内科 ICU 患者における DELIRium の予測
2020年7月27日 更新者：Nurten Ozen、Istanbul Demiroglu Bilim University
内科 ICU 患者における PRE-DELIRIC のせん妄予測モデル (PREdiction of DELIRium) の有用性の評価
集中治療室 (ICU) の患者では、せん妄を予測する能力が、せん妄の発生率、期間、および重症度を軽減するのに役立つ可能性があります。
ICU における DELIRium の PREdiction (PRE-DELIRIC) モデルは、この目的のために最近開発されました。
私たちの目的は、医療 ICU で PRE-DELIRIC モデルをテストすることでした。
調査の概要
詳細な説明
急性発症の意識障害であり、認知機能障害のさまざまな経過をたどるせん妄は、ICU に入院した患者によく見られます。 ICU 患者のせん妄を評価するためのツールがいくつかありますが、その中で混同評価法集中治療室 (CAM-ICU) が最高の感度と特異度を持っています。
非集中治療患者向けの予測モデルがいくつか存在し、高齢の医療集中治療患者向けのモデルもあるが、一般的な集中治療患者向けのエビデンスに基づく予測モデルは利用できない。 また、ツールは、せん妄を引き起こす代謝パラメーターには関与しません。 そのため、ツールには生化学的パラメーターが必要です。
これらの情報に照らして、私たちの目的は、トルコ人の医療 ICU で PRE-DELIRIC モデルを検証することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
172
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sisli
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Istanbul、Sisli、七面鳥、34360
- Demiroglu Bilim University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
医療ICUに滞在
説明
包含基準:
- 医療ICUにいる
- 18歳以上
- 24時間以上ICUにいると予測する
- 妊娠しないこと
- 授乳しないこと
- 認知症、アルコール依存症にならないために
- 以前にせん妄の診断を受けていない
- 通信障害がない
- -患者の親族による研究への参加に同意する
除外基準:
- 18歳未満
- ICU滞在が24時間未満
- 妊娠する
- 母乳育児
- 認知症、アルコール依存症がある
- 以前にせん妄の診断を受けた
- 通信に問題がある
- -患者の親族による研究への参加に同意しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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質問票によるせん妄リスクの予測
時間枠：20週間まで
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CAM-ICU は、せん妄リスクの定義に使用されます。
せん妄を、ICU 患者向けに開発および検証された各患者の集中治療滞在中の CAM-ICU スクリーニング陽性が少なくとも 1 回あることと定義し、ICU 入院後最初の 24 時間以内に容易に観察できるせん妄の 10 の危険因子を評価します。
CAM-ICU スケールには 4 つの項目が含まれます。
項目は、意識レベル、注意力の評価、思考組織の状態、および簡単な命令に従うことです。
せん妄と診断されるためには、最初の 2 つの項目と、3 番目または 4 番目の項目のいずれかがせん妄を支持するものでなければなりません。
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20週間まで
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アンケート 2 によるせん妄リスクの予測
時間枠：20週間まで
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PRE-DELIRIC モデルは、せん妄リスクの定義に使用されます。
ICU 患者向けに開発および検証された PRE-DELIRIC モデルは、ICU 入院後最初の 24 時間以内に容易に観察できるせん妄の 10 の危険因子を評価します。
モデルは、生化学的パラメータ、使用された薬、感染状態で構成されています。
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20週間まで
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せん妄リスクと 2 つのアンケート調査の比較
時間枠：20週間まで
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治験責任医師は、患者が ICU に来てから最初の 24 時間以内に CAM-ICU と PRE-DELIRIC を評価します。
PRE-DELIRIC モデルと CAM-ICU は、せん妄リスクの定義に使用します。
治験責任医師は、医療 ICU 患者における PRE-DELIRIC モデルの妥当性と信頼性を検証します。
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20週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nurten OZEN、Istanbul Demiroglu Bilim University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- van den Boogaard M, Pickkers P, Slooter AJ, Kuiper MA, Spronk PE, van der Voort PH, van der Hoeven JG, Donders R, van Achterberg T, Schoonhoven L. Development and validation of PRE-DELIRIC (PREdiction of DELIRium in ICu patients) delirium prediction model for intensive care patients: observational multicentre study. BMJ. 2012 Feb 9;344:e420. doi: 10.1136/bmj.e420.
- Sosa FA, Roberti J, Franco MT, Kleinert MM, Patron AR, Osatnik J. Assessment of delirium using the PRE-DELIRIC model in an intensive care unit in Argentina. Rev Bras Ter Intensiva. 2018 Mar;30(1):50-56. doi: 10.5935/0103-507x.20180010.
- Green C, Bonavia W, Toh C, Tiruvoipati R. Prediction of ICU Delirium: Validation of Current Delirium Predictive Models in Routine Clinical Practice. Crit Care Med. 2019 Mar;47(3):428-435. doi: 10.1097/CCM.0000000000003577.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月5日
一次修了 (実際)
2020年4月30日
研究の完了 (実際)
2020年4月30日
試験登録日
最初に提出
2019年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月2日
最初の投稿 (実際)
2020年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月27日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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