La cohorte de infarto agudo de miocardio de Harefield (HEART - ACS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los síndromes coronarios agudos (SCA), es decir, los pacientes que presentan infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST), infarto de miocardio sin elevación del segmento ST (no-IAMCEST) o angina inestable, siguen siendo una causa importante de morbilidad y mortalidad en el Reino Unido. y más allá. A pesar del enorme progreso realizado en las últimas décadas, la mortalidad hospitalaria se ha estancado recientemente y la tasa de eventos después del infarto sigue siendo alta, con uno de cada 8 pacientes que tiene un segundo evento (es decir, muerte, infarto de miocardio, insuficiencia cardiaca, revascularización entre otros) al año de seguimiento.
Después del evento agudo, la estratificación del riesgo es importante y se volverá aún más sofisticada de lo que es actualmente con el advenimiento de los puntajes de riesgo anatómico (puntaje SYNTAX II), nuevos biomarcadores y nuevos medicamentos que permiten una caracterización más precisa del riesgo individual de los pacientes y más estrategias de prevención secundaria a medida (Medicina de Precisión).
De hecho, particularmente las próximas estrategias de tratamiento con productos biológicos (es decir, anticuerpos monoclonales, p. contra PCSK9) y herramientas genéticas (es decir, interferencia de ARN, tecnología antisentido) requerirá una evaluación de riesgos precisa para el uso rentable de estas nuevas herramientas prometedoras.
Se anticipa que este estudio ayudará a los investigadores a describir la población con infarto de miocardio de manera sólida con una gran cantidad de datos clínicos, así como muestras de sangre para biomarcadores.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Middlesex
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Harefield, Middlesex, Reino Unido, UB9 6JH
- Reclutamiento
- Harefield Hospital
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Contacto:
- Paula Rogers, RGN, BSc, MSc
- Número de teléfono: 83575 01895823737
- Correo electrónico: p.rogers@rbht.nhs.uk
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Contacto:
- Claire Prendergast, RGN, BSc
- Número de teléfono: 83889 01895823737
- Correo electrónico: c.prendergast2@rbht.nhs.uk
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Uxbridge, Middlesex, Reino Unido, UB9 6JH
- Reclutamiento
- Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
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Contacto:
- Miles Dalby, MRCP, MD
- Número de teléfono: 5990 01895823737
- Correo electrónico: m.dalby@rbht.nhs.uk
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Contacto:
- Paula Rogers, BSc, MSc
- Número de teléfono: 07753766189
- Correo electrónico: p.rogers@rbht.nhs.uk
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Investigador principal:
- Miles Dalby, MRCP, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Todos los pacientes que se presenten en Harefield Hospital a través del programa de intervención coronaria percutánea primaria, con infarto de miocardio con elevación del segmento ST, infarto de miocardio sin elevación del segmento ST, angina inestable, síndrome de Tako Tsubo, disección coronaria espontánea y miocarditis aguda, con la intención de evaluar con angiografía coronaria.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes podrán autoexcluirse si no brindan su consentimiento informado completo.
- Se hará todo lo posible para obtener el consentimiento informado de todos los pacientes.
- Los pacientes que no sobrevivan al episodio hospitalario se someterán a un proceso de consulta profesional o personal de consentimiento asumido.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Síndrome Coronario Agudo - Iscaemia
Los pacientes que presentan dolor torácico se someten a una angiografía de emergencia y reciben un stent cardíaco.
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Todos los pacientes que presenten un posible Síndrome Coronario Agudo serán invitados a donar 60 ml de sangre en el momento de su angiograma.
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Síndrome Coronario Agudo - No Isquémico
Pacientes que presentan dolor torácico pero la angiografía revela arterias coronarias normales.
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Todos los pacientes que presenten un posible Síndrome Coronario Agudo serán invitados a donar 60 ml de sangre en el momento de su angiograma.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificar nuevos biomarcadores y parámetros clínicos asociados con síndromes coronarios agudos causados por enfermedad arterial coronaria
Periodo de tiempo: 25 años
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25 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Definir la población de pacientes con Infarto de Miocardio con Enfermedad Arterial Coronaria No Obstructiva (MINOCA) y determinar los riesgos individuales de estos pacientes (ej. Síndrome de TakoTsubo y Miocarditis Aguda).
Periodo de tiempo: 25 años
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Definir la población de pacientes con infarto de miocardio con enfermedad arterial coronaria no obstructiva (MINOCA) y determinar los riesgos individuales de estos pacientes (p.
síndrome de TakoTsubo y miocarditis aguda).
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25 años
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Explorar el concepto de medicina personalizada para futuros pacientes, a partir de la identificación de nuevos biomarcadores.
Periodo de tiempo: 25 años
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Explorar el concepto de medicina personalizada para futuros pacientes, a partir de la identificación de nuevos biomarcadores.
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25 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRAS ID - 25908
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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