Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Harefield Akut szívinfarktus csoportja (HEART - ACS)

2020. január 13. frissítette: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Ebben a projektben a vizsgáló azon terve, hogy vért gyűjtsenek a páciens rutin angiogram-eljárása során, amelyet szívroham miatt végeznek. Adatokat gyűjtenek a betegek ezen állapotra vonatkozó rutin eljárásaiból, beleértve, de nem kizárólagosan az EKG-t, az echokardiogramot és az MRI-vizsgálatokat. A kutatási projekt célja a vérminták elemzése, valamint az akut koronária szindrómákkal kapcsolatos új biomarkerek és klinikai paraméterek azonosítása. A vizsgáló különösen a gyulladás és a mikroorganizmusok aktivitásának markereire fog összpontosítani. A kutató abban reménykedik, hogy ez segít több ismeretet szerezni arról, hogy mi okozza a szívbetegséget, és hogyan lehet hatékonyabban kezelni a különböző állapotokat. A vizsgáló követi nyomon és kérdőív segítségével további kutatási adatokat gyűjt az angiogram-eljárást követő 6 hetes és 6 hónapos rutin utánkövetési időpontokban. A résztvevőket egy éven belül telefonon is felhívják, hogy frissítsék az eseményeket és a gyógyszeres állapotot, és ezt követően a kórházban tárolt adatokból gyűjtik az adatokat anélkül, hogy kapcsolatba kellene lépniük a résztvevővel. A fennmaradó vérmintákat biztonságosan tárolják a vér és más markerek további elemzéséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az akut koszorúér-szindrómák (ACS), azaz az ST-elevációval járó szívinfarktusban (STEMI), az ST-elevációval járó szívinfarktusban (non-STEMI) vagy az instabil anginában szenvedő betegek továbbra is a morbiditás és mortalitás egyik fő oka az Egyesült Királyságban és tovább. Az elmúlt évtizedekben elért óriási előrelépés ellenére a kórházi halálozás az utóbbi időben megdöntött, és az infarktus utáni események aránya még mindig magas, minden 8. betegnek van második eseménye (pl. halál, szívinfarktus, szívelégtelenség, revascularisatio) a követést követő egy éven belül.

Az akut esemény után a kockázati rétegződés fontos, és a jelenleginél még kifinomultabb lesz az anatómiai kockázati pontszámok (SYNTAX II Score), az új biomarkerek és az új gyógyszerek megjelenésével, amelyek lehetővé teszik a betegek egyéni kockázatának pontosabb jellemzését és így tovább személyre szabott másodlagos prevenciós stratégiák (Precision Medicine).

Sőt, különösen a közelgő biológiai kezelési stratégiák (pl. monoklonális antitestek, pl. PCSK9 ellen) és a genetikai eszközökkel (pl. RNS interferencia, antiszensz technológia) pontos kockázatértékelést igényel ezen ígéretes új eszközök költséghatékony használatához.

Várhatóan ez a tanulmány segíteni fogja a kutatót abban, hogy a szívroham populációját robusztus módon írja le, rengeteg klinikai adattal, valamint vérmintákkal a biomarkerekhez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Middlesex
      • Harefield, Middlesex, Egyesült Királyság, UB9 6JH
        • Toborzás
        • Harefield Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Uxbridge, Middlesex, Egyesült Királyság, UB9 6JH
        • Toborzás
        • Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Miles Dalby, MRCP, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden beteg, aki a Harefield Kórházba jelentkezik az Elsődleges Percutan Coronary Intervention programon keresztül

Leírás

Bevételi kritériumok:

• Minden olyan beteg, aki a Harefield Kórházba a Primer Percutan Coronary Intervention programon keresztül jelentkezik, ST-elevációval járó miokardiális infarktussal, nem ST-elevációs szívinfarktussal, instabil anginával, Tako Tsubo-szindrómával, spontán koszorúér disszekcióval és akut szívizomgyulladással. koszorúér angiográfiával értékelni.

Kizárási kritériumok:

  • A betegek képesek lesznek önkizárásra, ha nem adnak teljes körű tájékoztatáson alapuló beleegyezést
  • Mindent megtesznek annak érdekében, hogy minden betegtől tájékozott beleegyezést kapjanak.
  • Azok a betegek, akik nem élik túl a kórházi epizódot, szakmai vagy személyes konzultáns eljáráson esnek át a feltételezett beleegyezés alapján.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Akut koszorúér-szindróma - Iscaemia
Azoknál a betegeknél, akiknél mellkasi fájdalom jelentkezik, sürgősségi angiogramon esnek át, és szívstentet kapnak.
Egyéb: 60 ml vért adott kutatási elemzéshez
Minden lehetséges akut koszorúér-szindrómás beteget felkérnek, hogy adjon 60 ml vért az angiogram felvételekor.
Akut koronária szindróma – nem ischaemiás
Azoknál a betegeknél, akiknél mellkasi fájdalom jelentkezik, de az angiográfia normális koszorúereket tár fel.
Egyéb: 60 ml vért adott kutatási elemzéshez
Minden lehetséges akut koszorúér-szindrómás beteget felkérnek, hogy adjon 60 ml vért az angiogram felvételekor.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A koszorúér-betegség által okozott akut koszorúér-szindrómákkal kapcsolatos új biomarkerek és klinikai paraméterek azonosítása
Időkeret: 25 év
  1. Gyulladásjelzők
  2. A mikrobiom metabolitjai
25 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nem obstruktív koszorúér betegséggel (MINOCA) szenvedő szívinfarktusban szenvedő betegek populációjának meghatározása, valamint ezen betegek egyéni kockázatainak meghatározása (pl. TakoTsubo szindróma és akut szívizomgyulladás).
Időkeret: 25 év
A nem obstruktív koszorúér-betegséggel (MINOCA) szenvedő szívinfarktusban szenvedő betegek populációjának meghatározása és ezen betegek egyéni kockázatainak meghatározása (pl. TakoTsubo szindróma és akut szívizomgyulladás).
25 év
Új biomarkerek azonosítása alapján feltárni a személyre szabott orvoslás koncepcióját a jövő páciensei számára.
Időkeret: 25 év
Új biomarkerek azonosítása alapján feltárni a személyre szabott orvoslás koncepcióját a jövő páciensei számára.
25 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 9.

Elsődleges befejezés (Várható)

2030. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2035. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRAS ID - 25908

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel