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PREdicción de DELIRium en pacientes de UCI médica

27 de julio de 2020 actualizado por: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University

Evaluación de la Usabilidad del Modelo de Predicción de Delirium de PRE-DELIRIC (PREdiction of DELIRium) en Pacientes de UCI Médica

En los pacientes de la unidad de cuidados intensivos (UCI), la capacidad de predecir el delirio puede ayudar a reducir su incidencia, duración y gravedad. El modelo de PREdicción de DELIRium en UCI (PRE-DELIRIC) fue desarrollado recientemente para este propósito. Nuestro objetivo era probar el modelo PRE-DELIRIC en la UCI médica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El delirio, un trastorno de la conciencia con un inicio agudo y un curso variable de deterioro del funcionamiento cognitivo, es común en pacientes ingresados ​​en la UCI. Hay varias herramientas disponibles para evaluar el delirio en pacientes de la UCI, de las cuales el método de evaluación de la confusión en la unidad de cuidados intensivos (CAM-ICU) tiene la mayor sensibilidad y especificidad.

Aunque existen varios modelos predictivos para pacientes que no están en cuidados intensivos, así como uno para pacientes mayores en cuidados intensivos médicos, no se dispone de un modelo de predicción basado en evidencia para pacientes en cuidados intensivos generales. Además, las herramientas no están involucradas en los parámetros metabólicos que causan el delirio. Por eso, la herramienta necesita tener parámetros bioquímicos.

A la luz de esta información, nuestro objetivo es validar el modelo PRE-DELIRIC en la UCI médica en personas turcas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

172

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Sisli
      • Istanbul, Sisli, Pavo, 34360
        • Demiroglu Bilim University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Estancia en la UCI médica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • estar en la UCI medica
  • 18 y más años de edad
  • predecir permanecer en la UCI más de 24 horas
  • no estar embarazada
  • no estar amamantando
  • no tener demencia, alcoholismo
  • no haber recibido previamente un diagnóstico de delirio
  • no tengo problema de comunicacion
  • aceptar participar en el estudio por parte de los familiares del paciente

Criterio de exclusión:

  • menor de 18 años
  • permanecer en la UCI menos de 24 horas
  • estar embarazada
  • amamantamiento
  • tiene demencia, alcoholismo
  • recibió previamente un diagnóstico de delirio
  • tiene problema de comunicacion
  • no estar de acuerdo en participar en el estudio por parte de los familiares del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Predicción del riesgo de delirio con cuestionario
Periodo de tiempo: hasta 20 semanas
Se utilizará CAM-ICU para definir el riesgo de delirio. Definimos el delirio como un mínimo de un examen positivo de CAM-ICU durante la estadía en cuidados intensivos de cada paciente desarrollado y validado para pacientes de la UCI, evalúa 10 factores de riesgo para el delirio que son fácilmente observables dentro de las primeras 24 horas posteriores al ingreso en la UCI. La escala CAM-ICU consta de cuatro ítems. Los ítems tratan sobre el nivel de conciencia, la evaluación de la atención, el estado de organización del pensamiento y el seguimiento de un comando simple. Para ser diagnosticado de delirio, los dos primeros ítems y uno del tercero o cuarto deben estar a favor del delirio.
hasta 20 semanas
Predicción del riesgo de delirio con el cuestionario 2
Periodo de tiempo: hasta 20 semanas
El modelo PRE-DELIRIC se utilizará para definir el riesgo de delirio. El modelo PRE-DELIRIC desarrollado y validado para pacientes de la UCI, evalúa 10 factores de riesgo para el delirio que son fácilmente observables dentro de las primeras 24 horas posteriores al ingreso en la UCI. El modelo consta de parámetros bioquímicos, fármacos utilizados, estado de infección.
hasta 20 semanas
Comparación del riesgo de delirio con dos cuestionarios
Periodo de tiempo: hasta 20 semanas
El investigador evaluará el CAM-ICU y PRE-DELIRIC en las primeras 24 horas desde la llegada del paciente a la UCI. El modelo PRE-DELIRIC y CAM-ICU se utilizarán para definir el riesgo de delirio. Los investigadores evaluarán la validez y confiabilidad del modelo PRE-DELIRIC en pacientes de la UCI médica.
hasta 20 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istanbul Demiroglu Bilim University

Investigadores

  • Investigador principal: Nurten OZEN, Istanbul Demiroglu Bilim University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

6 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-08 (Otro identificador: Assistance Publique Hopitaux de Marseille)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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