Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когорта острого инфаркта миокарда Харефилда (HEART - ACS)

13 января 2020 г. обновлено: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
В этом проекте исследователь планирует собрать кровь во время обычной процедуры ангиограммы пациента, которая будет проведена в связи с перенесенным сердечным приступом. Будут собираться данные о рутинных процедурах пациентов для этого состояния, включая, помимо прочего, ЭКГ, эхокардиограмму, МРТ. Целью исследовательского проекта является анализ образцов крови и выявление новых биомаркеров и клинических параметров, связанных с острыми коронарными синдромами. Особое внимание исследователей будет сосредоточено на маркерах воспаления и активности микроорганизмов. Исследователь надеется, что это поможет получить больше знаний о причинах сердечных заболеваний и о том, как более эффективно лечить различные состояния. Исследователь будет наблюдать и собирать данные для дальнейшего исследования с помощью анкеты на обычном контрольном приеме через 6 недель и 6 месяцев после процедуры ангиографии. Участникам также позвонят по телефону через год после процедуры, чтобы обновить информацию о любых событиях и статусе лекарств, после чего данные будут собираться из данных, хранящихся в больнице, без необходимости связываться с участником. Оставшиеся образцы крови будут надежно храниться для дальнейшего анализа на кровь и другие маркеры.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Острые коронарные синдромы (ОКС), то есть пациенты с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST), инфарктом миокарда без подъема сегмента ST (не-ИМпST) или нестабильной стенокардией, по-прежнему являются основной причиной заболеваемости и смертности в Соединенном Королевстве. и не только. Несмотря на огромный прогресс, достигнутый за последние десятилетия, госпитальная смертность в последнее время стабилизировалась, а частота событий после инфаркта по-прежнему высока: у каждого восьмого пациента возникает повторное событие (т. смерть, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, реваскуляризация и др.) в течение года наблюдения.

После острого события важна стратификация риска, которая станет еще более сложной, чем в настоящее время, с появлением шкалы анатомического риска (шкала SYNTAX II), новых биомаркеров и новых лекарств, позволяющих более точно характеризовать индивидуальный риск пациента и многое другое. индивидуальные стратегии вторичной профилактики (прецизионная медицина).

Действительно, особенно предстоящие стратегии лечения биологическими препаратами (т. моноклональные антитела, например против PCSK9) и генетические инструменты (т.е. РНК-интерференция, антисмысловая технология) потребуют точной оценки риска для рентабельного использования этих многообещающих новых инструментов.

Ожидается, что это исследование поможет исследователям достоверно описать популяцию пациентов с сердечным приступом с помощью большого количества клинических данных, а также образцов крови для определения биомаркеров.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
    • Middlesex
      • Harefield, Middlesex, Соединенное Королевство, UB9 6JH
        • Рекрутинг
        • Harefield Hospital
        • Контакт:
          • Paula Rogers, RGN, BSc, MSc
          • Номер телефона: 83575 01895823737
          • Электронная почта: p.rogers@rbht.nhs.uk
        • Контакт:
          • Claire Prendergast, RGN, BSc
          • Номер телефона: 83889 01895823737
          • Электронная почта: c.prendergast2@rbht.nhs.uk
      • Uxbridge, Middlesex, Соединенное Королевство, UB9 6JH
        • Рекрутинг
        • Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
        • Контакт:
          • Miles Dalby, MRCP, MD
          • Номер телефона: 5990 01895823737
          • Электронная почта: m.dalby@rbht.nhs.uk
        • Контакт:
          • Paula Rogers, BSc, MSc
          • Номер телефона: 07753766189
          • Электронная почта: p.rogers@rbht.nhs.uk
        • Главный следователь:
          • Miles Dalby, MRCP, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, поступившие в больницу Хэрфилд в рамках программы первичного чрескожного коронарного вмешательства.

Описание

Критерии включения:

• Все пациенты, поступающие в больницу Хэрфилд в рамках программы первичного чрескожного коронарного вмешательства, с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, инфарктом миокарда без подъема сегмента ST, нестабильной стенокардией, синдромом Тако Цубо, спонтанной диссекцией коронарной артерии и острым миокардитом, с намерением оценить с помощью коронароангиографии.

Критерий исключения:

  • Пациенты смогут самоисключиться, если они не предоставят полное информированное согласие.
  • Будут приложены все усилия для получения информированного согласия от всех пациентов.
  • Пациенты, которые не выживают после госпитального эпизода, будут проходить процесс предполагаемого согласия профессионального или личного консультанта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Острый коронарный синдром - ишемия
Пациентам с болью в груди проводят экстренную ангиографию и устанавливают сердечный стент.
Другой: 60мл крови сдано на исследовательский анализ
Всем пациентам с возможным острым коронарным синдромом будет предложено сдать 60 мл крови во время проведения ангиограммы.
Острый коронарный синдром - неишемический
Пациенты с болью в груди, но ангиография показывает нормальные коронарные артерии.
Другой: 60мл крови сдано на исследовательский анализ
Всем пациентам с возможным острым коронарным синдромом будет предложено сдать 60 мл крови во время проведения ангиограммы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Идентифицировать новые биомаркеры и клинические параметры, связанные с острыми коронарными синдромами, вызванными ишемической болезнью сердца.
Временное ограничение: 25 лет
  1. Воспалительные маркеры
  2. Метаболиты микробиома
25 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить популяцию пациентов с инфарктом миокарда с необструктивной болезнью коронарных артерий (MINOCA) и определить индивидуальные риски для этих пациентов (например, синдром тако-цубо и острый миокардит).
Временное ограничение: 25 лет
Определить популяцию пациентов с инфарктом миокарда с необструктивной болезнью коронарных артерий (MINOCA) и определить индивидуальные риски этих пациентов (например, синдром такоцубо и острый миокардит).
25 лет
Изучить концепцию персонализированной медицины для будущих пациентов на основе выявления новых биомаркеров.
Временное ограничение: 25 лет
Изучить концепцию персонализированной медицины для будущих пациентов на основе выявления новых биомаркеров.
25 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 января 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2035 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRAS ID - 25908

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Острый коронарный синдром

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться