Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie osvědčených postupů léčby diabetu 2. typu v primární péči ve Švýcarsku

19. srpna 2025 aktualizováno: QualiCCare

Optimalizace léčby chronických pacientů s diabetes mellitus 2. typu v primární péči (Qualiccare Begleitforschung Zur Optimierung Der Behandlung Von Chronischen Patienten Mit Diabetes Mellitus Typ 2 in Der Grundversorgung)

Tato observační studie má za cíl vyhodnotit používání a dodržování různých typů postupů primární péče k protokolu kritérií pro diabetes (diabetes score), který vyvinula Švýcarská společnost pro endokrinologii a diabetologii. Toto skóre diabetu zahrnuje návštěvy lékaře, konzultace životního stylu, klinická měření, jako je krevní tlak, cholesterol nebo krevní cukr, a také opatření týkající se prevence sekundárních komplikací, jako jsou problémy s ledvinami, očima nebo chodidly. Zúčastněné praxe primární péče potřebují léčit 80 % svých pacientů s diabetem (jejich „diabetickou populaci“) v souladu s kritérii skóre. Kromě dodržování osmi bodových kritérií je od praxe požadováno také statisticky zdokumentovat, zda jejich diabetici dostávají následující léky: perorální antidiabetika, inzulín, léky na krevní tlak, statiny a/očkovací látka proti chřipce. Vzhledem k tomu, že tato observační studie je studií před a po, musí praktiky primární péče dokumentovat pro každého svého diabetika péči, kterou poskytovali v roce před zavedením bodových kritérií a v roce následujícím po jejich zavedení. Zúčastněné praxe primární péče žádají své pacienty s diabetem o souhlas s dokumentací a anonymním předáváním jejich údajů. Vyhodnocení dat je anonymní a na úrovni populace (na rozdíl od individuální). Hypotézou studie je dokázat, že implementace důkazně podložených opatření, jako je skóre diabetu, může zvýšit kvalitu léčby diabetiků v ordinacích primární péče a toto zvýšení je nezávislé na struktuře ordinace primární péče, ve které je aplikováno. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Informace o postupech primární péče o pozadí a cíli projektu prostřednictvím dopisu a informativní dokumentace.

Nábor ordinací primární péče, rozdělených do tří různých ordinačních organizací (individuální ordinace a skupinové ordinace provozované na soukromém základě a s finanční autonomií, stejně jako formy společných praxí se zaměstnanými lékaři bez finanční autonomie).

Podepsaná smlouva mezi QualiCCare a zúčastněnými praktikami primární péče upravuje spolupráci.

Postup:

Základní dokumentace probíhá zpětně ze školení/workshopu za posledních 12 měsíců a druhá, prospektivní dokumentace léčby se provádí během následujících 12 měsíců.

Školení zúčastněných praktických lékařů (GP) a koordinátora praxe k projektu včetně vyhodnocovacího softwaru, zadávání dat a podkladů ke kritériím.

Dokumentace kvality léčby všech pacientů s diabetes mellitus 2. typu ve struktuře praxe, která splňuje kritéria pro zařazení dle bodových kritérií (základní stav).

Po 12 měsících je kvalita léčby zařazených pacientů s diabetem 2. typu opět zaznamenána pomocí stejného skóre.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

738

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • SG
      • Saint Gallen, SG, Švýcarsko
        • Hausarztmedizin KSSG

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace zahrnuje dva různé druhy praktik primární péče, kteří buď dostanou intervenci, nebo nemají žádnou intervenci (celkem 4 skupiny):

jednotlivé ordinace s jedním praktickým lékařem a skupinové ordinace s více praktickými lékaři. Na praktické úrovni zahrnuje studovaná populace všechny pacienty s diabetem, kteří odpovídají zařazovacím kritériím.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti v ordinaci primární péče s diagnózou diabetu, což znamená, že jejich záznam o pacientovi ukazuje, že pacient měl buď hodnotu HbA1c vyšší než 6,4 procenta, užívá inzulín nebo perorální antidiabetika a je léčen nejméně po dobu devíti měsíců v zúčastněné ordinaci primární péče.

Kritéria vyloučení:

  • léčba v účastnické praxi primární péče po dobu kratší než devět měsíců (z důvodu změny poskytovatele primární péče, úmrtí, léčba diabetu výhradně specialistou);
  • pacienti, kteří nedají svému pacientovi souhlas k účasti ve studii;
  • pacienti, které poskytovatel primární péče vyloučí ze studie z důvodu křehkosti, konce života nebo z jiných důvodů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
intervence jednotlivých praktik primární péče
Nezávislá praxe primární péče s jedním jediným lékařem v praxi, obvykle vlastníkem praxe, který ve své odpovědnosti pracuje podle nejlepšího postupu pro hodnocení diabetu.
Postup: Best Practice Management Diabetes v primární péči
Tato observační studie před a po praxi ukazuje dodržování doporučených postupů při léčbě pacientů s diabetem v různých postupech primární péče.
Ostatní jména:
  • Diabetes skóre
primární péče skupinová praktická intervence
Nezávislé praxe primární péče s více než jedním lékařem pracujícím v jejich odpovědnosti podle nejlepšího postupu pro hodnocení diabetu.
Postup: Best Practice Management Diabetes v primární péči
Tato observační studie před a po praxi ukazuje dodržování doporučených postupů při léčbě pacientů s diabetem v různých postupech primární péče.
Ostatní jména:
  • Diabetes skóre
jediná praxe primární péče bez zásahu
Nezávislá praxe primární péče s jedním jediným lékařem v ordinaci, obvykle vlastníkem ordinace, který pracuje ve své odpovědnosti bez zásahu (bez použití skóre diabetu)
skupinová praxe primární péče žádná intervence
Nezávislá praxe primární péče s více než jedním lékařem pracujícím v jejich odpovědnosti bez zásahu (bez použití skóre diabetu).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výsledku skóre před a po zavedení kritérií skóre diabetu pro léčbu diabetiků v prostředí primární péče
Časové okno: jeden rok

Změna se měří na začátku, před zavedením kritérií skóre diabetu a jeden rok po zavedení.

Existuje 8 bodových kritérií pro dobrou léčbu diabetu v primární péči (jako je konzultace životního stylu 1x/rok, kontrola 1x/noha atd.). Každé kritérium získá určitý počet bodů, pokud je 80 % zúčastněných pacientů léčeno podle daných kritérií. Celkem lze dosáhnout maximálně 100 bodů. Cílem je dosáhnout minimálně 70 % (= 70 bodů).
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení proveditelnosti implementace kritérií skóre diabetu v různých typech praxe primární péče
Časové okno: jeden rok
Aby bylo možné otestovat proveditelnost použití v různých typech praxe primární péče, používají se kritéria skóre diabetu (jak je popsáno výše) v nezávislých jednotlivých praxích a skupinových praxích. Výše uvedené skóre diabetu se skládá z 8 bodových kritérií týkajících se managementu diabetu v primární péči. Maximální počet bodů je 100. je žádoucí dosáhnout 70/100 bodů, přičemž body se připisují, pokud je 80 % zúčastněných diabetiků v ordinaci léčeno podle kritérií.
jeden rok
Srovnání léčby diabetu s ohledem na různá nastavení primární péče
Časové okno: jeden rok
Výsledná průměrná hodnota skóre léčby diabetu za použití výše popsaných a zmíněných kritérií skóre diabetu v nezávislých jednotlivých praxích primární péče je porovnána s výslednou průměrnou hodnotou skóre léčby diabetu ve skupinových praxích. Čím vyšší hodnota skóre, tím lepší je léčba diabetiků v příslušné struktuře praxe (jednotlivá nebo skupinová praxe).
jeden rok
Hodnocení cvičného nástroje používaného pro dokumentaci a hodnocení skóre diabetu
Časové okno: jeden rok
Zúčastněné praxe primární péče hodnotí cvičný nástroj a poskytují zpětnou vazbu, pokud jde o praktičnost a použitelnost v příslušném prostředí praxe
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

QualiCCare

Spolupracovníci

Novo Nordisk A/S
Sanofi
Swiss Society of Endocrinology and Diabetology
Concordia Versicherungen AG
Galenica
Roche Diabetes Care

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emanuel Christ, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

3. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • QualiCCare Diabetes III
  • BASEC Nr. 2017-01340 (Jiný identifikátor: swissethics)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit