A Coorte de Infarto Agudo do Miocárdio de Harefield (HEART - ACS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As síndromes coronarianas agudas (SCA), ou seja, pacientes que apresentam infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI), infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST (não-STEMI) ou angina instável, ainda são uma das principais causas de morbidade e mortalidade no Reino Unido e além. Apesar do enorme progresso feito nas últimas décadas, a mortalidade hospitalar estagnou recentemente, e a taxa de eventos após o infarto ainda é alta, com um em cada 8 pacientes tendo um segundo evento (ou seja, morte, infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca, revascularização entre outros) dentro de um ano de seguimento.
Após o evento agudo, a estratificação de risco é importante e se tornará ainda mais sofisticada do que é atualmente com o advento dos escores de risco anatômico (SYNTAX II Score), novos biomarcadores e novas drogas que permitem uma caracterização mais precisa do risco individual do paciente e mais estratégias de prevenção secundária personalizadas (Medicina de Precisão).
De fato, particularmente as próximas estratégias de tratamento com produtos biológicos (ou seja, anticorpos monoclonais, e. contra PCSK9) e ferramentas genéticas (i.e. interferência de RNA, tecnologia antisense) exigirá avaliação de risco precisa para uso econômico dessas novas ferramentas promissoras.
Prevê-se que este estudo ajudará o investigador a descrever a população de ataque cardíaco de maneira robusta com uma riqueza de dados clínicos, bem como amostras de sangue para biomarcadores.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Middlesex
-
Harefield, Middlesex, Reino Unido, UB9 6JH
- Recrutamento
- Harefield Hospital
-
Contato:
- Paula Rogers, RGN, BSc, MSc
- Número de telefone: 83575 01895823737
- E-mail: p.rogers@rbht.nhs.uk
-
Contato:
- Claire Prendergast, RGN, BSc
- Número de telefone: 83889 01895823737
- E-mail: c.prendergast2@rbht.nhs.uk
-
Uxbridge, Middlesex, Reino Unido, UB9 6JH
- Recrutamento
- Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
-
Contato:
- Miles Dalby, MRCP, MD
- Número de telefone: 5990 01895823737
- E-mail: m.dalby@rbht.nhs.uk
-
Contato:
- Paula Rogers, BSc, MSc
- Número de telefone: 07753766189
- E-mail: p.rogers@rbht.nhs.uk
-
Investigador principal:
- Miles Dalby, MRCP, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Todos os pacientes que se apresentam ao Harefield Hospital através do programa de Intervenção Coronária Percutânea Primária, com infarto do miocárdio com elevação do segmento ST, infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST, angina instável, síndrome de Tako Tsubo, dissecção espontânea da artéria coronária e miocardite aguda, com a intenção de avaliar com angiografia coronária.
Critério de exclusão:
- Os pacientes poderão se autoexcluir se não fornecerem o consentimento informado completo
- Todos os esforços serão feitos para obter o consentimento informado de todos os pacientes.
- Os pacientes que não sobreviverem ao episódio hospitalar passarão por um processo de Consulta Profissional ou Pessoal de consentimento presumido.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Síndrome Coronariana Aguda - Isquemia
Pacientes que apresentam dor torácica são submetidos a angiografia de emergência e recebem um stent cardíaco.
|
Todos os pacientes com possível Síndrome Coronariana Aguda serão convidados a doar 60 ml de sangue no momento do angiograma.
|
|
Síndrome Coronariana Aguda - Não Isquêmica
Pacientes que apresentam dor torácica, mas a angiografia revela artérias coronárias normais.
|
Todos os pacientes com possível Síndrome Coronariana Aguda serão convidados a doar 60 ml de sangue no momento do angiograma.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Identificar novos biomarcadores e parâmetros clínicos associados a síndromes coronarianas agudas causadas por doença arterial coronariana
Prazo: 25 anos
|
|
25 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Definir a população de pacientes com Infarto do Miocárdio com Doença Arterial Coronariana Não Obstrutiva (MINOCA) e determinar os riscos individuais desses pacientes (por exemplo, Síndrome de TakoTsubo e Miocardite Aguda).
Prazo: 25 anos
|
Definir a população de pacientes com Infarto do Miocárdio com Doença Arterial Coronariana Não Obstrutiva (MINOCA) e determinar os riscos individuais desses pacientes (ex.
Síndrome de TakoTsubo e Miocardite Aguda).
|
25 anos
|
|
Explorar o conceito de medicina personalizada para futuros pacientes, com base na identificação de novos biomarcadores.
Prazo: 25 anos
|
Explorar o conceito de medicina personalizada para futuros pacientes, com base na identificação de novos biomarcadores.
|
25 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRAS ID - 25908
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .