Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsägelse av DELIRium hos medicinska ICU-patienter

27 juli 2020 uppdaterad av: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University

Utvärdering av användbarheten av deliriumprediktionsmodellen av PRE-DELIRIC (PREdiction of DELIRium) hos medicinska intensivpatienter

Hos patienter med intensivvårdsavdelning (ICU) kan förmågan att förutsäga delirium bidra till att minska dess förekomst, varaktighet och svårighetsgrad. Prediction of DELIRium in ICU (PRE-DELIRIC)-modellen utvecklades nyligen för detta ändamål. Vårt mål var att testa PRE-DELIRIC-modellen på den medicinska intensiven.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Delirium, en medvetandestörning med akut debut och ett varierande förlopp av nedsatt kognitiv funktion, är vanligt hos patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelningen. Flera verktyg finns tillgängliga för att bedöma delirium hos ICU-patienter, av vilka konfusionsbedömningsmetodintensivvårdsavdelningen (CAM-ICU) har högst sensitivitet och specificitet.

Även om det finns flera prediktiva modeller för icke-intensivvårdspatienter, såväl som en för äldre medicinska intensivvårdspatienter, finns ingen evidensbaserad prediktionsmodell för generella intensivvårdspatienter tillgänglig. Verktygen är inte heller involverade i de metaboliska parametrarna som orsakar delirium. Därför måste verktyget ha biokemiska parametrar.

I ljuset av denna information är vårt mål att validera PRE-DELIRIC-modellen på medicinsk intensivvård hos turkiska människor.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

172

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Sisli
      • Istanbul, Sisli, Kalkon, 34360
        • Demiroglu Bilim University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Stanna på den medicinska intensiven

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara på ICU
  • 18 år och äldre
  • förutsäga att stanna på intensiven i mer än 24 timmar
  • att inte vara gravid
  • att inte amma
  • att inte ha demens, alkoholism
  • har inte tidigare fått diagnosen delirium
  • har inga kommunikationsproblem
  • samtycker till att delta i studien av patientens anhöriga

Exklusions kriterier:

  • yngre än 18 år
  • stanna på intensiven mindre än 24 timmar
  • vara gravid
  • amning
  • har demens, alkoholism
  • tidigare fått diagnosen delirium
  • har kommunikationsproblem
  • inte samtycker till att delta i studien av patientens anhöriga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förutsäg delirisk med frågeformulär
Tidsram: upp till 20 veckor
CAM-ICU kommer att användas för att definiera delirisken. Vi definierar delirium som ett minimum av en positiv CAM-ICU-screening under varje patients intensivvårdsvistelse utvecklad och validerad för ICU-patienter, bedömer 10 riskfaktorer för delirium som är lätt observerbara inom de första 24 timmarna efter ICU-inläggning. CAM-ICU-skalan innehåller fyra artiklar. Punkterna handlar om medvetenhetsnivå, bedömning av uppmärksamhet, tankeläge organisation och att följa ett enkelt kommando. För att få diagnosen delirium måste de två första punkterna och en av den tredje eller fjärde punkten vara till förmån för delirium.
upp till 20 veckor
Förutsäg delirisk med frågeformulär 2
Tidsram: upp till 20 veckor
PRE-DELIRIC-modellen kommer att användas för att definiera delirisken. PRE-DELIRIC-modellen som utvecklats och validerats för intensivvårdspatienter bedömer 10 riskfaktorer för delirium som lätt kan observeras inom de första 24 timmarna efter inläggning på intensivvårdsavdelningen. Modellen består av biokemiska parametrar, använda läkemedel, infektionsstatus.
upp till 20 veckor
Jämförelse av delirisk risk med två frågeformulär
Tidsram: upp till 20 veckor
Utredaren kommer att bedöma CAM-ICU och PRE-DELIRIC under de första 24 timmarna efter att patienten kommer till ICU. PRE-DELIRIC-modellen och CAM-ICU kommer att använda för att definiera deliirumrisken. Utredarna kommer att göra validiteten och tillförlitligheten av PRE-DELIRISK modell hos medicinska intensivpatienter.
upp till 20 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul Demiroglu Bilim University

Utredare

  • Huvudutredare: Nurten OZEN, Istanbul Demiroglu Bilim University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2020

Första postat (Faktisk)

6 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-08 (Annan identifierare: Assistance Publique Hopitaux de Marseille)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera