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Die Harefield-Kohorte für akuten Myokardinfarkt (HEART - ACS)

13. Januar 2020 aktualisiert von: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
In diesem Projekt plant der Forscher, während der routinemäßigen Angiographie eines Patienten Blut zu sammeln, das dieser aufgrund eines Herzinfarkts haben wird. Daten aus den Routineverfahren der Patienten für diese Erkrankung, einschließlich, aber nicht ausschließlich, EKG, Echokardiogramm, MRT-Scans, werden gesammelt. Ziel des Forschungsprojekts ist es, die Blutproben zu analysieren und neue Biomarker und klinische Parameter im Zusammenhang mit akuten Koronarsyndromen zu identifizieren. Der Forscher wird sich insbesondere auf Entzündungsmarker und die Aktivität von Mikroorganismen konzentrieren. Der Forscher hofft, dass dies dazu beitragen wird, mehr Erkenntnisse darüber zu gewinnen, was Herzerkrankungen verursacht und wie verschiedene Erkrankungen effizienter behandelt werden können. Der Prüfer wird weitere Forschungsdaten über einen Fragebogen beim routinemäßigen Nachuntersuchungstermin 6 Wochen und 6 Monate nach dem Angiogrammverfahren nachverfolgen und sammeln. Die Teilnehmer werden auch ein Jahr nach dem Eingriff angerufen, um alle Ereignisse und den Medikamentenstatus zu aktualisieren. Anschließend werden die Daten aus den vom Krankenhaus gespeicherten Daten gesammelt, ohne dass der Teilnehmer kontaktiert werden muss. Die verbleibenden Blutproben werden zur weiteren Analyse auf Blut und andere Marker sicher aufbewahrt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Akute Koronarsyndrome (ACS), d. h. Patienten mit ST-Strecken-Hebungsinfarkt (STEMI), Nicht-ST-Strecken-Hebungsinfarkt (Nicht-STEMI) oder instabiler Angina pectoris, sind im Vereinigten Königreich immer noch eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität und darüber hinaus. Trotz der enormen Fortschritte in den letzten Jahrzehnten hat sich die Krankenhaussterblichkeit in letzter Zeit stabilisiert, und die Ereignisrate nach dem Infarkt ist immer noch hoch: Bei jedem achten Patienten kommt es zu einem zweiten Ereignis (d. h. Tod, Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz, Revaskularisation unter anderem) innerhalb eines Jahres nach der Nachuntersuchung.

Nach dem akuten Ereignis ist die Risikostratifizierung wichtig und wird mit der Einführung anatomischer Risikoscores (SYNTAX II Score), neuartigen Biomarkern und neuartigen Arzneimitteln, die eine genauere Charakterisierung des individuellen Risikos des Patienten ermöglichen, noch ausgefeilter werden als bisher maßgeschneiderte Sekundärpräventionsstrategien (Precision Medicine).

Insbesondere die kommenden Behandlungsstrategien mit Biologika (d. h. monoklonale Antikörper, z.B. gegen PCSK9) und genetische Werkzeuge (d. h. RNA-Interferenz, Antisense-Technologie) erfordert eine genaue Risikobewertung für den kosteneffizienten Einsatz dieser vielversprechenden neuen Werkzeuge.

Es wird erwartet, dass diese Studie dem Forscher dabei helfen wird, die Herzinfarktpopulation anhand einer Fülle klinischer Daten sowie Blutproben für Biomarker fundiert zu beschreiben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Middlesex
      • Harefield, Middlesex, Vereinigtes Königreich, UB9 6JH
        • Rekrutierung
        • Harefield Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Uxbridge, Middlesex, Vereinigtes Königreich, UB9 6JH
        • Rekrutierung
        • Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Miles Dalby, MRCP, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die sich im Rahmen des Programms „Primäre perkutane Koronarintervention“ im Harefield Hospital vorstellen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Alle Patienten, die im Rahmen des primären perkutanen Koronarinterventionsprogramms im Harefield Hospital mit ST-Strecken-Hebungsinfarkt, Nicht-ST-Strecken-Hebungsinfarkt, instabiler Angina pectoris, Tako-Tsubo-Syndrom, spontaner Koronararteriendissektion und akuter Myokarditis vorgestellt werden, mit der Absicht, dies zu tun Beurteilung mittels Koronarangiographie.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten können sich selbst ausschließen, wenn sie keine vollständige Einverständniserklärung abgeben
  • Es werden alle Anstrengungen unternommen, um die Einverständniserklärung aller Patienten einzuholen.
  • Patienten, die die Krankenhausepisode nicht überleben, werden einem professionellen oder persönlichen Konsultationsverfahren zur Annahme einer Einwilligung unterzogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Akutes Koronarsyndrom – Ischämie
Patienten mit Brustschmerzen werden einer Notfallangiographie unterzogen und erhalten einen Herzstent.
Sonstiges: 60 ml Blut wurden für Forschungsanalysen gespendet
Alle Patienten mit einem möglichen akuten Koronarsyndrom werden gebeten, zum Zeitpunkt ihrer Angiographie 60 ml Blut zu spenden.
Akutes Koronarsyndrom – nicht ischämisch
Patienten, die Brustschmerzen haben, aber in der Angiographie normale Koronararterien erkennen lassen.
Sonstiges: 60 ml Blut wurden für Forschungsanalysen gespendet
Alle Patienten mit einem möglichen akuten Koronarsyndrom werden gebeten, zum Zeitpunkt ihrer Angiographie 60 ml Blut zu spenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung neuer Biomarker und klinischer Parameter im Zusammenhang mit akuten Koronarsyndromen, die durch eine koronare Herzkrankheit verursacht werden
Zeitfenster: 25 Jahre
  1. Entzündungsmarker
  2. Mikrobiom-Metaboliten
25 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Definition der Patientenpopulation mit Myokardinfarkt mit nicht obstruktiver koronarer Herzkrankheit (MINOCA) und Bestimmung der individuellen Risiken dieser Patienten (z. B. TakoTsubo-Syndrom und akute Myokarditis).
Zeitfenster: 25 Jahre
Um die Patientenpopulation mit Myokardinfarkt mit nicht obstruktiver koronarer Herzkrankheit (MINOCA) zu definieren und die individuellen Risiken dieser Patienten zu bestimmen (z. B. TakoTsubo-Syndrom und akute Myokarditis).
25 Jahre
Erforschung des Konzepts der personalisierten Medizin für zukünftige Patienten, basierend auf der Identifizierung neuartiger Biomarker.
Zeitfenster: 25 Jahre
Erforschung des Konzepts der personalisierten Medizin für zukünftige Patienten, basierend auf der Identifizierung neuartiger Biomarker.
25 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Januar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2030

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2035

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRAS ID - 25908

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur 60 ml Blut wurden für Forschungsanalysen gespendet

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