Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce DELIRIA u pacientů na lékařské JIP

27. července 2020 aktualizováno: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University

Hodnocení použitelnosti predikčního modelu deliria PRE-DELIRIC (PREdikce DELIRIA) u pacientů na JIP

U pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP) může schopnost předvídat delirium pomoci snížit jeho výskyt, trvání a závažnost. K tomuto účelu byl nedávno vyvinut model PREDIction of DELIrium in ICU (PRE-DELIRIC). Naším cílem bylo otestovat model PRE-DELIRIC na lékařské JIP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U pacientů přijatých na JIP je časté delirium, porucha vědomí s akutním začátkem a proměnlivým průběhem zhoršené kognitivní funkce. Pro hodnocení deliria u pacientů na JIP je k dispozici několik nástrojů, z nichž nejvyšší senzitivitu a specificitu má jednotka intenzivní péče CAM-ICU.

Ačkoli existuje několik prediktivních modelů pro pacienty bez intenzivní péče, stejně jako jeden pro starší pacienty s lékařskou intenzivní péčí, není k dispozici žádný predikční model založený na důkazech pro pacienty obecné intenzivní péče. Také nástroje nejsou zapojeny metabolické parametry, které způsobují delirium. Z toho důvodu musí mít nástroj biochemické parametry.

Ve světle těchto informací je naším cílem ověřit model PRE-DELIRIC na lékařské JIP u tureckého lidu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

172

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Sisli
      • Istanbul, Sisli, Krocan, 34360
        • Demiroglu Bilim University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zůstaňte na lékařské JIP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být na lékařské JIP
  • 18 let a starší
  • předpovídají, že zůstanou na JIP po dobu 24 hodin
  • aby nebyla těhotná
  • nebýt kojit
  • nemít demenci, alkoholismus
  • dosud u nich nebyla stanovena diagnóza deliria
  • nemají problém s komunikací
  • souhlasit s účastí příbuzných pacienta na studii

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let
  • zůstat na JIP méně než 24 hodin
  • být těhotná
  • kojení
  • mají demenci, alkoholismus
  • dříve dostal diagnózu deliria
  • mít problém s komunikací
  • nesouhlasí s účastí příbuzných pacienta na studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předpověď rizika deliria pomocí dotazníku
Časové okno: až 20 týdnů
CAM-ICU bude použita pro definici rizika deliria. Delirium definujeme jako minimálně jeden pozitivní screening CAM-JIP během pobytu každého pacienta na intenzivní péči vyvinutý a validovaný pro pacienty na JIP, hodnotí 10 rizikových faktorů deliria, které jsou snadno pozorovatelné během prvních 24 hodin po přijetí na JIP. Škála CAM-ICU obsahuje čtyři položky. Položky se týkají úrovně vědomí, hodnocení pozornosti, stavu organizace myšlení a následování jednoduchého příkazu. Aby bylo možné delirium diagnostikovat, musí být první dvě položky a jedna ze třetí nebo čtvrté položky ve prospěch deliria.
až 20 týdnů
Předpověď rizika deliria pomocí dotazníku 2
Časové okno: až 20 týdnů
Pro definici rizika deliria bude použit model PRE-DELIRIC. Model PRE-DELIRIC vyvinutý a validovaný pro pacienty na JIP hodnotí 10 rizikových faktorů deliria, které jsou snadno pozorovatelné během prvních 24 hodin po přijetí na JIP. Model se skládá z biochemických parametrů, použitých léků, stavu infekce.
až 20 týdnů
Porovnání rizika deliria se dvěma dotazníky
Časové okno: až 20 týdnů
Zkoušející posoudí CAM-JIP a PRE-DELIRIC během prvních 24 hodin poté, co pacient přijde na JIP. K definování rizika deliria se použije model PRE-DELIRIC a CAM-ICU. Vyšetřovatelé provedou validitu a spolehlivost modelu PRE-DELIRIC u pacientů na JIP.
až 20 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Demiroglu Bilim University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nurten OZEN, Istanbul Demiroglu Bilim University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-08 (Jiný identifikátor: Assistance Publique Hopitaux de Marseille)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Klinické studie na Model PRE-DELIRIC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit