DELIRiumin ennuste lääketieteellisillä teho-osastopotilailla
maanantai 27. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University
PRE-DELIRICin delirium-ennustusmallin (DELIriumin ennuste) käytettävyyden arviointi lääketieteellisissä teho-osastopotilaissa
Tehohoitoyksikön potilailla kyky ennustaa deliriumia voi auttaa vähentämään sen esiintyvyyttä, kestoa ja vakavuutta.
Tätä tarkoitusta varten kehitettiin äskettäin DELIriumin ennustaminen ICU:ssa (PRE-DELIRIC).
Tavoitteenamme oli testata PRE-DELIRIC-mallia lääketieteellisessä teho-osastossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Delirium, akuutti alkava tajunnanhäiriö ja vaihteleva kognitiivisen toiminnan heikkeneminen, on yleistä teho-osastolle otetuilla potilailla. Tehohoitopotilaiden deliriumin arvioimiseen on saatavilla useita työkaluja, joista herkimmillään ja spesifisimmillään on sekaannusarviointimenetelmä-intensiivihoitoyksikkö (CAM-ICU).
Vaikka ei-tehohoitopotilaille on olemassa useita ennustemalleja sekä yksi iäkkäille lääketieteellisille tehohoitopotilaille, näyttöön perustuvaa ennustemallia yleisille tehohoitopotilaille ei ole saatavilla. Myöskään työkalut eivät ole mukana aineenvaihdunnan parametreissa, jotka aiheuttavat deliriumia. Tämän vuoksi työkalulla on oltava biokemialliset parametrit.
Näiden tietojen valossa tavoitteenamme on validoida PRE-DELIRIC-malli turkkilaisten lääketieteellisessä tehohoidossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
172
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Turkki, 34360
- Demiroglu Bilim University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pysy lääkärin teho-osastolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla lääkärin teho-osastolla
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- ennustaa jäävänsä teho-osastolla yli 24 tuntia
- olla raskaana
- olla imettämättä
- ei dementiaa, alkoholismia
- eivät ole aiemmin saaneet delirium-diagnoosia
- ei ole kommunikaatioongelmia
- suostuvat osallistumaan potilaan omaisten tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias
- pysyä teho-osastolla alle 24 tuntia
- olla raskaana
- imetys
- sinulla on dementia, alkoholismi
- sai aiemmin delirium-diagnoosin
- on kommunikaatioongelmia
- ei suostu osallistumaan potilaan sukulaisten tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennusta deliriumriski kyselylomakkeella
Aikaikkuna: jopa 20 viikkoa
|
Deliriumriskin määrittämiseen käytetään CAM-ICU:ta.
Määrittelemme deliriumin vähintään yhdeksi positiiviseksi CAM-ICU-seulonnaksi kunkin potilaan tehohoitojakson aikana, joka on kehitetty ja validoitu tehohoitopotilaille. Se arvioi 10 deliriumin riskitekijää, jotka ovat helposti havaittavissa 24 tunnin sisällä tehohoitoon ottamista seuraavien 24 tunnin aikana.
CAM-ICU-asteikko sisältää neljä osaa.
Kohteet koskevat tietoisuuden tasoa, huomion arviointia, ajatuksen organisointia ja yksinkertaisen käskyn noudattamista.
Deliriumin diagnosoimiseksi kahden ensimmäisen ja yhden kolmannen tai neljännen kohteen on oltava deliriumin kannalla.
|
jopa 20 viikkoa
|
|
Deliriumriskin ennustaminen kyselylomakkeella 2
Aikaikkuna: jopa 20 viikkoa
|
Deliriumriskin määrittämiseen käytetään PRE-DELIRIC-mallia.
PRE-DELIRIC-malli, joka on kehitetty ja validoitu tehohoitopotilaille, arvioi 10 deliriumin riskitekijää, jotka ovat helposti havaittavissa ensimmäisten 24 tunnin aikana teho-osastolle tulon jälkeen.
Malli koostuu biokemiallisista parametreista, käytetyistä lääkkeistä ja infektiosta.
|
jopa 20 viikkoa
|
|
Deliriumriskin vertailu kahteen kyselyyn
Aikaikkuna: jopa 20 viikkoa
|
Tutkija arvioi CAM-ICU:n ja PRE-DELIRICin ensimmäisten 24 tunnin aikana potilaan tulon jälkeen teho-osastolle.
PRE-DELIRIC-mallia ja CAM-ICU:ta käytetään deliirum-riskin määrittämiseen.
Tutkijat selvittävät PRE-DELIRIC-mallin validiteetin ja luotettavuuden lääketieteellisillä tehohoitopotilailla.
|
jopa 20 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nurten OZEN, Istanbul Demiroglu Bilim University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- van den Boogaard M, Pickkers P, Slooter AJ, Kuiper MA, Spronk PE, van der Voort PH, van der Hoeven JG, Donders R, van Achterberg T, Schoonhoven L. Development and validation of PRE-DELIRIC (PREdiction of DELIRium in ICu patients) delirium prediction model for intensive care patients: observational multicentre study. BMJ. 2012 Feb 9;344:e420. doi: 10.1136/bmj.e420.
- Sosa FA, Roberti J, Franco MT, Kleinert MM, Patron AR, Osatnik J. Assessment of delirium using the PRE-DELIRIC model in an intensive care unit in Argentina. Rev Bras Ter Intensiva. 2018 Mar;30(1):50-56. doi: 10.5935/0103-507x.20180010.
- Green C, Bonavia W, Toh C, Tiruvoipati R. Prediction of ICU Delirium: Validation of Current Delirium Predictive Models in Routine Clinical Practice. Crit Care Med. 2019 Mar;47(3):428-435. doi: 10.1097/CCM.0000000000003577.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-08 (Muu tunniste: Assistance Publique Hopitaux de Marseille)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .