Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Harefield akutt hjerteinfarkt-kohort (HEART - ACS)

13. januar 2020 oppdatert av: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
I dette prosjektet planlegger etterforskeren å samle blod under en pasients rutinemessige angiogramprosedyre som de vil ha på grunn av et hjerteinfarkt. Data fra pasientenes rutineprosedyrer for denne tilstanden, inkludert, men ikke utelukkende, EKG, ekkokardiogram, MR-skanninger, vil bli samlet inn. Målet med forskningsprosjektet er å analysere blodprøvene og identifisere nye biomarkører og kliniske parametere assosiert med akutte koronare syndromer. Etterforskeren vil spesielt fokusere på markører for betennelse og mikroorganismeaktivitet. Etterforskerens håp om at dette vil bidra til å få mer kunnskap om hva som forårsaker hjertesykdom og hvordan ulike tilstander kan behandles mer effektivt. Utforskeren vil følge opp og samle inn ytterligere forskningsdata via et spørreskjema ved rutinemessig 6 uker og 6 måneders oppfølgingsavtale etter angiogramprosedyren. Deltakerne vil også bli oppringt ved ett år etter prosedyren, for å oppdatere eventuelle hendelser og medisinstatus, og data vil deretter bli samlet inn skjemadata som holdes av sykehuset uten å måtte kontakte deltakeren. Gjenværende blodprøver vil bli lagret trygt for videre analyse i blod og andre markører.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akutt koronarsyndrom (ACS), dvs. pasienter med ST-segment elevation myokardinfarkt (STEMI), ikke ST-segment elevation myokardinfarkt (non-STEMI) eller ustabil angina, er fortsatt en viktig årsak til sykelighet og dødelighet i Storbritannia og utover. Til tross for den enorme fremgangen som er gjort de siste tiårene, har dødeligheten på sykehus nylig platået, og hendelsesraten etter infarktet er fortsatt høy med én av 8 pasienter som har en ny hendelse (dvs. død, hjerteinfarkt, hjertesvikt, revaskularisering blant annet) innen et år etter oppfølging.

Etter den akutte hendelsen er risikostratifisering viktig og vil bli enda mer sofistikert enn den er nå med bruken av anatomiske risikoskårer (SYNTAX II Score), nye biomarkører og nye legemidler som muliggjør mer presis karakterisering av pasientens individuelle risiko og mer. skreddersydde sekundære forebyggingsstrategier (Presisjonsmedisin).

Faktisk, spesielt de kommende behandlingsstrategiene med biologiske stoffer (dvs. monoklonale antistoffer, f.eks. mot PCSK9) og genetiske verktøy (dvs. RNA-interferens, antisense-teknologi) vil kreve nøyaktig risikovurdering for kostnadseffektiv bruk av disse lovende nye verktøyene.

Det er forventet at denne studien vil hjelpe etterforskeren til å beskrive hjerteinfarktpopulasjonen på en robust måte med et vell av kliniske data samt blodprøver for biomarkører.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Middlesex
      • Harefield, Middlesex, Storbritannia, UB9 6JH
        • Rekruttering
        • Harefield Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Uxbridge, Middlesex, Storbritannia, UB9 6JH
        • Rekruttering
        • Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Miles Dalby, MRCP, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som kommer til Harefield Hospital gjennom programmet for primær perkutan koronar intervensjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Alle pasienter som kommer til Harefield Hospital gjennom det primære perkutane koronar intervensjonsprogrammet, med hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon, hjerteinfarkt uten ST-segment elevasjon, ustabil angina, Tako Tsubo syndrom, spontan koronar disseksjon og akutt myokarditt, med den hensikt å vurdere med koronar angiografi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter vil kunne ekskludere seg selv dersom de ikke gir fullt informert samtykke
  • Det vil bli gjort alt for å innhente informert samtykke fra alle pasienter.
  • Pasienter som ikke overlever sykehusepisoden vil gjennomgå en profesjonell eller personlig konsultasjonsprosess med antatt samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Akutt koronarsyndrom - Iskemi
Pasienter som har brystsmerter, gjennomgår nødangiogram og får hjertestent.
Annen: 60 ml blod donert til forskningsanalyse
Alle pasienter som har et mulig akutt koronarsyndrom vil bli invitert til å donere 60 ml blod ved angiogrammet.
Akutt koronarsyndrom - Ikke-iskemisk
Pasienter som har brystsmerter, men angiografi avslører normale koronararterier.
Annen: 60 ml blod donert til forskningsanalyse
Alle pasienter som har et mulig akutt koronarsyndrom vil bli invitert til å donere 60 ml blod ved angiogrammet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å identifisere nye biomarkører og kliniske parametere assosiert med akutte koronarsyndromer forårsaket av koronararteriesykdom
Tidsramme: 2-5 år
  1. Inflammatoriske markører
  2. Mikrobiometabolitter
2-5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å definere pasientpopulasjonen med hjerteinfarkt med ikke-obstruktiv koronararteriesykdom (MINOCA) og bestemme den individuelle risikoen for disse pasientene (f.eks. TakoTsubo-syndrom og akutt myokarditt).
Tidsramme: 2-5 år
For å definere pasientpopulasjonen med hjerteinfarkt med ikke-obstruktiv koronararteriesykdom (MINOCA) og bestemme den individuelle risikoen for disse pasientene (f. TakoTsubo syndrom og akutt myokarditt).
2-5 år
Å utforske konseptet med personlig tilpasset medisin for fremtidige pasienter, basert på identifisering av nye biomarkører.
Tidsramme: 2-5 år
Å utforske konseptet med personlig tilpasset medisin for fremtidige pasienter, basert på identifisering av nye biomarkører.
2-5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2030

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2035

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRAS ID - 25908

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt koronarsyndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere