Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Harefield akut hjärtinfarktkohort (HEART - ACS)

13 januari 2020 uppdaterad av: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
I detta projekt utredarens plan att samla in blod under en patients rutinmässiga angiogramprocedur som de kommer att ha på grund av att ha drabbats av en hjärtattack. Data från patienternas rutinprocedurer för detta tillstånd, inklusive men inte uteslutande, EKG, ekokardiogram, MR-skanningar, kommer att samlas in. Syftet med forskningsprojektet är att analysera blodproverna och identifiera nya biomarkörer och kliniska parametrar associerade med akuta kranskärlssyndrom. Utredarens kommer särskilt att fokusera på markörer för inflammation och mikroorganismaktivitet. Utredarens förhoppning att detta ska bidra till att få mer kunskap om vad som orsakar hjärtsjukdomar och hur olika tillstånd kan behandlas mer effektivt. Utredaren kommer att följa upp och samla in ytterligare forskningsdata via ett frågeformulär vid den rutinmässiga 6 veckors och 6 månaders uppföljningstiden efter angiogramproceduren. Deltagarna kommer också att ringas ett år efter proceduren för att uppdatera eventuella händelser och medicinstatus och data kommer därefter att samlas in från sjukhusets data utan att behöva kontakta deltagaren. Återstående blodprov kommer att förvaras säkert för vidare analys av blod och andra markörer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Akuta kranskärlssyndrom (ACS), d.v.s. patienter med hjärtinfarkt med ST-stegshöjning (STEMI), hjärtinfarkt utan hjärtinfarkt (icke-STEMI) eller instabil angina, är fortfarande en viktig orsak till sjuklighet och mortalitet i Storbritannien och vidare. Trots de enorma framsteg som gjorts under de senaste decennierna har dödligheten på sjukhus platågats nyligen, och antalet händelser efter infarkten är fortfarande hög med en av 8 patienter som har en andra händelse (dvs. död, hjärtinfarkt, hjärtsvikt, revaskularisering bland annat) inom ett år efter uppföljning.

Efter den akuta händelsen är riskstratifiering viktig och kommer att bli ännu mer sofistikerad än den är för närvarande med tillkomsten av anatomiska riskpoäng (SYNTAX II Score), nya biomarkörer och nya läkemedel som möjliggör mer exakt karakterisering av patientens individuella risk och mer skräddarsydda sekundära förebyggande strategier (precisionsmedicin).

Faktum är att särskilt de kommande behandlingsstrategierna med biologiska ämnen (dvs. monoklonala antikroppar, t.ex. mot PCSK9) och genetiska verktyg (dvs. RNA-interferens, antisense-teknologi) kommer att kräva exakt riskbedömning för kostnadseffektiv användning av dessa lovande nya verktyg.

Det förväntas att denna studie kommer att hjälpa utredaren att beskriva hjärtinfarktpopulationen på ett robust sätt med en mängd kliniska data samt blodprover för biomarkörer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Middlesex
      • Harefield, Middlesex, Storbritannien, UB9 6JH
        • Rekrytering
        • Harefield Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Uxbridge, Middlesex, Storbritannien, UB9 6JH
        • Rekrytering
        • Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Miles Dalby, MRCP, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som kommer till Harefield Hospital genom programmet för primärt perkutan koronarintervention

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Alla patienter som kommer till Harefield Hospital genom programmet Primary Percutaneous Coronary Intervention, med hjärtinfarkt med ST-förhöjning, hjärtinfarkt utan ST-steg, instabil angina, Tako Tsubo syndrom, spontan kransartärdissektion och akut myokardit, med avsikt att utvärdera med kranskärlsangiografi.

Exklusions kriterier:

  • Patienter kommer att kunna utesluta sig själv om de inte ger fullständigt informerat samtycke
  • Alla ansträngningar kommer att göras för att få informerat samtycke från alla patienter.
  • Patienter som inte överlever sjukhusepisoden kommer att genomgå en professionell eller personlig konsultprocess med antaget samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Akut kranskärlssyndrom - iskemi
Patienter som uppträder med bröstsmärtor genomgår akut angiogram och får en hjärtstent.
Övrig: 60 ml blod donerat för forskningsanalys
Alla patienter som uppvisar ett möjligt akut kranskärlssyndrom kommer att uppmanas att donera 60 ml blod vid tidpunkten för deras angiogram.
Akut kranskärlssyndrom - Icke-ischemiskt
Patienter som uppvisar bröstsmärtor men angiografi avslöjar normala kranskärl.
Övrig: 60 ml blod donerat för forskningsanalys
Alla patienter som uppvisar ett möjligt akut kranskärlssyndrom kommer att uppmanas att donera 60 ml blod vid tidpunkten för deras angiogram.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att identifiera nya biomarkörer och kliniska parametrar associerade med akuta kranskärlssyndrom orsakade av kranskärlssjukdom
Tidsram: 25 år
  1. Inflammatoriska markörer
  2. Mikrobiometaboliter
25 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att definiera patientpopulationen med hjärtinfarkt med icke-obstruktiv kranskärlssjukdom (MINOCA) och fastställa de individuella riskerna för dessa patienter (t.ex. TakoTsubo-syndrom och akut myokardit).
Tidsram: 25 år
Att definiera patientpopulationen med hjärtinfarkt med icke-obstruktiv kranskärlssjukdom (MINOCA) och fastställa de individuella riskerna för dessa patienter (t. TakoTsubo syndrom och akut myokardit).
25 år
Att utforska konceptet med personlig medicin för framtida patienter, baserat på identifiering av nya biomarkörer.
Tidsram: 25 år
Att utforska konceptet med personlig medicin för framtida patienter, baserat på identifiering av nya biomarkörer.
25 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 januari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2030

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2035

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2020

Första postat (Faktisk)

6 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRAS ID - 25908

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut koronarsyndrom

Kliniska prövningar på 60 ml blod donerat för forskningsanalys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera