta).

Yhteistyötä säätelee QualiCCaren ja osallistuvien perusterveydenhuollon ammattilaisten välinen sopimus.

Toimenpide:

Perustason dokumentointi tehdään takautuvasti koulutuksesta/työpajasta viimeisten 12 kuukauden ajalta, ja toinen, tulevaisuuden dokumentointi hoidosta tehdään seuraavien 12 kuukauden aikana.

Osallistuvien yleislääkäreiden (GP) ja käytännön koordinaattorin koulutus hankkeessa, mukaan lukien arviointiohjelmistot, tiedonsyöttö ja kriteerien tausta.

Kaikkien tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden hoidon laadun dokumentointi pisteytyskriteerien (perustason) mukaan osallistumiskriteerit täyttävässä hoitorakenteessa.

Mukana olevien tyypin 2 diabetespotilaiden hoidon laatu kirjataan uudelleen 12 kuukauden kuluttua samalla pistemäärällä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

738

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • SG
      • Saint Gallen, SG, Sveitsi
        • Hausarztmedizin KSSG

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu kahdesta erilaisesta perusterveydenhuollon käytännöstä, jotka joko saavat interventiota tai eivät saa interventiota (yhteensä 4 ryhmää):

yksittäiset vastaanotot yhden yleislääkärin kanssa ja ryhmätyöt useiden yleislääkärien kanssa. Käytännön tasolla tutkimuspopulaatioon kuuluvat kaikki osallistumiskriteerit täyttävät diabetespotilaat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki perusterveydenhuollon potilaat, joilla on diabetesdiagnoosi, eli heidän potilastietonsa osoittaa, että potilaalla oli joko HbA1c-arvo yli 6,4 prosenttia, hän käyttää insuliinia tai suun kautta otettavia diabeteslääkkeitä ja on hoidettu vähintään yhdeksän kuukauden ajan osallistuvan perusterveydenhuollon vastaanotolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • hoito osallistuvassa perusterveydenhuollossa alle yhdeksän kuukauden ajan (perusterveydenhuollon tarjoajan vaihdosta, kuolemasta, diabeteksen hoidosta vain erikoislääkärin toimesta);
  • potilaat, jotka eivät anna potilaalle suostumusta osallistua tutkimukseen;
  • potilaat, jotka perusterveydenhuollon tarjoaja jättää tutkimuksen ulkopuolelle heikkouden, elämän päättymisen tai muiden syiden vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
yksittäisten perusterveydenhuollon käytäntöjen interventio
Riippumaton perusterveydenhuollon vastaanotto, jossa vastaanotossa on yksi lääkäri, yleensä vastaanoton omistaja omalla vastuullaan noudattaen diabetespisteiden parhaiden käytäntöjen menettelyä.
Menettely: Parhaat käytännöt diabeteksen hallinnassa perusterveydenhuollossa
Tässä ennen ja jälkeen havainnointitutkimuksessa näkyy parhaiden käytäntöjen noudattaminen diabetespotilaiden hoidossa erilaisissa perushoidon käytännöissä.
Muut nimet:
  • Diabetespisteet
perusterveydenhuollon ryhmäkäytännön interventio
Riippumattomat perusterveydenhuollon käytännöt, joissa useampi kuin yksi lääkäri työskentelee omalla vastuullaan diabetespisteiden parhaiden käytäntöjen menettelyn mukaisesti.
Menettely: Parhaat käytännöt diabeteksen hallinnassa perusterveydenhuollossa
Tässä ennen ja jälkeen havainnointitutkimuksessa näkyy parhaiden käytäntöjen noudattaminen diabetespotilaiden hoidossa erilaisissa perushoidon käytännöissä.
Muut nimet:
  • Diabetespisteet
yksittäiset perusterveydenhuollon käytännöt, ei interventiota
Riippumaton perusterveydenhuollon vastaanotto, jossa vastaanotossa on yksi lääkäri, yleensä vastaanoton omistaja omalla vastuullaan ilman interventiota (ei käytä diabetespisteitä)
perusterveydenhuollon ryhmäkäytäntö ei interventiota
Riippumattomat perusterveydenhuollon käytännöt, joissa useampi kuin yksi lääkäri työskentelee vastuullaan ilman interventiota (ei käytä diabetespisteitä).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pistetuloksen muutos ennen ja jälkeen diabeteksen pisteytyskriteerien käyttöönoton diabetespotilaiden hoidossa perusterveydenhuollossa
Aikaikkuna: yksi vuosi

Muutos mitataan lähtötilanteessa, ennen diabeteksen pisteytyskriteerien käyttöönottoa ja vuoden kuluttua käyttöönoton jälkeen.

Perusterveydenhuollon hyvälle diabeteksen hoidolle on 8 pistemäärää (kuten 1x/v elämäntapaneuvonta, 1x/jalkahallinta jne.). Jokainen kriteeri saa tietyn määrän pisteitä, jos 80 % osallistuneista potilaista hoidetaan annettujen kriteerien mukaisesti. Yhteensä voi saada enintään 100 pistettä. Tavoitteena on saavuttaa vähintään 70 % (= 70 pistettä).
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabetespistemääräkriteerien toteuttamisen toteutettavuuden arviointi perusterveydenhuollon eri käytäntötyypeissä
Aikaikkuna: yksi vuosi
Käytön soveltuvuuden testaamiseksi eri perusterveydenhuollon käytäntötyypeissä käytetään diabeteksen pisteytyskriteerejä (kuten edellä on kuvattu) itsenäisissä yksittäisissä vastaanotoissa ja ryhmäharjoitteluissa. Yllä mainittu diabetespistemäärä koostuu 8 pistemäärästä, jotka koskevat diabeteksen hoitoa perusterveydenhuollossa. Pisteiden enimmäismäärä on 100. 70/100 pistettä toivotaan, kun taas pisteet jaetaan, jos 80 % vastaanottoon osallistuvista diabetespotilaista on hoidettu kriteerien mukaisesti.
yksi vuosi
Diabeteshoidon vertailu eri perusterveydenhuollon ympäristöissä
Aikaikkuna: yksi vuosi
Tuloksena saatua diabeteksen hoidon keskimääräistä pistemäärää käyttämällä edellä kuvattuja ja mainittuja diabeteksen pisteytyskriteerejä itsenäisissä yksittäisissä perusterveydenhuollossa verrataan tuloksena saatuun diabeteksen hoidon keskimääräiseen pistemäärään ryhmäkäytännöissä. Mitä korkeampi pistemäärä on, sitä parempi on diabetespotilaiden hoito vastaavassa vastaanottorakenteessa (yksittäis- tai ryhmähoito).
yksi vuosi
Diabetespisteiden dokumentointiin ja arviointiin käytetyn harjoitustyökalun arviointi
Aikaikkuna: yksi vuosi
Osallistuvat perusterveydenhuollon asiantuntijat arvioivat harjoitusvälineen ja antavat palautetta käytännöllisyydestä ja soveltuvuudesta kulloiseenkin käytäntöön.
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

QualiCCare

Yhteistyökumppanit

Novo Nordisk A/S
Sanofi
Swiss Society of Endocrinology and Diabetology
Concordia Versicherungen AG
Galenica
Roche Diabetes Care

Tutkijat

  • Päätutkija: Emanuel Christ, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • QualiCCare Diabetes III
  • BASEC Nr. 2017-01340 (Muu tunniste: swissethics)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa