Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie najlepszych praktyk zarządzania cukrzycą typu 2 w podstawowej opiece zdrowotnej w Szwajcarii

19 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: QualiCCare

Optymalizacja leczenia pacjentów z przewlekłą cukrzycą typu 2 w podstawowej opiece zdrowotnej (Qualiccare Begleitforschung Zur Optimierung Der Behandlung Von Chronischen Patienten Mit Diabetes Mellitus Typ 2 in Der Grundversorgung)

To badanie obserwacyjne ma na celu ocenę stosowania i przestrzegania różnych rodzajów praktyk podstawowej opieki zdrowotnej w ramach protokołu kryteriów cukrzycy (ocena cukrzycowa), opracowanego przez Szwajcarskie Towarzystwo Endokrynologii i Diabetologii. Na tę ocenę cukrzycy składają się wizyty u lekarza, konsultacje dotyczące stylu życia, pomiary kliniczne, takie jak ciśnienie krwi, cholesterol czy cukier we krwi, a także pomiary dotyczące zapobiegania powikłaniom wtórnym, takim jak problemy z nerkami, oczami czy stopami. Uczestniczące w programie praktyki podstawowej opieki zdrowotnej muszą leczyć 80% swoich pacjentów z cukrzycą (ich „populacja chorych na cukrzycę”) zgodnie z kryteriami oceny. Oprócz przestrzegania ośmiu kryteriów punktowych, praktyki muszą również dokumentować statystycznie, czy ich pacjenci z cukrzycą otrzymują następujące leki: doustne leki przeciwcukrzycowe, insulinę, leki na ciśnienie krwi, statyny i / szczepionkę przeciw grypie. Ponieważ niniejsze badanie obserwacyjne jest badaniem typu „przed” i „po”, placówki podstawowej opieki zdrowotnej muszą udokumentować opiekę zapewnioną każdemu pacjentowi z cukrzycą w roku przed wprowadzeniem kryteriów oceny i w roku następującym po ich wprowadzeniu. Uczestniczące w programie praktyki podstawowej opieki zdrowotnej proszą swoich pacjentów z cukrzycą o zgodę na dokumentację i anonimowe przesyłanie ich danych. Ocena danych jest anonimowa i oparta na populacji (w przeciwieństwie do oceny indywidualnej). Hipotezą badania jest wykazanie, że wdrożenie mierników opartych na dowodach, takich jak punktacja cukrzycowa, może podnieść jakość leczenia pacjentów z cukrzycą w podstawowej opiece zdrowotnej, a wzrost ten jest niezależny od struktury praktyki podstawowej opieki zdrowotnej, w której jest stosowany .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Informacje o praktykach podstawowej opieki zdrowotnej dotyczące tła i celu projektu za pomocą listu i dokumentacji informacyjnej.

Rekrutacja praktyk podstawowej opieki zdrowotnej, podzielonych na trzy różne organizacje praktyk (praktyki indywidualne i grupowe prowadzone na zasadach prywatnych i z autonomią finansową oraz formy wspólnych praktyk z zatrudnionymi lekarzami bez autonomii finansowej).

Podpisana umowa między QualiCCare a uczestniczącymi praktykami podstawowej opieki zdrowotnej reguluje współpracę.

Procedura:

Dokumentacja wyjściowa odbywa się retrospektywnie ze szkolenia/warsztatu za ostatnie 12 miesięcy, a druga, prospektywna dokumentacja leczenia jest wykonywana w ciągu kolejnych 12 miesięcy.

Szkolenie uczestniczących lekarzy pierwszego kontaktu (GP) i koordynatora praktyki w zakresie projektu, w tym oprogramowania do oceny, wprowadzania danych i kontekstu kryteriów.

Dokumentacja jakości leczenia wszystkich pacjentów z cukrzycą typu 2 w strukturze praktyki, która spełnia kryteria włączenia zgodnie z kryteriami punktacji (poziom wyjściowy).

Po 12 miesiącach jakość leczenia włączonych pacjentów z cukrzycą typu 2 jest ponownie rejestrowana przy użyciu tej samej punktacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

738

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • SG
      • Saint Gallen, SG, Szwajcaria
        • Hausarztmedizin KSSG

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmuje dwa różne rodzaje praktyk podstawowej opieki zdrowotnej, które albo otrzymują interwencję, albo nie są objęte interwencją (łącznie 4 grupy):

pojedyncze praktyki z jednym lekarzem rodzinnym i praktyki grupowe z kilkoma lekarzami pierwszego kontaktu. Na poziomie praktyki badana populacja obejmuje wszystkich pacjentów z cukrzycą, którzy spełniają kryteria włączenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy pacjenci w podstawowej opiece zdrowotnej z rozpoznaną cukrzycą, co oznacza, że ​​ich karta pacjenta wskazuje, że pacjent miał wartość HbA1c wyższą niż 6,4 procent, przyjmuje insulinę lub doustne leki przeciwcukrzycowe i jest leczony przez co najmniej dziewięć miesięcy w uczestniczącej praktyce podstawowej opieki zdrowotnej.

Kryteria wyłączenia:

  • leczenie w uczestniczącej praktyce podstawowej opieki zdrowotnej w okresie krótszym niż dziewięć miesięcy (z powodu zmiany lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, śmierci, leczenia cukrzycy wyłącznie przez specjalistę);
  • pacjenci, którzy nie wyrażają zgody pacjenta na udział w badaniu;
  • pacjenci, których lekarz podstawowej opieki zdrowotnej wyklucza z badania z powodu osłabienia, końca życia lub z innych powodów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pojedyncza interwencja w ramach podstawowej opieki zdrowotnej
Niezależne gabinety podstawowej opieki zdrowotnej z jednym lekarzem w gabinecie, zwykle właścicielem gabinetu, który pracuje na swoją odpowiedzialność, zgodnie z procedurą najlepszych praktyk w zakresie oceny cukrzycy.
Procedura: Najlepsze praktyki zarządzania cukrzycą w podstawowej opiece zdrowotnej
W tym badaniu obserwacyjnym przed i po wykazano przestrzeganie wytycznych dotyczących najlepszych praktyk w leczeniu pacjentów z cukrzycą w różnych praktykach podstawowej opieki zdrowotnej
Inne nazwy:
  • Wynik cukrzycy
interwencja grupy podstawowej opieki zdrowotnej
Niezależne praktyki podstawowej opieki zdrowotnej z więcej niż jednym lekarzem pracującym na ich odpowiedzialność, zgodnie z procedurą najlepszych praktyk w zakresie oceny cukrzycy.
Procedura: Najlepsze praktyki zarządzania cukrzycą w podstawowej opiece zdrowotnej
W tym badaniu obserwacyjnym przed i po wykazano przestrzeganie wytycznych dotyczących najlepszych praktyk w leczeniu pacjentów z cukrzycą w różnych praktykach podstawowej opieki zdrowotnej
Inne nazwy:
  • Wynik cukrzycy
pojedyncze praktyki podstawowej opieki zdrowotnej bez interwencji
Niezależne praktyki podstawowej opieki zdrowotnej z jednym lekarzem w przychodni, zwykle właścicielem przychodni pracującym na swoją odpowiedzialność bez interwencji (bez wykorzystania wyniku Cukrzyca)
grupa podstawowej opieki zdrowotnej nie interweniuje
Niezależne praktyki podstawowej opieki zdrowotnej z więcej niż jednym lekarzem pracującym na ich odpowiedzialność bez interwencji (bez wykorzystania skali Cukrzyca).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku punktowego przed i po wprowadzeniu kryteriów punktacji cukrzycowej w leczeniu chorych na cukrzycę w podstawowej opiece zdrowotnej
Ramy czasowe: rok

Zmianę mierzono na początku badania, przed wprowadzeniem kryteriów oceny cukrzycy i rok po wprowadzeniu.

Istnieje 8 kryteriów oceny dobrego leczenia cukrzycy w podstawowej opiece zdrowotnej (takich jak 1x/y konsultacja dotycząca stylu życia, 1x/kontrola stóp itp.). Każde kryterium otrzymuje określoną liczbę punktów, jeśli 80% uczestniczących pacjentów jest leczonych zgodnie z podanymi kryteriami. Łącznie można uzyskać maksymalnie 100 punktów. Celem jest osiągnięcie minimum 70% (= 70 punktów).
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wykonalności wdrożenia kryteriów oceny cukrzycy w różnych rodzajach podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: rok
W celu zbadania wykonalności zastosowania w różnych rodzajach podstawowej opieki zdrowotnej kryteria oceny cukrzycy (jak opisano powyżej) stosuje się w niezależnych pojedynczych praktykach i praktykach grupowych. Wspomniana punktacja cukrzycowa składa się z 8 kryteriów punktowych dotyczących postępowania z cukrzycą w podstawowej opiece zdrowotnej. Maksymalna ilość punktów to 100. pożądane jest uzyskanie 70/100 punktów, przy czym punkty są przyznawane, jeśli 80% pacjentów z cukrzycą uczestniczących w praktyce jest leczonych zgodnie z kryteriami.
rok
Porównanie leczenia cukrzycy w różnych placówkach podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: rok
Otrzymaną średnią wartość punktową leczenia cukrzycy przy użyciu wyżej opisanych i wspomnianych kryteriów oceny cukrzycy w niezależnych pojedynczych praktykach podstawowej opieki zdrowotnej porównuje się z wynikającą średnią wartością punktową leczenia cukrzycy w praktykach grupowych. Im wyższa wartość punktowa, tym lepsze leczenie chorych na cukrzycę w danej strukturze praktyki (praktyka pojedyncza lub grupowa).
rok
Ocena narzędzia stosowanego w praktyce do dokumentacji i oceny wyniku cukrzycy
Ramy czasowe: rok
Uczestniczące praktyki podstawowej opieki zdrowotnej oceniają narzędzie praktyki i przekazują informacje zwrotne dotyczące praktyczności i możliwości zastosowania w odpowiednich warunkach praktyki
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

QualiCCare

Współpracownicy

Novo Nordisk A/S
Sanofi
Swiss Society of Endocrinology and Diabetology
Concordia Versicherungen AG
Galenica
Roche Diabetes Care

Śledczy

  • Główny śledczy: Emanuel Christ, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QualiCCare Diabetes III
  • BASEC Nr. 2017-01340 (Inny identyfikator: swissethics)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Najlepsze praktyki zarządzania cukrzycą w podstawowej opiece zdrowotnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj