Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Harefieldova kohorta akutního infarktu myokardu (HEART - ACS)

13. ledna 2020 aktualizováno: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
V tomto projektu plán vyšetřovatele odebrat krev během rutinního angiogramového postupu pacienta, který bude mít kvůli tomu, že utrpěl srdeční infarkt. Budou shromažďována data z rutinních postupů pacientů pro tento stav, včetně, nikoli však výlučně, EKG, echokardiogramu a vyšetření magnetickou rezonancí. Cílem výzkumného projektu je analyzovat vzorky krve a identifikovat nové biomarkery a klinické parametry související s akutními koronárními syndromy. Výzkumník se zaměří zejména na markery zánětu a aktivity mikroorganismů. Vyšetřovatel doufá, že to pomůže získat více znalostí o tom, co způsobuje srdeční onemocnění a jak lze různé stavy léčit efektivněji. Zkoušející bude sledovat a shromažďovat další výzkumná data prostřednictvím dotazníku při rutinní kontrole 6 týdnů a 6 měsíců po proceduře angiogramu. Účastníci budou také telefonicky kontaktováni po jednoročním postu procedury, aby aktualizovali jakékoli události a stav medikace a data budou poté shromažďována z dat uchovávaných nemocnicí, aniž by museli účastníka kontaktovat. Zbývající vzorky krve budou bezpečně uloženy pro další analýzu na krev a další markery.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Akutní koronární syndromy (ACS), tj. pacienti s infarktem myokardu s elevací ST segmentu (STEMI), infarktem myokardu bez elevace ST segmentu (non-STEMI) nebo nestabilní anginou pectoris, jsou stále hlavní příčinou morbidity a mortality ve Spojeném království a za. Navzdory obrovskému pokroku dosaženému v posledních desetiletích se nemocniční úmrtnost v poslední době stabilizovala a četnost příhod po infarktu je stále vysoká, přičemž jeden z 8 pacientů má druhou příhodu (tj. smrt, infarkt myokardu, srdeční selhání, revaskularizace, mimo jiné) do jednoho roku od sledování.

Po akutní příhodě je důležitá stratifikace rizika a bude ještě propracovanější než v současnosti s příchodem skóre anatomického rizika (SYNTAX II Score), nových biomarkerů a nových léků umožňujících přesnější charakterizaci individuálního rizika pacientů a další. přizpůsobené strategie sekundární prevence (Precision Medicine).

Ve skutečnosti, zejména nadcházející léčebné strategie s biologickými látkami (tj. monoklonální protilátky, např. proti PCSK9) a genetickým nástrojům (tj. RNA interference, antisense technologie) bude vyžadovat přesné posouzení rizik pro nákladově efektivní použití těchto slibných nových nástrojů.

Očekává se, že tato studie pomůže výzkumníkovi popsat populaci srdečního infarktu robustním způsobem s množstvím klinických dat a také krevních vzorků pro biomarkery.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Middlesex
      • Harefield, Middlesex, Spojené království, UB9 6JH
        • Nábor
        • Harefield Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Uxbridge, Middlesex, Spojené království, UB9 6JH
        • Nábor
        • Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Miles Dalby, MRCP, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří přicházejí do Harefieldské nemocnice prostřednictvím programu primární perkutánní koronární intervence

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Všichni pacienti přicházející do Harefieldské nemocnice prostřednictvím programu primární perkutánní koronární intervence s infarktem myokardu s elevacemi ST segmentu, infarktem myokardu bez elevace ST segmentu, nestabilní anginou pectoris, Tako Tsubo syndromem, spontánní disekcí koronárních tepen a akutní myokarditidou, se záměrem posoudit pomocí koronarografie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se budou moci sami vyloučit, pokud neposkytnou úplný informovaný souhlas
  • Vynaložíme veškeré úsilí k získání informovaného souhlasu od všech pacientů.
  • Pacienti, kteří nepřežijí nemocniční epizodu, podstoupí proces profesionálního nebo osobního poradce s předpokládaným souhlasem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Akutní koronární syndrom – ischemie
Pacienti, kteří mají bolest na hrudi, podstoupí urgentní angiogram a dostanou srdeční stent.
Jiný: 60 ml krve darované pro výzkumnou analýzu
Všichni pacienti s možným akutním koronárním syndromem budou vyzváni, aby darovali 60 ml krve v době jejich angiogramu.
Akutní koronární syndrom – neischemický
Pacienti s bolestí na hrudi, ale angiografie odhalí normální koronární tepny.
Jiný: 60 ml krve darované pro výzkumnou analýzu
Všichni pacienti s možným akutním koronárním syndromem budou vyzváni, aby darovali 60 ml krve v době jejich angiogramu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikovat nové biomarkery a klinické parametry spojené s akutními koronárními syndromy způsobenými onemocněním koronárních tepen
Časové okno: 25 let
  1. Zánětlivé markery
  2. Metabolity mikrobiomu
25 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Definovat populaci pacientů s infarktem myokardu s neobstrukčním onemocněním koronárních tepen (MINOCA) a určit individuální rizika těchto pacientů (např. TakoTsubo syndrom a akutní myokarditida).
Časové okno: 25 let
Definovat populaci pacientů s infarktem myokardu s neobstrukčním onemocněním koronárních tepen (MINOCA) a určit individuální rizika těchto pacientů (např. TakoTsubo syndrom a akutní myokarditida).
25 let
Prozkoumat koncept personalizované medicíny pro budoucí pacienty na základě identifikace nových biomarkerů.
Časové okno: 25 let
Prozkoumat koncept personalizované medicíny pro budoucí pacienty na základě identifikace nových biomarkerů.
25 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2030

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2035

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRAS ID - 25908

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit