Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Harefield akut myokardieinfarkt kohorte (HEART - ACS)

13. januar 2020 opdateret af: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
I dette projekt er efterforskerens plan om at indsamle blod under en patients rutinemæssige angiogramprocedure, som de vil have på grund af et hjerteanfald. Data fra patienternes rutineprocedurer for denne tilstand, herunder, men ikke udelukkende, EKG, ekkokardiogram, MR-scanninger vil blive indsamlet. Formålet med forskningsprojektet er at analysere blodprøverne og identificere nye biomarkører og kliniske parametre forbundet med akutte koronare syndromer. Efterforskerens vil især fokusere på markører for inflammation og mikroorganismeaktivitet. Efterforskerens håb om, at dette vil være med til at få mere viden om, hvad der forårsager hjertesygdomme, og hvordan forskellige tilstande kan behandles mere effektivt. Investigatoren vil følge op og indsamle yderligere forskningsdata via et spørgeskema ved den rutinemæssige 6 uger og 6 måneders opfølgningsaftale efter angiogramproceduren. Deltagerne vil også blive ringet op efter proceduren efter et år for at opdatere eventuelle hændelser og medicinstatus, og data vil derefter blive indsamlet fra hospitalets data uden at skulle kontakte deltageren. Resterende blodprøver vil blive opbevaret sikkert til yderligere analyse i blod og andre markører.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akutte koronare syndromer (ACS), dvs. patienter med ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI), non ST-segment elevation myokardieinfarkt (non-STEMI) eller ustabil angina, er stadig en væsentlig årsag til morbiditet og dødelighed i Det Forenede Kongerige og videre. På trods af de enorme fremskridt, der er gjort i de sidste årtier, er dødeligheden på hospitaler for nylig blevet plateau, og hændelsesraten efter infarktet er stadig høj med en ud af 8 patienter, der har en anden hændelse (dvs. død, myokardieinfarkt, hjertesvigt, revaskularisering blandt andet) inden for et år efter opfølgning.

Efter den akutte hændelse er risikostratificering vigtig og vil blive endnu mere sofistikeret, end den er i øjeblikket med fremkomsten af ​​anatomiske risikoscores (SYNTAX II Score), nye biomarkører og nye lægemidler, der muliggør mere præcis karakterisering af patientens individuelle risiko og mere. skræddersyede sekundære forebyggelsesstrategier (Precision Medicine).

Faktisk især de kommende behandlingsstrategier med biologiske stoffer (dvs. monoklonale antistoffer, f.eks. mod PCSK9) og genetiske værktøjer (dvs. RNA-interferens, antisense-teknologi) vil kræve præcis risikovurdering for omkostningseffektiv brug af disse lovende nye værktøjer.

Det forventes, at denne undersøgelse vil hjælpe efterforskeren med at beskrive hjerteanfaldspopulationen på en robust måde med et væld af kliniske data samt blodprøver for biomarkører.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Middlesex
      • Harefield, Middlesex, Det Forenede Kongerige, UB9 6JH
        • Rekruttering
        • Harefield Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Uxbridge, Middlesex, Det Forenede Kongerige, UB9 6JH
        • Rekruttering
        • Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Miles Dalby, MRCP, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der præsenterer sig på Harefield Hospital gennem det primære perkutane koronarinterventionsprogram

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Alle patienter, der præsenterer sig på Harefield Hospital gennem det primære perkutane koronarinterventionsprogram, med ST-segment elevation myokardieinfarkt, ikke ST-segment elevation myokardieinfarkt, ustabil angina, Tako Tsubo syndrom, spontan kranspulsåredissektion og akut myocarditis, med den hensigt at vurdere med koronar angiografi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter vil kunne udelukke sig selv, hvis de ikke giver fuldt informeret samtykke
  • Der vil blive gjort alt for at indhente informeret samtykke fra alle patienter.
  • Patienter, der ikke overlever hospitalsepisoden, vil gennemgå en professionel eller personlig konsultationsproces med antaget samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Akut koronarsyndrom - Iscæmi
Patienter, der præsenterer sig med brystsmerter, gennemgår nødangiogram og modtager en hjertestent.
Andet: 60 ml blod doneret til forskningsanalyse
Alle patienter med et muligt akut koronarsyndrom vil blive inviteret til at donere 60 ml blod på tidspunktet for deres angiogram.
Akut koronarsyndrom - ikke-iskæmisk
Patienter med brystsmerter, men angiografi afslører normale kranspulsårer.
Andet: 60 ml blod doneret til forskningsanalyse
Alle patienter med et muligt akut koronarsyndrom vil blive inviteret til at donere 60 ml blod på tidspunktet for deres angiogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At identificere nye biomarkører og kliniske parametre forbundet med akutte koronare syndromer forårsaget af koronararteriesygdom
Tidsramme: 2-5 år
  1. Inflammatoriske markører
  2. Mikrobiometabolitter
2-5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At definere patientpopulationen med myokardieinfarkt med ikke-obstruktiv koronararteriesygdom (MINOCA) og bestemme de individuelle risici for disse patienter (f.eks. TakoTsubo syndrom og akut myokarditis).
Tidsramme: 2-5 år
At definere patientpopulationen med myokardieinfarkt med ikke-obstruktiv koronararteriesygdom (MINOCA) og bestemme de individuelle risici for disse patienter (f. TakoTsubo syndrom og akut myocarditis).
2-5 år
At udforske konceptet med personlig medicin til fremtidige patienter, baseret på identifikation af nye biomarkører.
Tidsramme: 2-5 år
At udforske konceptet med personlig medicin til fremtidige patienter, baseret på identifikation af nye biomarkører.
2-5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2030

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2035

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRAS ID - 25908

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner