Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Best Practice-studie av diabetes type 2-behandling i primærhelsetjenesten i Sveits

19. august 2025 oppdatert av: QualiCCare

Optimalisering av behandling av kroniske pasienter med diabetes mellitus type 2 i primærhelsetjenesten (Qualiccare Begleitforschung Zur Optimierung Der Behandlung Von Chronischen Patienten Mit Diabetes Mellitus Typ 2 in Der Grundversorgung)

Denne observasjonsstudien har til hensikt å evaluere bruken og etterlevelsen av ulike typer primærhelsetjeneste til diabeteskriterieprotokollen (diabetes-score), utviklet av Swiss Society of Endocrinology and Diabetology. Denne diabetespoengsummen omfatter legebesøk, livsstilskonsultasjoner, kliniske mål som blodtrykk, kolesterol eller blodsukker, samt tiltak for forebygging av sekundære komplikasjoner som nyre-, øye- eller føtterproblemer. De deltakende primærhelsetjenestene må behandle 80 % av sine diabetespasienter (deres "diabetespopulasjon") i henhold til poengkriteriene. I tillegg til overholdelse av de åtte poengkriteriene, må praksisen også dokumentere statistisk om deres diabetespasienter får følgende medisiner: orale antidiabetika, insulin, blodtrykksmedisiner, statiner og/influensavaksine. Ettersom denne observasjonsstudien er og før-og-etter-studien, må primærhelsetjenesten dokumentere for hver av deres diabetespasienter omsorgen de ga i året før innføringen av poengkriteriene og i året etter introduksjonen. Deltakende primærhelsetjenesten ber deres diabetespasienters samtykke til dokumentasjon og anonym overføring av dataene deres. Dataevaluering er anonym og på populasjonsbasert nivå (i motsetning til individbasert). Hypotesen til studien er å bevise at implementering av evidensbaserte tiltak, slik som en diabetesscore kan øke behandlingskvaliteten til diabetespasienter i primærhelsetjenesten, og denne økningen er uavhengig av primærhelsetjenestens praksisstruktur. .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Informasjon om primærhelsetjenestens praksis om bakgrunn og mål for prosjektet ved hjelp av brev og informativ dokumentasjon.

Rekruttering av primærhelsetjenesten, fordelt på tre ulike praksisorganisasjoner (individuell praksis og gruppepraksis drives på privat basis og med økonomisk autonomi, samt former for fellespraksis med ansatte leger uten økonomisk autonomi).

En signert kontrakt mellom QualiCCare og deltakende primærhelsetjenesten regulerer samarbeidet.

Fremgangsmåte:

En basisdokumentasjon skjer retrospektivt fra opplæringen/workshopen de siste 12 månedene, og en andre, prospektiv dokumentasjon av behandlingen gjøres i løpet av de påfølgende 12 månedene.

Opplæring av de deltakende allmennlegene (fastlegen) og praksiskoordinator på prosjektet inkludert evalueringsprogramvare, dataregistrering og bakgrunn til kriteriene.

Dokumentasjon av behandlingskvaliteten til alle pasienter med diabetes mellitus type 2 i en praksisstruktur som oppfyller inklusjonskriteriene i henhold til skårekriteriene (baseline).

Etter 12 måneder registreres behandlingskvaliteten til de inkluderte pasientene med diabetes type 2 igjen med samme skår.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

738

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • SG
      • Saint Gallen, SG, Sveits
        • Hausarztmedizin KSSG

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av to forskjellige typer primærhelsetjeneste som enten får intervensjonen eller ikke har noen intervensjon (totalt 4 grupper):

enkeltpraksis med én allmennlege og gruppepraksis med flere allmennleger. På praksisnivå omfatter studiepopulasjonen alle diabetespasienter som tilsvarer inklusjonskriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pasienter i primærhelsetjenesten med en diabetesdiagnose, det vil si at pasientjournalen deres viser at pasienten enten hadde en HbA1c-verdi høyere enn 6,4 prosent, tar insulin eller orale antidiabetika og behandles i minst ni måneder i den deltakende primærhelsetjenesten.

Ekskluderingskriterier:

  • behandling i deltakende primærhelsetjeneste i løpet av mindre enn ni måneder (på grunn av bytte av primærhelsepersonell, dødsfall, diabetesbehandling utelukkende av spesialist);
  • pasienter som ikke gir pasientens samtykke til å delta i studien;
  • pasienter som primærhelsepersonell ekskluderer fra studien på grunn av skrøpelighet, livets slutt eller andre årsaker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
enkelt intervensjon i primærhelsetjenesten
Uavhengig praksis i primærhelsetjenesten med én enkelt lege i praksisen, vanligvis eieren av praksisen som jobber på sitt ansvar etter beste praksis prosedyren for diabetesskåren.
Fremgangsmåte: Beste praksis for diabetesbehandling i primærhelsetjenesten
Praksis overholdelse av retningslinjer for beste praksis for behandling av diabetespasienter i ulike primærhelsetjenesten er vist i denne observasjonsstudien før og etter
Andre navn:
  • Diabetes Score
primærhelsegruppepraksisintervensjon
Uavhengig praksis i primærhelsetjenesten med mer enn én lege som jobber på deres ansvar etter beste praksis prosedyren for diabetesskåren.
Fremgangsmåte: Beste praksis for diabetesbehandling i primærhelsetjenesten
Praksis overholdelse av retningslinjer for beste praksis for behandling av diabetespasienter i ulike primærhelsetjenesten er vist i denne observasjonsstudien før og etter
Andre navn:
  • Diabetes Score
enkelt primærhelsetjenesten ingen intervensjon
Uavhengig praksis i primærhelsetjenesten med én enkelt lege i praksisen, vanligvis eieren av praksisen som jobber på hans ansvar uten intervensjonen (ikke bruker diabetesscore)
primærhelsegruppepraksis ingen intervensjon
Uavhengig praksis i primærhelsetjenesten med mer enn én lege som jobber på deres ansvar uten intervensjonen (bruker ikke diabetesscore).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i skåreresultat før og etter innføringen av diabetesskårekriteriene for behandling av diabetespasienter i primærhelsetjenesten
Tidsramme: ett år

Endringen måles ved baseline, før innføringen av diabetesskårekriteriene og ett år etter introduksjonen.

Det er 8 poengkriterier for god diabetesbehandling i primærhelsetjenesten (som 1x/år livsstilskonsultasjon, 1x/fotkontroll, etc). Hvert kriterium får et visst antall poeng dersom 80 % av de deltakende pasientene behandles i henhold til gitte kriterier. Totalt kan maksimalt oppnås 100 poeng. Målet er å oppnå minimum 70 % (= 70 poeng).
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av gjennomførbarhet av implementering av diabetesskårekriteriene i ulike primærhelsetjenestetyper
Tidsramme: ett år
For å teste gjennomførbarheten av bruken i ulike primærhelseepraksistyper, brukes diabetesskårekriteriene (som beskrevet ovenfor) i uavhengige enkeltpraksiser og gruppepraksis. Ovennevnte diabetesskåre består av 8 skårekriterier vedrørende diabetesbehandling i primærhelsetjenesten. Maksimalt antall poeng er 100. det er ønskelig å oppnå 70/100 poeng, mens poengene tildeles dersom 80 % av de deltakende diabetespasientene i praksisen behandles i henhold til kriteriene.
ett år
Sammenligning av diabetesbehandlingen i forhold til de forskjellige primærhelsetjenestene
Tidsramme: ett år
Den resulterende gjennomsnittlige skårverdien av diabetesbehandlingen ved bruk av de ovenfor beskrevne og nevnte diabetesskårekriteriene i uavhengig enkelt primærhelsetjeneste, sammenlignes med den resulterende gjennomsnittlige skårverdien for diabetesbehandlingen i gruppepraksis. Jo høyere skårverdi, jo bedre behandling av diabetespasienter i den respektive praksisstrukturen (enkelt- eller gruppepraksis).
ett år
Evaluering av praksisverktøy brukt til dokumentasjon og evaluering av diabetesskåren
Tidsramme: ett år
De deltakende primærhelsetjenestene evaluerer praksisverktøyet og gir tilbakemelding med hensyn til praktisk og anvendelighet i den respektive praksissettingen
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

QualiCCare

Samarbeidspartnere

Novo Nordisk A/S
Sanofi
Swiss Society of Endocrinology and Diabetology
Concordia Versicherungen AG
Galenica
Roche Diabetes Care

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emanuel Christ, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

3. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • QualiCCare Diabetes III
  • BASEC Nr. 2017-01340 (Annen identifikator: swissethics)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere