- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04218461
DELIRiumin ennuste lääketieteellisillä teho-osastopotilailla
PRE-DELIRICin delirium-ennustusmallin (DELIriumin ennuste) käytettävyyden arviointi lääketieteellisissä teho-osastopotilaissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Delirium, akuutti alkava tajunnanhäiriö ja vaihteleva kognitiivisen toiminnan heikkeneminen, on yleistä teho-osastolle otetuilla potilailla. Tehohoitopotilaiden deliriumin arvioimiseen on saatavilla useita työkaluja, joista herkimmillään ja spesifisimmillään on sekaannusarviointimenetelmä-intensiivihoitoyksikkö (CAM-ICU).
Vaikka ei-tehohoitopotilaille on olemassa useita ennustemalleja sekä yksi iäkkäille lääketieteellisille tehohoitopotilaille, näyttöön perustuvaa ennustemallia yleisille tehohoitopotilaille ei ole saatavilla. Myöskään työkalut eivät ole mukana aineenvaihdunnan parametreissa, jotka aiheuttavat deliriumia. Tämän vuoksi työkalulla on oltava biokemialliset parametrit.
Näiden tietojen valossa tavoitteenamme on validoida PRE-DELIRIC-malli turkkilaisten lääketieteellisessä tehohoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Turkki, 34360
- Demiroglu Bilim University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla lääkärin teho-osastolla
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- ennustaa jäävänsä teho-osastolla yli 24 tuntia
- olla raskaana
- olla imettämättä
- ei dementiaa, alkoholismia
- eivät ole aiemmin saaneet delirium-diagnoosia
- ei ole kommunikaatioongelmia
- suostuvat osallistumaan potilaan omaisten tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias
- pysyä teho-osastolla alle 24 tuntia
- olla raskaana
- imetys
- sinulla on dementia, alkoholismi
- sai aiemmin delirium-diagnoosin
- on kommunikaatioongelmia
- ei suostu osallistumaan potilaan sukulaisten tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ennusta deliriumriski kyselylomakkeella
Aikaikkuna: jopa 20 viikkoa
|
Deliriumriskin määrittämiseen käytetään CAM-ICU:ta.
Määrittelemme deliriumin vähintään yhdeksi positiiviseksi CAM-ICU-seulonnaksi kunkin potilaan tehohoitojakson aikana, joka on kehitetty ja validoitu tehohoitopotilaille. Se arvioi 10 deliriumin riskitekijää, jotka ovat helposti havaittavissa 24 tunnin sisällä tehohoitoon ottamista seuraavien 24 tunnin aikana.
CAM-ICU-asteikko sisältää neljä osaa.
Kohteet koskevat tietoisuuden tasoa, huomion arviointia, ajatuksen organisointia ja yksinkertaisen käskyn noudattamista.
Deliriumin diagnosoimiseksi kahden ensimmäisen ja yhden kolmannen tai neljännen kohteen on oltava deliriumin kannalla.
|
jopa 20 viikkoa
|
Deliriumriskin ennustaminen kyselylomakkeella 2
Aikaikkuna: jopa 20 viikkoa
|
Deliriumriskin määrittämiseen käytetään PRE-DELIRIC-mallia.
PRE-DELIRIC-malli, joka on kehitetty ja validoitu tehohoitopotilaille, arvioi 10 deliriumin riskitekijää, jotka ovat helposti havaittavissa ensimmäisten 24 tunnin aikana teho-osastolle tulon jälkeen.
Malli koostuu biokemiallisista parametreista, käytetyistä lääkkeistä ja infektiosta.
|
jopa 20 viikkoa
|
Deliriumriskin vertailu kahteen kyselyyn
Aikaikkuna: jopa 20 viikkoa
|
Tutkija arvioi CAM-ICU:n ja PRE-DELIRICin ensimmäisten 24 tunnin aikana potilaan tulon jälkeen teho-osastolle.
PRE-DELIRIC-mallia ja CAM-ICU:ta käytetään deliirum-riskin määrittämiseen.
Tutkijat selvittävät PRE-DELIRIC-mallin validiteetin ja luotettavuuden lääketieteellisillä tehohoitopotilailla.
|
jopa 20 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nurten OZEN, Istanbul Demiroglu Bilim University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- van den Boogaard M, Pickkers P, Slooter AJ, Kuiper MA, Spronk PE, van der Voort PH, van der Hoeven JG, Donders R, van Achterberg T, Schoonhoven L. Development and validation of PRE-DELIRIC (PREdiction of DELIRium in ICu patients) delirium prediction model for intensive care patients: observational multicentre study. BMJ. 2012 Feb 9;344:e420. doi: 10.1136/bmj.e420.
- Sosa FA, Roberti J, Franco MT, Kleinert MM, Patron AR, Osatnik J. Assessment of delirium using the PRE-DELIRIC model in an intensive care unit in Argentina. Rev Bras Ter Intensiva. 2018 Mar;30(1):50-56. doi: 10.5935/0103-507x.20180010.
- Green C, Bonavia W, Toh C, Tiruvoipati R. Prediction of ICU Delirium: Validation of Current Delirium Predictive Models in Routine Clinical Practice. Crit Care Med. 2019 Mar;47(3):428-435. doi: 10.1097/CCM.0000000000003577.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-08 (Assistance Publique Hopitaux de Marseille)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationTuntematonDelirium | Delirium, syy tuntematon | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Delirium sekaannustila | Huumeiden aiheuttama deliriumIsrael
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicRekrytointiDelirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Dementian päällä oleva delirium | Delirium sekaannustilaNorja
-
Universidad de SantanderTuntematonSekalaista alkuperää oleva delirium | Hypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen deliriumKolumbia
-
Stanford UniversityValmisHypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen delirium | Sekatyyppinen DeliriumYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaRekrytointiDelirium | Hoidon sivuvaikutukset | Moraali | Delirium vanhuudessa | Psych | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Delirium sekaannustila | Delirium, Sepsis AssociatedYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiDelirium | Delirium syntyessä | Kuulon menetys | Kuulon menetys, korkeataajuus | Kuulonalenema, Sensorineuraalinen | Delirium, syy tuntematon | Kuulovamma, kahdenvälinen | Kuulovamma | Delirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Dementian päällä oleva delirium | Delirium sekaannustila | Delirium Dementian... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Penn State UniversityBeth Israel Deaconess Medical Center; Mount Nittany Medical Center; Penn State...Ei vielä rekrytointiaDelirium | Delirium vanhuudessa | Dementian päällä oleva delirium | Delirium Dementian kanssa
-
Bruyere Research InstituteThe Ottawa Hospital; Foothills Medical Centre; Bruyère Continuing CareRekrytointiSekalaista alkuperää oleva delirium | Hyperaktiivinen deliriumKanada
-
Gulhane Training and Research HospitalRekrytointiDelirium vanhuudessa | Dementian päällä oleva delirium | Delirium Dementian kanssaTurkki
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityThe First People's Hospital of WenlingRekrytointiInjektio | Delirium vanhuudessa | Leikkauksen jälkeinen delirium | Ei-sydänkirurgiaKiina
Kliiniset tutkimukset PRE-DELIRIC malli
-
Zealand University HospitalEi vielä rekrytointia
-
Trakya UniversityValmis
-
University of California, DavisRekrytointi
-
Albert Einstein Healthcare NetworkEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
ivWatch, LLCValmisPerifeerisen IV-hoidon infiltraatioYhdysvallat
-
ivWatch, LLCValmisPerifeerisen IV-hoidon infiltraatioYhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierCentre National de la Recherche Scientifique, FranceEi vielä rekrytointiaAutismispektrihäiriöRanska
-
Emory UniversityGeorgia Department of Public HealthRekrytointi
-
Boston Scientific CorporationValmisEndoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografiaYhdysvallat, Ranska, Hong Kong, Singapore, Australia, Kanada, Saksa, Intia, Italia, Alankomaat, Etelä-Afrikka
-
Oulu University HospitalUniversity of Oulu; Academy of Finland; Roche Diagnostics; PerkinElmer, Inc.; Sigrid... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä | Raudanpuute | Pre-eklampsia | Kohdunsisäisen kasvun rajoitus | Hypertensiivinen raskaushäiriö | Proteinuria raskauden aikanaSuomi