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Harefield 급성 심근 경색 코호트 (HEART - ACS)

2020년 1월 13일 업데이트: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
이 프로젝트에서 조사관은 심장마비로 인해 받게 될 환자의 일상적인 혈관조영술 동안 혈액을 수집할 계획입니다. ECG, 심초음파, MRI 스캔을 포함하되 이에 국한되지 않는 이 상태에 대한 환자의 일상적인 절차에서 데이터가 수집됩니다. 연구 프로젝트의 목표는 혈액 샘플을 분석하고 급성 관상동맥 증후군과 관련된 새로운 바이오마커 및 임상 매개변수를 식별하는 것입니다. 연구자는 특히 염증 및 미생물 활동의 마커에 초점을 맞출 것입니다. 이것이 심장 질환의 원인과 다양한 상태를 보다 효율적으로 치료할 수 있는 방법에 대한 더 많은 지식을 얻는 데 도움이 되기를 바라는 연구자의 희망입니다. 조사관은 혈관 조영 절차 후 일상적인 6주 및 6개월 후속 약속에서 설문지를 통해 후속 조치 및 추가 연구 데이터를 수집할 것입니다. 또한 참가자는 시술 후 1년에 전화를 걸어 모든 이벤트 및 약물 상태를 업데이트할 수 있으며, 이후 데이터는 참가자에게 연락하지 않고도 병원에서 보유한 데이터에서 수집됩니다. 나머지 혈액 샘플은 혈액 및 기타 마커에 대한 추가 분석을 위해 안전하게 보관됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

급성 관상동맥 증후군(ACS), 즉 ST 분절 상승 심근 경색증(STEMI), 비 ST 분절 상승 심근 경색(non-STEMI) 또는 불안정 협심증이 있는 환자는 여전히 영국에서 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 이후. 지난 수십 년 동안 이루어진 엄청난 발전에도 불구하고, 병원 내 사망률은 최근 정체되었고, 경색 후 발병률은 여전히 ​​높아서 8명의 환자 중 1명이 두 번째 사건(즉, 사망, 심근경색, 심부전, 혈관재개통) 추적관찰 1년 이내

급성 사건 이후에는 위험 계층화가 중요하며 해부학적 위험 점수(SYNTAX II 점수), 새로운 바이오마커 및 새로운 약물의 출현으로 현재보다 훨씬 더 정교해질 것입니다. 맞춤형 2차 예방 전략(정밀 의학).

실제로, 특히 생물학적 제제(즉, 단클론 항체, 예. PCSK9에 대한) 및 유전적 도구(예: RNA 간섭, 안티센스 기술)는 이러한 유망한 새로운 도구를 비용 효율적으로 사용하기 위해 정밀한 위험 평가가 필요합니다.

이 연구는 연구자가 풍부한 임상 데이터와 바이오마커용 혈액 샘플을 통해 강력한 방식으로 심장마비 인구를 설명하는 데 도움이 될 것으로 예상됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Middlesex
      • Harefield, Middlesex, 영국, UB9 6JH
        • 모병
        • Harefield Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Uxbridge, Middlesex, 영국, UB9 6JH
        • 모병
        • Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Miles Dalby, MRCP, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1차 경피적 관상동맥 중재술 프로그램을 통해 Harefield 병원에 내원하는 모든 환자

설명

포함 기준:

• ST분절 상승 심근경색증, 비ST분절 상승 심근경색증, 불안정 협심증, Tako Tsubo 증후군, 자발 관상동맥 박리 및 급성 심근염으로 1차 경피적 관상동맥 중재술 프로그램을 통해 Harefield 병원에 내원하는 모든 환자 관상동맥조영술로 평가한다.

제외 기준:

  • 환자는 충분한 정보에 입각한 동의를 제공하지 않는 경우 스스로 배제할 수 있습니다.
  • 모든 환자로부터 정보에 입각한 동의를 얻기 위해 모든 노력을 기울일 것입니다.
  • 병원 에피소드에서 살아남지 못하는 환자는 가정 동의에 대한 전문가 또는 개인 상담자 과정을 거치게 됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
급성 관상동맥 증후군 - Iscaemia
흉통으로 내원한 환자는 응급 혈관 조영술을 받고 심장 스텐트를 받습니다.
다른: 연구 분석을 위해 헌혈된 혈액 60ml
급성관상동맥증후군 가능성이 있는 모든 환자는 혈관 조영술 시 60ml의 혈액을 기증하도록 초대됩니다.
급성관상동맥증후군 - 비허혈성
흉통을 호소하지만 혈관조영술상 정상 관상동맥을 보이는 환자.
다른: 연구 분석을 위해 헌혈된 혈액 60ml
급성관상동맥증후군 가능성이 있는 모든 환자는 혈관 조영술 시 60ml의 혈액을 기증하도록 초대됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관상 동맥 질환으로 인한 급성 관상 동맥 증후군과 관련된 새로운 바이오마커 및 임상 매개변수를 확인하기 위해
기간: 25 년
  1. 염증 마커
  2. 마이크로바이옴 대사산물
25 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비폐색성 관상동맥질환(MINOCA)을 동반한 심근경색 환자 집단을 정의하고 이들 환자의 개별 위험(예: TakoTsubo 증후군 및 급성 심근염)을 결정합니다.
기간: 25 년
비폐색성 관상동맥질환(MINOCA)을 동반한 심근경색 환자 집단을 정의하고 이들 환자의 개별 위험(예: TakoTsubo 증후군 및 급성 심근염).
25 년
새로운 바이오마커의 식별을 기반으로 미래의 환자를 위한 맞춤 의학의 개념을 탐구합니다.
기간: 25 년
새로운 바이오마커의 식별을 기반으로 미래의 환자를 위한 맞춤 의학의 개념을 탐구합니다.
25 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 9일

기본 완료 (예상)

2030년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2035년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRAS ID - 25908

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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