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ヘアフィールド急性心筋梗塞コホート (HEART - ACS)

このプロジェクトでは、研究者は、心臓発作を起こした患者の定期的な血管造影検査中に血液を採取する計画を立てています。 ECG、心エコー図、MRI スキャンなど、この症状に対する患者の日常的な処置からのデータが収集されます。 研究プロジェクトの目的は、血液サンプルを分析し、急性冠症候群に関連する新しいバイオマーカーと臨床パラメータを特定することです。 研究者らは特に、炎症と微生物の活動のマーカーに焦点を当てます。 研究者らは、これが心臓病の原因やさまざまな症状をより効率的に治療する方法についての知識をさらに得るのに役立つことを期待している。 研究者は、血管造影処置後の 6 週間および 6 か月後の定期的なフォローアップ予約時にアンケートを介して追跡調査し、さらなる研究データを収集します。 また、処置から 1 年後に参加者に電話をかけてイベントや投薬状況を更新し、その後は参加者に連絡することなく、病院が保有するデータからデータが収集されます。 残りの血液サンプルは、血液やその他のマーカーをさらに分析するために安全に保管されます。

調査の概要

詳細な説明

急性冠症候群(ACS)、つまりST上昇型心筋梗塞(STEMI)、非ST上昇型心筋梗塞(非STEMI)または不安定狭心症を呈する患者は、依然として英国における罹患率と死亡率の主な原因となっている。以降。 過去数十年間に大きな進歩があったにもかかわらず、最近では院内死亡率が頭打ちになっており、梗塞後のイベント発生率は依然として高く、患者の8人に1人が2回目のイベントを起こしている(つまり、梗塞後のイベント発生率は依然として高い)。 追跡調査後 1 年以内に死亡、心筋梗塞、心不全、血行再建術などが発生した場合。

急性イベントの後は、リスク層別化が重要であり、解剖学的リスク スコア (SYNTAX II スコア)、患者個人のリスクのより正確な特徴付けを可能にする新しいバイオマーカーや新薬の出現により、現在よりもさらに洗練されたものになるでしょう。カスタマイズされた二次予防戦略 (プレシジョン メディシン)。

実際、特に生物学的製剤を用いた今後の治療戦略(すなわち、 モノクローナル抗体、例: PCSK9 に対する)および遺伝的ツール(すなわち、 RNA 干渉、アンチセンス技術など)、これらの有望な新しいツールを費用対効果よく使用するには、正確なリスク評価が必要です。

この研究は、研究者が豊富な臨床データとバイオマーカー用の血液サンプルを使用して、心臓発作の集団を確実に説明するのに役立つことが期待されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Middlesex
      • Harefield、Middlesex、イギリス、UB9 6JH
        • 募集
        • Harefield Hospital
        • コンタクト:
        • コンタクト:
      • Uxbridge、Middlesex、イギリス、UB9 6JH
        • 募集
        • Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Miles Dalby, MRCP, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

一次経皮的冠動脈インターベンションプログラムを通じてヘアフィールド病院に来院したすべての患者

説明

包含基準:

• 一次経皮的冠動脈介入プログラムを通じてヘアフィールド病院に来院する、ST 上昇型心筋梗塞、非 ST 上昇型心筋梗塞、不安定狭心症、タコツボ症候群、自然発生的冠動脈解離、急性心筋炎を患うすべての患者。冠動脈造影で評価します。

除外基準:

  • 患者は、十分なインフォームドコンセントを提供しない場合、自己排除することができます。
  • すべての患者様からインフォームドコンセントを得るためにあらゆる努力が払われます。
  • 入院エピソードを乗り越えられなかった患者は、専門家または個人の相談者による同意とみなされます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
急性冠症候群 - 虚血
胸痛を訴え、緊急血管造影を受け、心臓ステントを挿入される患者。
急性冠症候群の可能性があるすべての患者は、血管造影検査時に 60 ml の献血を依頼されます。
急性冠症候群 - 非虚血性
胸痛を訴える患者だが、血管造影では正常な冠動脈が明らかになる。
急性冠症候群の可能性があるすべての患者は、血管造影検査時に 60 ml の献血を依頼されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
冠状動脈疾患によって引き起こされる急性冠状動脈症候群に関連する新しいバイオマーカーと臨床パラメーターを特定すること
時間枠:25年
  1. 炎症マーカー
  2. マイクロバイオームの代謝物
25年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
非閉塞性冠動脈疾患を伴う心筋梗塞(MINOCA)の患者集団を定義し、これらの患者の個別のリスク(タコツボ症候群や急性心筋炎など)を判定する。
時間枠:25年
非閉塞性冠動脈疾患を伴う心筋梗塞(MINOCA)の患者集団を定義し、これらの患者の個別のリスクを決定する(例: たこつぼ症候群と急性心筋炎)。
25年
新しいバイオマーカーの同定に基づいて、将来の患者のための個別化医療の概念を探求する。
時間枠:25年
新しいバイオマーカーの同定に基づいて、将来の患者のための個別化医療の概念を探求する。
25年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月9日

一次修了 (予想される)

2030年12月31日

研究の完了 (予想される)

2035年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月2日

最初の投稿 (実際)

2020年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月13日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRAS ID - 25908

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

急性冠症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | もやもや病 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

研究分析のために60mlの血液が提供されましたの臨床試験

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