Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af DELIRium hos medicinske ICU-patienter

27. juli 2020 opdateret af: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University

Evaluering af anvendeligheden af ​​delirium-forudsigelsesmodellen af ​​PRE-DELIRIC (forudsigelse af DELIRium) hos medicinske intensive patienter

Hos patienter med intensiv afdeling (ICU) kan evnen til at forudsige delirium hjælpe med at reducere dets forekomst, varighed og sværhedsgrad. Forudsigelsen af ​​DELIRium i ICU (PRE-DELIRIC) modellen blev for nylig udviklet til dette formål. Vores mål var at teste PRE-DELIRIC-modellen på den medicinske intensivafdeling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Delirium, en bevidsthedsforstyrrelse med en akut indtræden og et varierende forløb af nedsat kognitiv funktion, er almindelig hos patienter indlagt på intensivafdelingen. Der findes flere værktøjer til at vurdere delirium hos ICU-patienter, hvoraf konfusionsvurderingsmetodeintensiv afdeling (CAM-ICU) har den højeste sensitivitet og specificitet.

Selvom der findes flere prædiktive modeller for ikke-intensive patienter, såvel som en for ældre medicinske intensivpatienter, er der ingen evidensbaseret forudsigelsesmodel for generelle intensivpatienter tilgængelig. Værktøjerne er heller ikke involveret i de metaboliske parametre, der forårsager delirium. Derfor skal værktøjet have biokemiske parametre.

I lyset af disse oplysninger er vores mål at validere PRE-DELIRIC-modellen i medicinsk intensivafdeling hos tyrkiske mennesker.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

172

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Sisli
      • Istanbul, Sisli, Kalkun, 34360
        • Demiroglu Bilim University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Bliv på den medicinske intensivafdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være på medicinsk intensivafdeling
  • 18 og ældre år
  • forudsige at blive på intensivafdelingen over 24 timer
  • ikke at være gravid
  • ikke at amme
  • ikke at have demens, alkoholisme
  • ikke tidligere har fået diagnosen delirium
  • har ikke kommunikationsproblemer
  • accepterer at deltage i undersøgelsen af ​​patientens pårørende

Ekskluderingskriterier:

  • yngre end 18 år
  • ophold på intensivafdelingen mindre end 24 timer
  • være gravid
  • amning
  • har demens, alkoholisme
  • tidligere fået diagnosen delirium
  • har kommunikationsproblemer
  • ikke accepterer at deltage i undersøgelsen af ​​patientens pårørende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsig deliriumrisiko med spørgeskema
Tidsramme: op til 20 uger
CAM-ICU vil blive brugt til at definere deliriumrisikoen. Vi definerer delirium som minimum én positiv CAM-ICU-screening under hver patients intensivophold udviklet og valideret til ICU-patienter, vurderer 10 risikofaktorer for delirium, der let kan observeres inden for de første 24 timer efter ICU-indlæggelse. CAM-ICU skalaen omfatter fire elementer. Punkterne handler om bevidsthedsniveau, vurdering af opmærksomhed, tanketilstand, organisation og at følge en simpel kommando. For at blive diagnosticeret med delirium skal de første to punkter og en af ​​den tredje eller fjerde punkter være til fordel for delirium.
op til 20 uger
Forudsig deliriumrisiko med spørgeskema 2
Tidsramme: op til 20 uger
PRE-DELIRIC-modellen vil blive brugt til at definere deliriumrisikoen. PRE-DELIRIC-modellen udviklet og valideret til ICU-patienter, vurderer 10 risikofaktorer for delirium, som let kan observeres inden for de første 24 timer efter ICU-indlæggelse. Modellen består af biokemiske parametre, brugte lægemidler, infektionsstatus.
op til 20 uger
Sammenligning af deliriumrisiko med to spørgeskemaer
Tidsramme: op til 20 uger
Investigatoren vil vurdere CAM-ICU og PRE-DELIRIC i de første 24 timer efter, at patienten kommer til ICU. PRE-DELIRIC-modellen og CAM-ICU vil bruge til at definere deliirum-risikoen. Efterforskerne vil gøre validiteten og pålideligheden af ​​PRE-DELIRIC-modellen hos medicinske ICU-patienter.
op til 20 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Demiroglu Bilim University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nurten OZEN, Istanbul Demiroglu Bilim University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-08 (Anden identifikator: Assistance Publique Hopitaux de Marseille)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Kliniske forsøg med PRE-DELIRISK model

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner