Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kohorta ostrego zawału mięśnia sercowego Harefielda (HEART - ACS)

13 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
W tym projekcie badacz planuje pobrać krew podczas rutynowego zabiegu angiografii pacjenta, który będzie miał z powodu przebytego zawału serca. Zostaną zebrane dane z rutynowych procedur pacjentów w tej chorobie, w tym między innymi EKG, echokardiogram, skany MRI. Celem projektu badawczego jest analiza próbek krwi oraz identyfikacja nowych biomarkerów i parametrów klinicznych związanych z ostrymi zespołami wieńcowymi. Badacz skupi się szczególnie na markerach stanu zapalnego i aktywności mikroorganizmów. Badacz ma nadzieję, że pomoże to w zdobyciu większej wiedzy na temat przyczyn chorób serca i sposobów skuteczniejszego leczenia różnych schorzeń. Badacz będzie obserwował i gromadził dalsze dane badawcze za pomocą kwestionariusza podczas rutynowej wizyty kontrolnej 6 tygodni i 6 miesięcy po zabiegu angiografii. Uczestnicy zostaną również powiadomieni telefonicznie w ciągu jednego roku po zabiegu, aby zaktualizować wszelkie zdarzenia i stan leków, a następnie dane będą gromadzone z danych przechowywanych przez szpital bez konieczności kontaktowania się z uczestnikiem. Pozostałe próbki krwi będą bezpiecznie przechowywane do dalszej analizy krwi i innych markerów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostre zespoły wieńcowe (ACS), tj. pacjenci z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI), zawałem mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (nie-STEMI) lub niestabilną dusznicą bolesną, nadal stanowią główną przyczynę zachorowalności i śmiertelności w Wielkiej Brytanii i poza nią. Pomimo ogromnego postępu poczynionego w ostatnich dziesięcioleciach, śmiertelność szpitalna ostatnio ustabilizowała się, a odsetek zdarzeń po zawale jest nadal wysoki, przy czym jeden na 8 pacjentów ma drugie zdarzenie (tj. zgon, zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, rewaskularyzacja) w ciągu roku obserwacji.

Po ostrym incydencie ważna jest stratyfikacja ryzyka, która stanie się jeszcze bardziej wyrafinowana niż obecnie, wraz z pojawieniem się anatomicznych ocen ryzyka (SYNTAX II Score), nowych biomarkerów i nowych leków pozwalających na dokładniejszą charakterystykę indywidualnego ryzyka pacjenta i więcej dostosowane strategie profilaktyki wtórnej (medycyna precyzyjna).

Rzeczywiście, szczególnie nadchodzące strategie leczenia za pomocą leków biologicznych (tj. przeciwciała monoklonalne, np. przeciwko PCSK9) oraz narzędzi genetycznych (tj. interferencja RNA, technologia antysensowna) będą wymagały precyzyjnej oceny ryzyka w celu opłacalnego wykorzystania tych obiecujących nowych narzędzi.

Oczekuje się, że to badanie pomoże badaczom opisać populację z zawałem serca w solidny sposób z bogactwem danych klinicznych, jak również próbek krwi dla biomarkerów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Middlesex
      • Harefield, Middlesex, Zjednoczone Królestwo, UB9 6JH
        • Rekrutacyjny
        • Harefield Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Uxbridge, Middlesex, Zjednoczone Królestwo, UB9 6JH
        • Rekrutacyjny
        • Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Miles Dalby, MRCP, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci zgłaszający się do szpitala Harefield w ramach programu pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Wszyscy pacjenci zgłaszający się do szpitala Harefield w ramach programu pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, zawałem mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST, niestabilną dusznicą bolesną, zespołem Tako Tsubo, samoistnym rozwarstwieniem tętnicy wieńcowej i ostrym zapaleniem mięśnia sercowego, z zamiarem ocenić za pomocą koronarografii.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci będą mogli samowykluczyć się, jeśli nie wyrażą pełnej świadomej zgody
  • Dołożymy wszelkich starań, aby uzyskać świadomą zgodę wszystkich pacjentów.
  • Pacjenci, którzy nie przeżyją epizodu szpitalnego, zostaną poddani procedurze uzyskania zakładanej zgody przez Konsultanta Profesjonalnego lub Osobistego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ostry zespół wieńcowy - Iscemia
Pacjenci zgłaszający się z bólem w klatce piersiowej, poddawani angiografii w nagłych wypadkach i otrzymują stent serca.
Inny: 60 ml krwi oddanej do badań naukowych
Wszyscy pacjenci z możliwym ostrym zespołem wieńcowym zostaną poproszeni o oddanie 60 ml krwi w czasie wykonywania angiografii.
Ostry zespół wieńcowy — inny niż niedokrwienny
Pacjenci zgłaszający się z bólem w klatce piersiowej, ale angiografia ujawnia prawidłowe tętnice wieńcowe.
Inny: 60 ml krwi oddanej do badań naukowych
Wszyscy pacjenci z możliwym ostrym zespołem wieńcowym zostaną poproszeni o oddanie 60 ml krwi w czasie wykonywania angiografii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja nowych biomarkerów i parametrów klinicznych związanych z ostrymi zespołami wieńcowymi spowodowanymi chorobą wieńcową
Ramy czasowe: 25 lat
  1. Markery stanu zapalnego
  2. Metabolity mikrobiomu
25 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdefiniowanie populacji pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z nieobturacyjną chorobą wieńcową (MINOCA) i określenie indywidualnego ryzyka tych pacjentów (np. zespół TakoTsubo i ostre zapalenie mięśnia sercowego).
Ramy czasowe: 25 lat
Aby zdefiniować populację pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z chorobą niedokrwienną serca bez obturacji (MINOCA) i określić indywidualne ryzyko dla tych pacjentów (np. zespół TakoTsubo i ostre zapalenie mięśnia sercowego).
25 lat
Zbadanie koncepcji medycyny spersonalizowanej dla przyszłych pacjentów w oparciu o identyfikację nowych biomarkerów.
Ramy czasowe: 25 lat
Zbadanie koncepcji medycyny spersonalizowanej dla przyszłych pacjentów w oparciu o identyfikację nowych biomarkerów.
25 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2035

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRAS ID - 25908

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj