Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Best Practice-undersøgelse af diabetes type 2-behandling i primærpleje i Schweiz

19. august 2025 opdateret af: QualiCCare

Optimering af behandling af kroniske patienter med diabetes mellitus type 2 i primærpleje (Qualiccare Begleitforschung Zur Optimierung Der Behandlung Von Chronischen Patienten Mit Diabetes Mellitus Typ 2 in Der Grundversorgung)

Denne observationsundersøgelse har til hensigt at evaluere brugen og overholdelsen af ​​forskellige typer primærplejepraksis til diabeteskriterieprotokollen (diabetes-score), udviklet af Swiss Society of Endocrinology and Diabetology. Denne diabetesscore omfatter lægebesøg, livsstilskonsultationer, kliniske mål som blodtryk, kolesterol eller blodsukker samt tiltag vedrørende forebyggelse af sekundære komplikationer såsom problemer med nyrer, øjne eller fødder. De deltagende primærplejepraksis skal behandle 80 % af deres diabetespatienter (deres "diabetespopulation") i overensstemmelse med scorekriterierne. Ud over overholdelse af de otte score-kriterier skal praksisserne også dokumentere statistisk, om deres diabetespatienter får følgende medicin: orale antidiabetika, insulin, blodtryksmedicin, statiner og/influenzavaccine. Da denne observationsundersøgelse er og før-og-efter-undersøgelse, skal den primære plejepraksis for hver af deres diabetespatienter dokumentere den pleje, de ydede i året før indførelsen af ​​score-kriterierne og i året efter deres introduktion. Deltagende primærplejepraksis beder deres diabetespatienter om samtykke til dokumentation og anonym overførsel af deres data. Dataevaluering er anonym og på befolkningsbaseret niveau (i modsætning til individbaseret). Hypotesen for undersøgelsen er at bevise, at implementering af evidensbaserede foranstaltninger, såsom en diabetesscore, kan øge behandlingskvaliteten for diabetespatienter i primærplejepraksis, og denne stigning er uafhængig af den primære praksisstruktur, hvori den anvendes. .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Oplysning af primærplejens praksis vedrørende projektets baggrund og mål ved hjælp af brev og informativ dokumentation.

Rekruttering af primærplejepraksis, opdelt i tre forskellige praksisorganisationer (individuelle praksisser og gruppepraksis drevet på privat basis og med økonomisk autonomi, samt former for fællespraksis med ansatte læger uden økonomisk autonomi).

En underskrevet kontrakt mellem QualiCCare og deltagende primærplejepraksis regulerer samarbejdet.

Procedure:

En baseline-dokumentation foregår retrospektivt fra uddannelsen/workshoppen for de seneste 12 måneder, og en anden, prospektiv dokumentation af behandlingen sker i løbet af de efterfølgende 12 måneder.

Uddannelse af de deltagende praktiserende læger (praktiserende læger) og praksiskoordinator på projektet inklusive evalueringssoftware, dataindtastning og baggrund for kriterierne.

Dokumentation af behandlingskvaliteten for alle patienter med diabetes mellitus type 2 i en praksisstruktur, der opfylder inklusionskriterierne i henhold til scorekriterierne (baseline).

Efter 12 måneder registreres behandlingskvaliteten for de inkluderede patienter med diabetes type 2 igen med samme score.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

738

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • SG
      • Saint Gallen, SG, Schweiz
        • Hausarztmedizin KSSG

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen omfatter to forskellige former for primærpleje, som enten får interventionen eller ikke har nogen intervention (4 grupper i alt):

enkeltpraksis med én praktiserende læge og gruppepraksis med flere praktiserende læger. På praksisniveau omfatter undersøgelsespopulationen alle diabetespatienter, der svarer til inklusionskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter i primærplejepraksis med en diabetesdiagnose, hvilket betyder, at deres patientjournal viser, at patienten enten havde en HbA1c-værdi på over 6,4 procent, tager insulin eller orale antidiabetika og behandles mindst i ni måneder i den deltagende primærplejepraksis.

Ekskluderingskriterier:

  • behandling i deltagende primærplejepraksis i mindre end ni måneder (på grund af skift af primærplejeudbyder, dødsfald, diabetesbehandling udelukkende af specialist);
  • patienter, der ikke giver deres patient samtykke til at deltage i undersøgelsen;
  • patienter, som den primære udbyder udelukker fra undersøgelse på grund af skrøbelighed, afslutning af livet eller andre årsager.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
enkelt intervention i primærplejen
Uafhængig primærplejepraksis med én enkelt læge i praksis, som regel ejeren af ​​praksis, der arbejder på hans ansvar efter best practice-proceduren for diabetes-score.
Procedure: Best Practice Diabetes Management in Primary Care
Praksis overholdelse af bedste praksis retningslinjer for behandling af diabetespatienter i forskellige primære plejepraksis er vist i denne før- og efter observationsundersøgelse
Andre navne:
  • Diabetes score
primærplejegruppepraksisintervention
Uafhængige primære plejepraksiser med mere end én læge, der arbejder på deres ansvar efter best practice-proceduren for diabetesscore.
Procedure: Best Practice Diabetes Management in Primary Care
Praksis overholdelse af bedste praksis retningslinjer for behandling af diabetespatienter i forskellige primære plejepraksis er vist i denne før- og efter observationsundersøgelse
Andre navne:
  • Diabetes score
enkelt primærplejepraksis ingen intervention
Uafhængig primærplejepraksis med en enkelt læge i praksis, normalt ejeren af ​​praksis, der arbejder på hans ansvar uden indgrebet (ikke bruger diabetesscore)
primærplejegruppepraksis ingen intervention
Uafhængig primærplejepraksis med mere end én læge, der arbejder på deres ansvar uden indgrebet (ikke bruger diabetesscore).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i scoreresultat før og efter indførelsen af ​​diabetesscorekriterierne for behandling af diabetespatienter i primærplejen
Tidsramme: et år

Ændringen måles ved baseline, før indførelsen af ​​diabetesscorekriterierne og et år efter introduktionen.

Der er 8 scorekriterier for god diabetesbehandling i primærpleje (såsom 1x/år livsstilskonsultation, 1x/fodkontrol osv.). Hvert kriterium får et vist antal point, hvis 80 % af de deltagende patienter behandles i overensstemmelse med de givne kriterier. I alt kan der maksimalt opnås 100 point. Målet er at opnå minimum 70 % (= 70 point).
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af gennemførligheden af ​​implementering af diabetesscorekriterierne i forskellige primære praksistyper
Tidsramme: et år
For at teste gennemførligheden af ​​brugen i forskellige primære praksistyper, anvendes diabetesscorekriterierne (som beskrevet ovenfor) i uafhængige enkeltpraksis og gruppepraksis. Ovennævnte diabetesscore består af 8 scorekriterier vedrørende diabetesbehandlingen i primærplejen. Det maksimale antal point er 100. det er ønskeligt at opnå 70/100 point, hvorimod pointene tildeles, hvis 80 % af de deltagende diabetespatienter i praksis behandles efter kriterierne.
et år
Sammenligning af diabetesbehandlingen i forhold til de forskellige primære plejeindstillinger
Tidsramme: et år
Den resulterende gennemsnitlige scoreværdi af diabetesbehandlingen ved brug af de ovenfor beskrevne og nævnte diabetesscorekriterier i uafhængige enkeltstående primærplejepraksis sammenlignes med den resulterende gennemsnitlige scoreværdi for diabetesbehandlingen i gruppepraksis. Jo højere scoreværdi, jo bedre er behandlingen af ​​diabetespatienter i den respektive praksisstruktur (enkelt- eller gruppepraksis).
et år
Evaluering af praksisværktøj brugt til dokumentation og evaluering af diabetesscore
Tidsramme: et år
De deltagende primærplejepraksis evaluerer praksisværktøjet og giver feedback med hensyn til praktisk og anvendelighed i den respektive praksis.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

QualiCCare

Samarbejdspartnere

Novo Nordisk A/S
Sanofi
Swiss Society of Endocrinology and Diabetology
Concordia Versicherungen AG
Galenica
Roche Diabetes Care

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emanuel Christ, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2019

Først opslået (Faktiske)

3. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • QualiCCare Diabetes III
  • BASEC Nr. 2017-01340 (Anden identifikator: swissethics)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner