沙库巴曲/缬沙坦对心力衰竭患者 CKD 与非 CKD 患者生活质量和死亡率的影响
2021年1月29日 更新者：Clinision
其管理的两个主要目标是防止进一步的疾病进展（死亡率、住院和左心室功能恶化）和减轻患者痛苦
研究概览
详细说明
心力衰竭 (HF) 在第三世界国家正在成为一种流行病。
尽管治疗取得了重大进展，但慢性心力衰竭患者仍处于心衰进展和死亡的高风险中。
其管理的两个主要目标是防止进一步的疾病进展（死亡率、住院和左心室功能恶化）和减轻患者痛苦。Sacubitril /valsartan（以前称为 LCZ696）是一种一流的药物，含有脑啡肽酶（ NEP ) 抑制剂（沙库巴曲）和血管紧张素 II 受体阻滞剂（缬沙坦）。
NEP 是一种内肽酶，可代谢不同的血管活性肽，包括利钠肽、缓激肽和 Ang -II。
因此，它的抑制作用主要增加利尿钠肽（促进利尿、尿钠排泄和血管舒张）和 Ang-II 的水平，其作用被血管紧张素受体阻滞剂缬沙坦（减少血管收缩和醛固酮释放）阻断。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦、54590
- Doctors hospital and medical center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
130 例伴有 NYHA 的心力衰竭患者 (II-IV)
描述
纳入标准：
- 心力衰竭患者（NYHA II-IV级）。
- LV EF（小于或等于 40%）。
- eGFR（大于 30 毫升/分钟/1.73 平方米）。
排除标准：
- 症状性低血压。
- eGFR<30 毫升/分钟/1.73 平方米。
- 血清钾>5.2mmol/L
- 血管性水肿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
观察性的
沙库巴曲/缬沙坦是脑啡肽酶抑制剂沙库巴曲和血管紧张素 II 受体阻滞剂缬沙坦的组合。 推荐的起始剂量是一片 49/51 mg（沙库巴曲/缬沙坦）片剂，每日两次。 2 至 4 周后将沙库巴曲/缬沙坦的剂量加倍至目标维持剂量 97/103 mg（沙库巴曲/缬沙坦）每天两次，如患者耐受。 将起始剂量减少至 24/26 mg（沙库巴曲/缬沙坦），每日两次，用于：
|
沙库巴曲/缬沙坦适用于降低慢性心力衰竭（NYHA II-IV 级）和射血分数降低患者的心血管死亡和心力衰竭住院风险。 Sacubitril/Valsartan 通常与另一种心力衰竭疗法联合使用，代替 ACE 抑制剂或其他 ARB。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过堪萨斯城心肌病问卷评估生活质量的结果
大体时间：1年
|
沙库巴曲缬沙坦治疗前后生活质量问卷比较
|
1年
|
|
通过堪萨斯城心肌病问卷分析心力衰竭患者死亡率的结果
大体时间：1年
|
接受沙库巴曲/缬沙坦治疗后心力衰竭患者的死亡率有所改善。
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
服用血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂后急性肾损伤的发生率
大体时间：1年
|
沙库巴曲缬沙坦治疗前后急性肾损伤、电解质紊乱和血流动力学不稳定的基线变化
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Shahryar Shiekh、Doctors hospital and Medical center, Lahore
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年10月25日
研究完成 (实际的)
2020年12月30日
研究注册日期
首次提交
2019年12月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月2日
首次发布 (实际的)
2020年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月29日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PK/IIS/001
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.