Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 2-es típusú cukorbetegség kezelésének legjobb gyakorlata az alapellátásban Svájcban

2021. április 30. frissítette: QualiCCare

A 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő krónikus betegek kezelésének optimalizálása az alapellátásban (Qualiccare Begleitforschung Zur Optimierung Der Behandlung Von Chronischen Patienten Mit Diabetes Mellitus Typ 2 in Der Grundversorgung)

Ez a megfigyeléses tanulmány a Svájci Endokrinológiai és Diabetológiai Társaság által kidolgozott, különböző típusú alapellátási gyakorlatok alkalmazását és betartását kívánja értékelni a cukorbetegség kritérium-protokolljához (diabetes score). Ez a diabéteszes pontszám magában foglalja az orvosi látogatásokat, az életmódbeli konzultációkat, a klinikai méréseket, mint például a vérnyomás, a koleszterin vagy a vércukorszint, valamint a másodlagos szövődmények, például a vese-, szem- vagy lábproblémák megelőzésére vonatkozó intézkedéseket. A részt vevő alapellátási praxisoknak a cukorbetegek 80%-át ("diabetes populációjukat") kell kezelniük a pontozási kritériumoknak megfelelően. A nyolc pontszám betartása mellett a praxisoknak statisztikailag is dokumentálniuk kell, ha cukorbetegük a következő gyógyszereket kapja: orális antidiabetikumok, inzulin, vérnyomáscsökkentő, sztatinok és/influenza elleni védőoltás. Mivel ez a megfigyeléses vizsgálat az előtte-utána vizsgálat, az alapellátási gyakorlatoknak minden egyes cukorbeteg esetében dokumentálniuk kell a pontszámkritériumok bevezetése előtti évben és a bevezetést követő évben nyújtott ellátást. A részt vevő alapellátási praxisok kérik a cukorbetegek hozzájárulását adataik dokumentálásához és névtelen továbbításához. Az adatok kiértékelése anonim és népesség alapú (szemben az egyén alapúval). A tanulmány hipotézise annak bizonyítása, hogy a bizonyítékokon alapuló intézkedések, például a diabéteszes pontszám növelheti a cukorbetegek kezelési minőségét az alapellátásban, és ez a növekedés független attól, hogy milyen alapellátási gyakorlati struktúrában alkalmazzák. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alapellátási gyakorlatok tájékoztatása a projekt hátteréről és céljáról levélben és tájékoztató dokumentációban.

Alapellátási praxisok toborzása, három különböző praxisszervezetre bontva (egyéni praxisok és csoportos praxisok magán alapon és anyagi autonómiával, valamint az alkalmazott orvosokkal közös praxisok, anyagi autonómia nélkül).

A QualiCCare és a részt vevő alapellátási praxisok között aláírt szerződés szabályozza az együttműködést.

Eljárás:

Az elmúlt 12 hónapra visszamenőleg egy alapdokumentációt készítenek a képzésről/műhelyről, a kezelésről pedig a következő 12 hónapban egy második, jövőbeli dokumentációt készítenek.

A részt vevő háziorvosok (GP) és praxiskoordinátor képzése a projekttel kapcsolatban, beleértve az értékelő szoftvert, az adatbevitelt és a kritériumok hátterét.

Valamennyi 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő beteg kezelési minőségének dokumentálása a pontszámkritériumok (alapvonal) szerinti felvételi kritériumoknak megfelelő praxisstruktúrában.

12 hónap elteltével a bevont 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek kezelési minőségét ugyanazzal a pontszámmal ismét rögzítjük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

738

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
    • SG
      • Saint Gallen, SG, Svájc
        • Hausarztmedizin KSSG

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció két különböző típusú alapellátási gyakorlatot foglal magában, akik vagy megkapják a beavatkozást, vagy nincs beavatkozásuk (összesen 4 csoport):

egyéni praxisok egy háziorvossal és csoportos praxisok több háziorvossal. Gyakorlati szinten a vizsgálati populáció minden olyan cukorbetegből áll, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az alapellátásban minden olyan beteg, akinek diabétesz-diagnózisa van, vagyis a betegállománya azt mutatja, hogy a beteg vagy 6,4 százaléknál magasabb HbA1c-értékkel rendelkezik, inzulint vagy orális antidiabetikumokat szed, és legalább kilenc hónapig kezelik a résztvevő alapellátásban.

Kizárási kritériumok:

  • részt vevő alapellátási praxisban való kezelés kilenc hónapnál rövidebb ideig (alapellátási szolgáltatóváltás, haláleset, cukorbetegség kizárólag szakorvos általi kezelés miatt);
  • olyan betegek, akik nem adják beleegyezésüket a vizsgálatban való részvételhez;
  • olyan betegek, akiket az alapellátást nyújtó gyengeség, életük vége vagy egyéb okok miatt kizár a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
egyetlen alapellátási praxis beavatkozása
Önálló alapellátási praxis egyetlen orvossal a praxisban, általában a praxis tulajdonosa, aki a felelősségében dolgozik a diabéteszes pontszám legjobb gyakorlati eljárását követve.
Eljárás: A diabétesz kezelésének legjobb gyakorlata az alapellátásban
Ez a megfigyeléses vizsgálat előtti és utáni vizsgálatban bemutatja, hogy a cukorbetegek különböző alapellátási gyakorlataiban történő kezelésével kapcsolatos bevált gyakorlati irányelvek gyakorlati betartása.
Más nevek:
  • Diabetes Score
alapellátás csoportos gyakorlati beavatkozás
Független alapellátási praxisok, ahol egynél több orvos dolgozik a felelősségi körükben, a cukorbetegség pontszámának legjobb gyakorlati eljárását követve.
Eljárás: A diabétesz kezelésének legjobb gyakorlata az alapellátásban
Ez a megfigyeléses vizsgálat előtti és utáni vizsgálatban bemutatja, hogy a cukorbetegek különböző alapellátási gyakorlataiban történő kezelésével kapcsolatos bevált gyakorlati irányelvek gyakorlati betartása.
Más nevek:
  • Diabetes Score
egyetlen alapellátási praxis nincs beavatkozás
Önálló alapellátási praxis egyetlen orvossal a praxisban, általában a praxis tulajdonosa, aki az ő felelősségében dolgozik beavatkozás nélkül (nem használva a cukorbetegség pontszámát)
alapellátási csoport gyakorlata nincs beavatkozás
Független alapellátási praxisok, ahol egynél több orvos dolgozik a saját felelősségében, beavatkozás nélkül (nem használva a cukorbetegség pontszámát).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pontszám eredményének változása a cukorbetegek alapellátásban történő kezelésében a cukorbetegség pontszám kritériumainak bevezetése előtt és után
Időkeret: egy év

A változást a kiinduláskor, a cukorbetegség pontszám kritériumainak bevezetése előtt és egy évvel a bevezetés után mérik.

Az alapellátásban 8 pontkritérium létezik a jó cukorbetegség kezeléséhez (például 1x/év életmód konzultáció, 1x/lábkontroll stb.). Minden kritérium meghatározott számú pontot kap, ha a résztvevő betegek 80%-át az adott kritériumoknak megfelelően kezelik. Összesen maximum 100 pontot lehet elérni. A cél a minimum 70% (= 70 pont) elérése.
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A diabéteszes pontszám kritériumok megvalósításának megvalósíthatóságának értékelése különböző alapellátási praxistípusokban
Időkeret: egy év
A különböző alapellátási praxistípusokban való alkalmazás megvalósíthatóságának tesztelése érdekében a (fentebb leírtak szerint) a diabétesz pontszám kritériumait alkalmazzák a független egyéni praxisokban és csoportos praxisokban. A fent említett diabéteszes pontszám 8 pontkritériumból áll az alapellátásban a cukorbetegség kezelésével kapcsolatban. A maximális pontszám 100. a 70/100 pont elérése kívánatos, míg a pont akkor jár, ha a praxisban részt vevő cukorbetegek 80%-a a kritériumoknak megfelelő ellátásban részesül.
egy év
A cukorbetegség kezelésének összehasonlítása a különböző alapellátási körülmények között
Időkeret: egy év
A diabétesz kezelés eredményül kapott átlagos pontszámát a fent leírt és említett diabétesz pontkritériumok alapján független egyéni alapellátási praxisokban összevetjük a csoportos praxisok diabétesz kezelésének eredményül kapott átlagos pontszámával. Minél magasabb a pontszám, annál jobb a cukorbetegek kezelése az adott praxisstruktúrában (egyedi vagy csoportos praxis).
egy év
A cukorbetegség pontszámának dokumentálására és értékelésére használt gyakorló eszköz értékelése
Időkeret: egy év
A részt vevő alapellátási praxisok értékelik a gyakorlati eszközt, és visszajelzést adnak a gyakorlatiasságról és az alkalmazhatóságról az adott praxisban
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

QualiCCare

Együttműködők

Novo Nordisk A/S
Sanofi
Swiss Society of Endocrinology and Diabetology
Roche Diabetes Care, Switzerland
Concordia Versicherungen AG
Galenica

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Emanuel Christ, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 31.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 30.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • QualiCCare Diabetes III
  • BASEC Nr. 2017-01340 (Egyéb azonosító: swissethics)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel