Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harefieldin akuutin sydäninfarktin kohortti (HEART - ACS)

maanantai 13. tammikuuta 2020 päivittänyt: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Tässä projektissa tutkijan suunnitelma kerätä verta potilaan rutiininomaisen angiogrammitoimenpiteen aikana, joka tehdään sydänkohtauksen vuoksi. Tietoja kerätään potilaiden tämän tilan rutiinitoimenpiteistä, mukaan lukien, mutta ei yksinomaan, EKG, EKG, Ekokardiogrammi ja MRI-skannaukset. Tutkimusprojektin tavoitteena on analysoida verinäytteet ja tunnistaa uusia akuutteihin sepelvaltimotautiin liittyviä biomarkkereita ja kliinisiä parametrejä. Tutkija keskittyy erityisesti tulehduksen ja mikro-organismien toiminnan markkereihin. Tutkija toivoo, että tämä auttaa saamaan lisää tietoa siitä, mikä aiheuttaa sydänsairauksia ja kuinka erilaisia ​​sairauksia voidaan hoitaa tehokkaammin. Tutkija seuraa ja kerää lisätutkimustietoja kyselylomakkeella rutiininomaisessa 6 viikon ja 6 kuukauden seurantakäynnissä angiogrammitoimenpiteen jälkeen. Osallistujille soitetaan myös vuoden kuluttua toimenpiteen jälkeen mahdollisten tapahtumien ja lääkitystilan päivittämiseksi, ja tiedot kerätään tämän jälkeen sairaalan hallussa olevista tiedoista ilman, että heidän tarvitsee ottaa yhteyttä osallistujaan. Jäljellä olevat verinäytteet säilytetään turvallisesti veri- ja muiden merkkiaineiden lisäanalyysejä varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutit sepelvaltimotautioireyhtymät (ACS), eli potilaat, joilla on ST-segmentin nousun aiheuttama sydäninfarkti (STEMI), ei-ST-segmentin noususydäninfarkti (ei-STEMI) tai epästabiili angina pectoris, ovat edelleen merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy Yhdistyneessä kuningaskunnassa ja sen jälkeen. Huolimatta viime vuosikymmeninä saavutetusta valtavasta edistyksestä sairaalakuolleisuus on tasaantunut viime aikoina, ja infarktin jälkeisten tapahtumien määrä on edelleen korkea: joka kahdeksas potilas saa toisen tapahtuman (ts. kuolema, sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, revaskularisaatio mm.) vuoden kuluessa seurannasta.

Akuutin tapahtuman jälkeen riskikerrostuminen on tärkeää, ja se tulee olemaan entistäkin kehittyneempää, kun anatomiset riskipisteet (SYNTAX II Score), uudet biomarkkerit ja uudet lääkkeet mahdollistavat potilaan yksilöllisen riskin tarkemman karakterisoinnin ja paljon muuta. räätälöityjä sekundaarisia ehkäisystrategioita (Precision Medicine).

Todellakin, erityisesti tulevat hoitostrategiat biologisilla aineilla (esim. monoklonaaliset vasta-aineet, esim. PCSK9:ää vastaan) ja geneettisiä työkaluja (esim. RNA-häiriöt, antisense-teknologia) edellyttävät tarkkaa riskiarviointia näiden lupaavien uusien työkalujen kustannustehokkaaseen käyttöön.

On odotettavissa, että tämä tutkimus auttaa tutkijaa kuvaamaan sydänkohtauspopulaatiota vankalla tavalla runsaasti kliinisiä tietoja sekä verinäytteitä biomarkkereita varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Middlesex
      • Harefield, Middlesex, Yhdistynyt kuningaskunta, UB9 6JH
        • Rekrytointi
        • Harefield Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Uxbridge, Middlesex, Yhdistynyt kuningaskunta, UB9 6JH
        • Rekrytointi
        • Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Miles Dalby, MRCP, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka saapuvat Harefieldin sairaalaan Primary Percutaneous Coronary Intervention -ohjelman kautta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Kaikki potilaat, jotka saapuvat Harefieldin sairaalaan primaarisen perkutaanisen sepelvaltimon interventioohjelman kautta, joilla on ST-segmentin kohoaminen sydäninfarkti, ei-ST-segmentin kohoamisperäinen sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, Tako Tsubo -oireyhtymä, spontaani sepelvaltimoleikkaus ja akuutti myokardiitti arvioida sepelvaltimon angiografialla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat voivat sulkea itsensä pois, jos he eivät anna täyttä tietoon perustuvaa suostumusta
  • Kaikin tavoin pyritään saamaan tietoinen suostumus kaikilta potilailta.
  • Potilaat, jotka eivät selviä sairaalajaksosta, käyvät läpi ammatillisen tai henkilökohtaisen neuvonantajan oletetun suostumuksen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Akuutti sepelvaltimotauti - Iskemia
Potilaat, joilla on rintakipua, joutuvat hätäangiografiaan ja saavat sydänstentin.
Muut: 60 ml verta luovutettu tutkimusanalyysiin
Kaikki potilaat, joilla on mahdollinen akuutti sepelvaltimotauti, kutsutaan luovuttamaan 60 ml verta angiogramminsa yhteydessä.
Akuutti koronaarioireyhtymä - ei-iskeeminen
Potilaat, joilla on rintakipua, mutta angiografia paljastaa normaalit sepelvaltimot.
Muut: 60 ml verta luovutettu tutkimusanalyysiin
Kaikki potilaat, joilla on mahdollinen akuutti sepelvaltimotauti, kutsutaan luovuttamaan 60 ml verta angiogramminsa yhteydessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnistaa uusia biomarkkereita ja kliinisiä parametreja, jotka liittyvät sepelvaltimotaudin aiheuttamiin akuutteihin sepelvaltimotautiin
Aikaikkuna: 25 vuotta
  1. Tulehdusmerkit
  2. Mikrobiomin metaboliitit
25 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritellä potilaspopulaatio, jolla on sydäninfarkti ja ei-obstruktiivinen sepelvaltimotauti (MINOCA) ja määrittää näiden potilaiden yksilölliset riskit (esim. TakoTsubo-oireyhtymä ja akuutti sydänlihastulehdus).
Aikaikkuna: 25 vuotta
Määritellä potilaspopulaatio, jolla on sydäninfarkti ja ei-obstruktiivinen sepelvaltimotauti (MINOCA) ja määrittää näiden potilaiden yksilölliset riskit (esim. TakoTsubo-oireyhtymä ja akuutti sydänlihastulehdus).
25 vuotta
Tutkia tulevaisuuden potilaiden personoidun lääketieteen käsitettä uusien biomarkkerien tunnistamisen perusteella.
Aikaikkuna: 25 vuotta
Tutkia tulevaisuuden potilaiden personoidun lääketieteen käsitettä uusien biomarkkerien tunnistamisen perusteella.
25 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. joulukuuta 2035

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRAS ID - 25908

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa