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La cohorte d'infarctus aigus du myocarde Harefield (HEART - ACS)

13 janvier 2020 mis à jour par: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Dans ce projet, le plan de l'investigateur pour prélever du sang lors de la procédure d'angiographie de routine d'un patient qu'il subira en raison d'une crise cardiaque. Les données des procédures de routine des patients pour cette condition, y compris mais pas exclusivement, l'ECG, l'échocardiogramme, les IRM, seront collectées. L'objectif du projet de recherche est d'analyser les échantillons de sang et d'identifier de nouveaux biomarqueurs et paramètres cliniques associés aux syndromes coronariens aigus. L'investigateur s'intéressera plus particulièrement aux marqueurs de l'inflammation et de l'activité des micro-organismes. L'enquêteur espère que cela aidera à acquérir plus de connaissances sur les causes des maladies cardiaques et sur la façon dont diverses conditions peuvent être traitées plus efficacement. L'investigateur assurera le suivi et collectera d'autres données de recherche via un questionnaire lors du rendez-vous de suivi de routine de 6 semaines et 6 mois après la procédure d'angiographie. Les participants seront également téléphonés un an après la procédure, pour mettre à jour les événements et le statut des médicaments et les données seront ensuite collectées à partir des données détenues par l'hôpital sans avoir à contacter le participant. Les échantillons de sang restants seront stockés en toute sécurité pour une analyse plus approfondie du sang et d'autres marqueurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les syndromes coronariens aigus (SCA), c'est-à-dire les patients présentant un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI), un infarctus du myocarde sans élévation du segment ST (non-STEMI) ou un angor instable, restent une cause majeure de morbidité et de mortalité au Royaume-Uni et au-delà. Malgré les énormes progrès réalisés au cours des dernières décennies, la mortalité hospitalière a plafonné récemment et le taux d'événements après l'infarctus est toujours élevé avec un patient sur 8 ayant un deuxième événement (c'est-à-dire décès, infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque, revascularisation entre autres) dans l'année suivant le suivi.

Après l'événement aigu, la stratification du risque est importante et deviendra encore plus sophistiquée qu'elle ne l'est actuellement avec l'avènement des scores de risque anatomiques (score SYNTAX II), de nouveaux biomarqueurs et de nouveaux médicaments permettant une caractérisation plus précise du risque individuel des patients et plus encore. stratégies de prévention secondaire adaptées (médecine de précision).

En effet, en particulier les stratégies de traitement à venir avec des produits biologiques (c. anticorps monoclonaux, par ex. contre PCSK9) et des outils génétiques (i.e. interférence ARN, technologie antisens) nécessiteront une évaluation précise des risques pour une utilisation rentable de ces nouveaux outils prometteurs.

Il est prévu que cette étude aidera l'investigateur à décrire la population de crises cardiaques de manière robuste avec une multitude de données cliniques ainsi que des échantillons de sang pour les biomarqueurs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Middlesex
      • Harefield, Middlesex, Royaume-Uni, UB9 6JH
        • Recrutement
        • Harefield Hospital
        • Contact:
          • Paula Rogers, RGN, BSc, MSc
          • Numéro de téléphone: 83575 01895823737
          • E-mail: p.rogers@rbht.nhs.uk
        • Contact:
      • Uxbridge, Middlesex, Royaume-Uni, UB9 6JH
        • Recrutement
        • Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Miles Dalby, MRCP, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients se présentant à l'hôpital Harefield dans le cadre du programme d'intervention coronarienne percutanée primaire

La description

Critère d'intégration:

• Tous les patients se présentant à l'hôpital Harefield dans le cadre du programme d'intervention coronarienne percutanée primaire, avec infarctus du myocarde avec élévation du segment ST, infarctus du myocarde sans élévation du segment ST, angor instable, syndrome de Tako Tsubo, dissection coronarienne spontanée et myocardite aiguë, avec l'intention de évaluer par coronarographie.

Critère d'exclusion:

  • Les patients pourront s'auto-exclure s'ils ne donnent pas leur plein consentement éclairé
  • Tous les efforts seront faits pour obtenir le consentement éclairé de tous les patients.
  • Les patients qui ne survivent pas à l'épisode hospitalier seront soumis à un processus de consultation professionnelle ou personnelle de consentement présumé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Syndrome coronarien aigu - Iscémie
Les patients qui présentent des douleurs thoraciques subissent une angiographie d'urgence et reçoivent un stent cardiaque.
Autre: 60 ml de sang donné pour analyse de recherche
Tous les patients présentant un éventuel syndrome coronarien aigu seront invités à donner 60 ml de sang lors de leur angiographie.
Syndrome coronarien aigu - Non ischémique
Les patients qui présentent des douleurs thoraciques, mais l'angiographie révèle des artères coronaires normales.
Autre: 60 ml de sang donné pour analyse de recherche
Tous les patients présentant un éventuel syndrome coronarien aigu seront invités à donner 60 ml de sang lors de leur angiographie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identifier de nouveaux biomarqueurs et paramètres cliniques associés aux syndromes coronariens aigus causés par une maladie coronarienne
Délai: 25 ans
  1. Marqueurs inflammatoires
  2. Métabolites du microbiome
25 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Définir la population de patients atteints d'infarctus du myocarde avec maladie coronarienne non obstructive (MINOCA) et déterminer les risques individuels de ces patients (par exemple, syndrome de TakoTsubo et myocardite aiguë).
Délai: 25 ans
Définir la population de patients atteints d'infarctus du myocarde avec maladie coronarienne non obstructive (MINOCA) et déterminer les risques individuels de ces patients (par ex. syndrome de TakoTsubo et myocardite aiguë).
25 ans
Explorer le concept de médecine personnalisée pour les futurs patients, basée sur l'identification de nouveaux biomarqueurs.
Délai: 25 ans
Explorer le concept de médecine personnalisée pour les futurs patients, basée sur l'identification de nouveaux biomarqueurs.
25 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 janvier 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2035

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2020

Première publication (Réel)

6 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRAS ID - 25908

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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