Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A DELIRium előrejelzése az intenzív osztályú betegeknél

2020. július 27. frissítette: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University

A PRE-DELIRIC delírium-előrejelzési modellje (DELIrium predikciója) orvosi intenzív osztályos betegekben használhatóságának értékelése

Az intenzív osztályon (ICU) lévő betegeknél a delírium előrejelzésének képessége csökkentheti annak előfordulását, időtartamát és súlyosságát. A közelmúltban erre a célra fejlesztették ki a DELIRium előrejelzését az ICU-ban (PRE-DELIRIC). Célunk a PRE-DELIRIC modell tesztelése volt az intenzív osztályon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az intenzív osztályra felvett betegeknél gyakori a delírium, amely akut kezdetű tudatzavar és a kognitív funkciók károsodásának változó lefolyása. Az intenzív osztályos betegek delíriumának felmérésére számos eszköz áll rendelkezésre, amelyek közül a legnagyobb szenzitivitással és specificitással a zavartságértékelési módszerrel rendelkező intenzív osztály (CAM-ICU) rendelkezik.

Bár számos prediktív modell létezik nem intenzív terápiás betegekre, valamint egy idősebb orvosi intenzív terápiás betegekre, nem áll rendelkezésre bizonyítékokon alapuló előrejelzési modell az általános intenzív terápiás betegek számára. Szintén az eszközök nem vesznek részt a delíriumot okozó metabolikus paraméterekben. Emiatt az eszköznek rendelkeznie kell biokémiai paraméterekkel.

Ezen információk fényében célunk a PRE-DELIRIC modell validálása az intenzív osztályon török ​​embereknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

172

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Sisli
      • Istanbul, Sisli, Pulyka, 34360
        • Demiroglu Bilim University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Maradjon az orvosi intenzív osztályon

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • legyen az orvosi intenzív osztályon
  • 18 éves és idősebb
  • előrejelzése szerint több mint 24 órán keresztül az intenzív osztályon marad
  • hogy ne legyek terhes
  • hogy ne szoptasson
  • hogy ne legyen demenciája, alkoholizmusa
  • korábban nem diagnosztizáltak delíriumot
  • nincs kommunikációs problémája
  • beleegyezik abba, hogy a beteg hozzátartozói részt vegyenek a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb
  • 24 óránál kevesebbet tartózkodjon az intenzív osztályon
  • terhesnek lenni
  • szoptatás
  • demenciája, alkoholizmusa van
  • korábban delírium diagnózist kapott
  • kommunikációs problémái vannak
  • nem járul hozzá, hogy a beteg hozzátartozói részt vegyenek a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A delírium kockázatának előrejelzése kérdőívvel
Időkeret: legfeljebb 20 hétig
A delírium kockázatának meghatározásához a CAM-ICU-t kell használni. A delíriumot úgy definiáljuk, mint egy legalább egy pozitív CAM-ICU szűrést minden beteg intenzív terápiás tartózkodása alatt, amelyet intenzív osztályos betegek számára fejlesztettek ki és validáltak, és felmérik a delírium 10 kockázati tényezőjét, amelyek az intenzív osztályba való felvételt követő első 24 órában azonnal megfigyelhetők. A CAM-ICU skála négy elemből áll. A tételek a tudatosság szintjéről, a figyelem felméréséről, a gondolatszervezés állapotáról és egy egyszerű parancs követéséről szólnak. A delírium diagnosztizálásához az első két tételnek és a harmadik vagy negyedik tétel egyikének a delírium mellett kell lennie.
legfeljebb 20 hétig
A delírium kockázatának előrejelzése a 2. kérdőívvel
Időkeret: legfeljebb 20 hétig
A delírium kockázatának meghatározásához a PRE-DELIRIC modellt használjuk. Az intenzív osztályos betegek számára kifejlesztett és validált PRE-DELIRIC modell a delírium 10 kockázati tényezőjét méri fel, amelyek az intenzív osztályba való felvételt követő első 24 órában könnyen megfigyelhetők. A modell biokémiai paraméterekből, használt gyógyszerekből, fertőzési állapotból áll.
legfeljebb 20 hétig
A delírium kockázatának összehasonlítása két kérdőívvel
Időkeret: legfeljebb 20 hétig
A vizsgáló felméri a CAM-ICU-t és a PRE-DELIRIC-et a páciens intenzív osztályra érkezése utáni első 24 órában. A PRE-DELIRIC modell és a CAM-ICU a delírium kockázatának meghatározására szolgál. A kutatók megvizsgálják a PRE-DELIRIC modell érvényességét és megbízhatóságát az intenzív osztályos betegeknél.
legfeljebb 20 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul Demiroglu Bilim University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nurten OZEN, Istanbul Demiroglu Bilim University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019-08 (Assistance Publique Hopitaux de Marseille)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PRE-DELIRIC modell

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel