Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Harefield acuut myocardinfarct cohort (HEART - ACS)

13 januari 2020 bijgewerkt door: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
In dit project is het plan van de onderzoeker om bloed te verzamelen tijdens de routinematige angiogramprocedure van een patiënt die ze zullen ondergaan als gevolg van een hartaanval. Gegevens van de routineprocedures van de patiënt voor deze aandoening, inclusief maar niet uitsluitend ECG, echocardiogram, MRI-scans, zullen worden verzameld. Het doel van het onderzoeksproject is het analyseren van de bloedmonsters en het identificeren van nieuwe biomarkers en klinische parameters geassocieerd met acuut coronair syndroom. De onderzoeker zal zich met name richten op markers van ontsteking en activiteit van micro-organismen. De onderzoekers hopen dat dit zal helpen om meer kennis op te doen over de oorzaken van hartaandoeningen en hoe verschillende aandoeningen efficiënter kunnen worden behandeld. De onderzoeker zal verdere onderzoeksgegevens opvolgen en verzamelen via een vragenlijst tijdens de routinecontroleafspraak van 6 weken en 6 maanden na de angiogramprocedure. Deelnemers zullen ook een jaar na de procedure worden gebeld om eventuele gebeurtenissen en medicatiestatus bij te werken en gegevens zullen daarna worden verzameld uit gegevens die in het bezit zijn van het ziekenhuis zonder contact op te nemen met de deelnemer. Resterende bloedmonsters worden veilig opgeslagen voor verdere analyse in bloed en andere markers.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acuut coronair syndroom (ACS), d.w.z. patiënten met een myocardinfarct met ST-segmentstijging (STEMI), een myocardinfarct met niet-ST-segmentstijging (non-STEMI) of onstabiele angina pectoris, zijn nog steeds een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit in het Verenigd Koninkrijk en verder. Ondanks de enorme vooruitgang die de afgelopen decennia is geboekt, is de mortaliteit in het ziekenhuis de laatste tijd gestabiliseerd en is het aantal voorvallen na het infarct nog steeds hoog: één op de 8 patiënten krijgt een tweede voorval (d.w.z. overlijden, myocardinfarct, hartfalen, onder andere revascularisatie) binnen een jaar na follow-up.

Na de acute gebeurtenis is risicostratificatie belangrijk en zal zelfs nog geavanceerder worden dan nu het geval is met de komst van anatomische risicoscores (SYNTAX II-score), nieuwe biomarkers en nieuwe geneesmiddelen die een nauwkeurigere karakterisering van het individuele risico van de patiënt mogelijk maken en meer secundaire preventiestrategieën op maat (precisiegeneeskunde).

Inderdaad, met name de opkomende behandelingsstrategieën met biologische geneesmiddelen (d.w.z. monoklonale antilichamen, b.v. tegen PCSK9) en genetische instrumenten (d.w.z. RNA-interferentie, antisense-technologie) vereisen een nauwkeurige risicobeoordeling voor een kosteneffectief gebruik van deze veelbelovende nieuwe tools.

Verwacht wordt dat deze studie de onderzoeker zal helpen om de hartaanvalpopulatie op een robuuste manier te beschrijven met een schat aan klinische gegevens en bloedmonsters voor biomarkers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Middlesex
      • Harefield, Middlesex, Verenigd Koninkrijk, UB9 6JH
        • Werving
        • Harefield Hospital
        • Contact:
        • Contact:
      • Uxbridge, Middlesex, Verenigd Koninkrijk, UB9 6JH
        • Werving
        • Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Miles Dalby, MRCP, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die zich in het Harefield Hospital melden via het programma Primaire percutane coronaire interventie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Alle patiënten die zich via het primaire percutane coronaire interventieprogramma in het Harefield Hospital melden met myocardinfarct met ST-segmentelevatie, myocardinfarct zonder ST-elevatie, instabiele angina, Tako Tsubo-syndroom, spontane dissectie van de kransslagader en acute myocarditis, met de bedoeling beoordelen met coronaire angiografie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten kunnen zichzelf uitsluiten als ze geen volledige geïnformeerde toestemming geven
  • Alles zal in het werk worden gesteld om geïnformeerde toestemming van alle patiënten te verkrijgen.
  • Patiënten die de ziekenhuisepisode niet overleven, ondergaan een professioneel of persoonlijk adviesproces van veronderstelde toestemming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Acuut coronair syndroom - Iscaemie
Patiënten die zich presenteren met pijn op de borst, ondergaan een noodangiogram en krijgen een cardiale stent.
Ander: 60 ml bloed gedoneerd voor onderzoeksanalyse
Alle patiënten met een mogelijk acuut coronair syndroom zullen worden uitgenodigd om 60 ml bloed te doneren op het moment van hun angiogram.
Acuut coronair syndroom - niet-ischemisch
Patiënten die zich presenteren met pijn op de borst, maar angiografie onthult normale kransslagaders.
Ander: 60 ml bloed gedoneerd voor onderzoeksanalyse
Alle patiënten met een mogelijk acuut coronair syndroom zullen worden uitgenodigd om 60 ml bloed te doneren op het moment van hun angiogram.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van nieuwe biomarkers en klinische parameters geassocieerd met acute coronaire syndromen veroorzaakt door coronaire hartziekte
Tijdsspanne: 25 jaar
  1. Ontstekingsmarkers
  2. Microbiome metabolieten
25 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de patiëntenpopulatie met een myocardinfarct met niet-obstructieve coronaire hartziekte (MINOCA) te definiëren en de individuele risico's van deze patiënten te bepalen (bijv. TakoTsubo-syndroom en acute myocarditis).
Tijdsspanne: 25 jaar
Om de patiëntenpopulatie met een myocardinfarct met niet-obstructieve coronaire hartziekte (MINOCA) te definiëren en de individuele risico's van deze patiënten te bepalen (bijv. TakoTsubo-syndroom en acute myocarditis).
25 jaar
Het concept van gepersonaliseerde geneeskunde voor toekomstige patiënten verkennen, gebaseerd op de identificatie van nieuwe biomarkers.
Tijdsspanne: 25 jaar
Het concept van gepersonaliseerde geneeskunde voor toekomstige patiënten verkennen, gebaseerd op de identificatie van nieuwe biomarkers.
25 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 januari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2030

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2035

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRAS ID - 25908

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute kransslagader syndroom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren