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Estudo de melhores práticas de gerenciamento de diabetes tipo 2 na atenção primária na Suíça

19 de agosto de 2025 atualizado por: QualiCCare

Otimização do Tratamento de Pacientes Crônicos com Diabetes Mellitus Tipo 2 na Atenção Primária (Qualiccare Begleitforschung Zur Optimierung Der Behandlung Von Chronischen Patienten Mit Diabetes Mellitus Typ 2 in Der Grundversorgung)

Este estudo observacional pretende avaliar o uso e a adesão de diferentes tipos de práticas de atenção primária ao protocolo de critérios para diabetes (diabetes score), desenvolvido pela Sociedade Suíça de Endocrinologia e Diabetologia. Esta pontuação de diabetes inclui visitas ao médico, consultas de estilo de vida, medidas clínicas como pressão arterial, colesterol ou açúcar no sangue, bem como medidas relativas à prevenção de complicações secundárias, como problemas renais, oculares ou nos pés. As práticas de cuidados primários participantes precisam tratar 80% de seus pacientes com diabetes (sua "população com diabetes") de acordo com os critérios de pontuação. Além da adesão aos oito critérios de pontuação, as práticas também são obrigadas a documentar estatisticamente se seus pacientes com diabetes recebem os seguintes medicamentos: antidiabéticos orais, insulina, medicamentos para pressão arterial, estatinas e / vacina contra a gripe. Como este estudo observacional é um estudo antes e depois, as práticas de cuidados primários precisam documentar para cada um de seus pacientes com diabetes os cuidados prestados no ano anterior à introdução dos critérios de pontuação e no ano seguinte à sua introdução. As práticas de cuidados primários participantes pedem o consentimento de seus pacientes com diabetes para a documentação e transmissão anônima de seus dados. A avaliação dos dados é anônima e em nível populacional (em oposição a individual). A hipótese do estudo é provar que a implementação de medidas baseadas em evidências, como um escore de diabetes, pode aumentar a qualidade do tratamento de pacientes com diabetes nas práticas de atenção primária e esse aumento é independente da estrutura da prática de atenção primária em que é aplicado .

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Informação das práticas de cuidados primários sobre os antecedentes e objetivo do projeto por meio de uma carta e documentação informativa.

Recrutamento de práticas de cuidados primários, divididas em três diferentes organizações de prática (consultas individuais e práticas de grupo de forma privada e com autonomia financeira, bem como formas de práticas conjuntas com médicos empregados sem autonomia financeira).

Um contrato assinado entre o QualiCCare e as práticas de cuidados primários participantes regula a colaboração.

Procedimento:

Uma documentação de linha de base ocorre retrospectivamente do treinamento/workshop nos últimos 12 meses, e uma segunda documentação prospectiva do tratamento é feita durante os 12 meses seguintes.

Treinamento dos médicos de clínica geral (GP) participantes e coordenador da prática no projeto, incluindo software de avaliação, entrada de dados e histórico dos critérios.

Documentação da qualidade do tratamento de todos os pacientes com diabetes mellitus tipo 2 em uma estrutura prática que atende aos critérios de inclusão de acordo com os critérios de pontuação (linha de base).

Após 12 meses, a qualidade do tratamento dos pacientes incluídos com diabetes tipo 2 é registrada novamente usando o mesmo escore.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

738

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • SG
      • Saint Gallen, SG, Suíça
        • Hausarztmedizin KSSG

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo compreende dois tipos diferentes de práticas de cuidados primários que recebem a intervenção ou não recebem intervenção (4 grupos no total):

práticas individuais com um clínico geral e práticas de grupo com vários clínicos gerais. No nível da prática, a população do estudo compreende todos os pacientes com diabetes que correspondem aos critérios de inclusão.

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes na prática de cuidados primários com diagnóstico de diabetes, o que significa que o registro do paciente mostra que o paciente tinha um valor de HbA1c superior a 6,4%, toma insulina ou antidiabéticos orais e é tratado por pelo menos nove meses na prática de cuidados primários participante.

Critério de exclusão:

  • tratamento em prática de cuidados primários participantes durante menos de nove meses (devido a mudança de prestador de cuidados primários, morte, tratamento de diabetes apenas por especialista);
  • pacientes que não consentem em participar do estudo;
  • pacientes que o prestador de cuidados primários exclui do estudo devido a fragilidade, fim de vida ou outros motivos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
intervenção de práticas de atenção primária única
Práticas independentes de cuidados primários com um único médico na prática, geralmente o proprietário da prática trabalhando sob sua responsabilidade seguindo o procedimento de melhores práticas da pontuação de diabetes.
A adesão prática às diretrizes de melhores práticas no tratamento de pacientes com diabetes em diferentes práticas de cuidados primários é mostrada neste estudo observacional antes e depois
Outros nomes:
  • Pontuação de diabetes
intervenção prática em grupo de cuidados primários
Práticas independentes de cuidados primários com mais de um médico trabalhando sob sua responsabilidade seguindo o procedimento de melhores práticas do escore de diabetes.
A adesão prática às diretrizes de melhores práticas no tratamento de pacientes com diabetes em diferentes práticas de cuidados primários é mostrada neste estudo observacional antes e depois
Outros nomes:
  • Pontuação de diabetes
práticas únicas de cuidados primários sem intervenção
Práticas de atenção primária independentes com um único médico na prática, geralmente o proprietário da prática trabalhando sob sua responsabilidade sem a intervenção (sem usar o escore de Diabetes)
prática em grupo de cuidados primários sem intervenção
Práticas independentes de cuidados primários com mais de um médico trabalhando sob sua responsabilidade sem a intervenção (sem usar o escore de Diabetes).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no resultado da pontuação antes e depois da introdução dos critérios de pontuação de diabetes para tratamento de pacientes com diabetes no ambiente de atenção primária
Prazo: um ano

A mudança é medida na linha de base, antes da introdução dos critérios de pontuação de diabetes e um ano após a introdução.

Existem 8 critérios de pontuação para o bom controle do diabetes na atenção primária (como consulta de estilo de vida 1x/ano, 1x/controle dos pés, etc). Cada critério recebe um determinado número de pontos se 80% dos pacientes participantes forem tratados de acordo com os critérios fornecidos. No total, um máximo de 100 pontos pode ser alcançado. O objetivo é atingir um mínimo de 70% (= 70 pontos).

um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da viabilidade da implementação dos critérios de pontuação de diabetes em diferentes tipos de prática de cuidados primários
Prazo: um ano
A fim de testar a viabilidade do uso em diferentes tipos de prática de cuidados primários, os critérios de pontuação de diabetes (conforme descrito acima) são usados ​​em práticas individuais independentes e práticas em grupo. O escore de diabetes mencionado acima consiste em 8 critérios de pontuação relativos ao controle do diabetes na atenção primária. A quantidade máxima de pontos é 100. é desejável atingir 70/100 pontos, sendo que os pontos são atribuídos se 80% dos diabéticos participantes da prática forem tratados de acordo com os critérios.
um ano
Comparação do tratamento do diabetes em relação aos diferentes ambientes de atenção primária
Prazo: um ano
O valor de pontuação média resultante do tratamento de diabetes usando os critérios de pontuação de diabetes descritos e mencionados acima em práticas de cuidados primários individuais independentes é comparado com o valor de pontuação média resultante do tratamento de diabetes em práticas de grupo. Quanto maior o valor da pontuação, melhor o tratamento dos pacientes com diabetes na respectiva estrutura de prática (consulta individual ou em grupo).
um ano
Avaliação da ferramenta prática utilizada para a documentação e avaliação do escore de diabetes
Prazo: um ano
As práticas de cuidados primários participantes avaliam a ferramenta prática e fornecem feedback em relação à praticidade e aplicabilidade no respectivo ambiente de prática
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Emanuel Christ, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

3 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • QualiCCare Diabetes III
  • BASEC Nr. 2017-01340 (Outro identificador: swissethics)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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