Harefield 急性心肌梗死队列 (HEART - ACS)
2020年1月13日 更新者：Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
在这个项目中，研究人员计划在患者因心脏病发作而进行的常规血管造影手术中采集血液。
将收集来自患者针对这种情况的常规程序的数据，包括但不限于心电图、超声心动图、MRI 扫描。
该研究项目的目的是分析血液样本并确定与急性冠脉综合征相关的新型生物标志物和临床参数。
研究人员将特别关注炎症和微生物活动的标志物。
研究人员希望这将有助于获得更多关于导致心脏病的原因以及如何更有效地治疗各种疾病的知识。
研究者将在血管造影手术后 6 周和 6 个月的常规随访预约中通过问卷进行随访并收集进一步的研究数据。
参与者也将在手术后一年接到电话，以更新任何事件和药物状态，此后数据将从医院持有的数据中收集，而无需联系参与者。
剩余的血液样本将被安全地储存起来，以供进一步分析血液和其他标记物。
研究概览
详细说明
急性冠状动脉综合征 (ACS)，即表现为 ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI)、非 ST 段抬高型心肌梗死 (non-STEMI) 或不稳定型心绞痛的患者，仍然是英国发病率和死亡率的主要原因超越。 尽管在过去几十年取得了巨大进步，但最近住院死亡率已趋于平稳，梗塞后的事件发生率仍然很高，每 8 名患者中就有 1 人发生第二次事件（即 随访一年内死亡、心肌梗死、心力衰竭、血运重建等）。
急性事件发生后，风险分层很重要，而且随着解剖学风险评分（SYNTAX II 评分）、新型生物标志物和新型药物的出现，风险分层将变得比目前更加复杂，可以更精确地描述患者的个体风险等量身定制的二级预防策略（精准医疗）。
事实上，特别是即将到来的生物制剂治疗策略（即 单克隆抗体，例如针对 PCSK9）和遗传工具（即 RNA 干扰、反义技术）将需要精确的风险评估，以经济高效地使用这些有前途的新工具。
预计这项研究将帮助研究人员使用大量临床数据和生物标记物血液样本，以稳健的方式描述心脏病发作人群。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Middlesex
-
Harefield、Middlesex、英国、UB9 6JH
- 招聘中
- Harefield Hospital
-
接触：
- Paula Rogers, RGN, BSc, MSc
- 电话号码：83575 01895823737
- 邮箱：p.rogers@rbht.nhs.uk
-
接触：
- Claire Prendergast, RGN, BSc
- 电话号码：83889 01895823737
- 邮箱：c.prendergast2@rbht.nhs.uk
-
Uxbridge、Middlesex、英国、UB9 6JH
- 招聘中
- Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
-
接触：
- Miles Dalby, MRCP, MD
- 电话号码：5990 01895823737
- 邮箱：m.dalby@rbht.nhs.uk
-
接触：
- Paula Rogers, BSc, MSc
- 电话号码：07753766189
- 邮箱：p.rogers@rbht.nhs.uk
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首席研究员：
- Miles Dalby, MRCP, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有通过初级经皮冠状动脉介入治疗项目到哈尔菲尔德医院就诊的患者
描述
纳入标准：
• 所有通过主要经皮冠状动脉介入治疗方案就诊于 Harefield 医院的患者，患有 ST 段抬高型心肌梗死、非 ST 段抬高型心肌梗死、不稳定型心绞痛、Tako Tsubo 综合征、自发性冠状动脉夹层和急性心肌炎，并打算冠状动脉造影评估。
排除标准：
- 如果患者不提供完全知情同意，他们将能够自我排除
- 将尽一切努力获得所有患者的知情同意。
- 未能在住院期间存活下来的患者将接受专业或个人顾问程序的假定同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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急性冠状动脉综合征 - 缺血
出现胸痛、接受急诊血管造影并植入心脏支架的患者。
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将邀请所有可能患有急性冠状动脉综合征的患者在进行血管造影时献血 60 毫升。
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急性冠状动脉综合征 - 非缺血性
出现胸痛但血管造影显示冠状动脉正常的患者。
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将邀请所有可能患有急性冠状动脉综合征的患者在进行血管造影时献血 60 毫升。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定与冠状动脉疾病引起的急性冠状动脉综合征相关的新型生物标志物和临床参数
大体时间：25年
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25年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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定义患有非阻塞性冠状动脉疾病 (MINOCA) 的心肌梗死患者群体，并确定这些患者的个体风险（例如 TakoTsubo 综合征和急性心肌炎）。
大体时间：25年
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定义患有非阻塞性冠状动脉疾病（MINOCA）的心肌梗死患者群体，并确定这些患者的个体风险（例如
TakoTsubo 综合征和急性心肌炎）。
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25年
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基于新生物标志物的鉴定，探索面向未来患者的个性化医疗概念。
大体时间：25年
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基于新生物标志物的鉴定，探索面向未来患者的个性化医疗概念。
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25年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月9日
初级完成 (预期的)
2030年12月31日
研究完成 (预期的)
2035年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月2日
首次发布 (实际的)
2020年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月13日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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