Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie DELIRium u pacjentów OIT

27 lipca 2020 zaktualizowane przez: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University

Ocena przydatności modelu predykcji delirium PRE-DELIRIC (predykcja delirium) u pacjentów OIT

U pacjentów na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) umiejętność przewidywania delirium może pomóc zmniejszyć częstość występowania, czas trwania i nasilenie delirium. Niedawno w tym celu opracowano model PREdiction of DELIRium in ICU (PRE-DELIRIC). Naszym celem było przetestowanie modelu PRE-DELIRIC na OIT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Majaczenie, zaburzenie świadomości o ostrym początku i zmiennym przebiegu upośledzenia funkcji poznawczych, jest częstym zjawiskiem u pacjentów przyjmowanych na OIT. Dostępnych jest kilka narzędzi do oceny delirium u pacjentów OIT, z których metoda oceny splątania na oddziale intensywnej terapii (CAM-ICU) ma najwyższą czułość i swoistość.

Chociaż istnieje kilka modeli prognostycznych dla pacjentów niepodlegających intensywnej terapii, a także jeden dla starszych pacjentów poddawanych intensywnej terapii, nie jest dostępny żaden oparty na dowodach model prognostyczny dla pacjentów na intensywnej terapii ogólnej. Również narzędzia nie są zaangażowane w parametry metaboliczne, które powodują delirium. Z tego powodu narzędzie musi posiadać parametry biochemiczne.

W świetle tych informacji naszym celem jest walidacja modelu PRE-DELIRIC na OIT u Turków.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

172

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Sisli
      • Istanbul, Sisli, Indyk, 34360
        • Demiroglu Bilim University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zostań na OIOM-ie medycznym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • być na OIOM-ie medycznym
  • 18 lat i więcej
  • przewidywać pobyt na OIOM-ie przez 24 godziny
  • nie być w ciąży
  • nie karmić piersią
  • nie mieć demencji, alkoholizmu
  • nie otrzymali wcześniej diagnozy delirium
  • nie mają problemu z komunikacją
  • wyrazić zgodę na udział w badaniu krewnych pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • młodszy niż 18 lat
  • przebywać na OIOM krócej niż 24 godziny
  • być w ciąży
  • karmienie piersią
  • cierpisz na demencję, alkoholizm
  • wcześniej otrzymał diagnozę delirium
  • mieć problem z komunikacją
  • nie wyrazić zgody na udział w badaniu przez bliskich pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewidywanie ryzyka majaczenia za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: do 20 tygodni
CAM-ICU zostanie wykorzystany do określenia ryzyka delirium. Delirium definiujemy jako co najmniej jedno pozytywne badanie przesiewowe CAM-ICU podczas pobytu każdego pacjenta na oddziale intensywnej terapii, opracowane i zatwierdzone dla pacjentów OIOM, oceniające 10 czynników ryzyka delirium, które można łatwo zaobserwować w ciągu pierwszych 24 godzin po przyjęciu na OIOM. Skala CAM-ICU składa się z czterech pozycji. Pozycje dotyczą stanu świadomości, oceny uwagi, stanu organizacji myśli i wykonania prostego polecenia. Aby zdiagnozować delirium, pierwsze dwie pozycje i jedna z trzeciej lub czwartej pozycji muszą przemawiać za delirium.
do 20 tygodni
Przewidywanie ryzyka majaczenia za pomocą kwestionariusza 2
Ramy czasowe: do 20 tygodni
Do określenia ryzyka delirium zostanie wykorzystany model PRE-DELIRIC. Model PRE-DELIRIC opracowany i zatwierdzony dla pacjentów OIOM ocenia 10 czynników ryzyka delirium, które można łatwo zaobserwować w ciągu pierwszych 24 godzin po przyjęciu na OIOM. Model składa się z parametrów biochemicznych, stosowanych leków, stanu infekcji.
do 20 tygodni
Porównanie ryzyka delirium z dwoma kwestionariuszami
Ramy czasowe: do 20 tygodni
Badacz oceni CAM-ICU i PRE-DELIRIC w ciągu pierwszych 24 godzin po przybyciu pacjenta na OIOM. Model PRE-DELIRIC i CAM-ICU wykorzystają do zdefiniowania ryzyka majaczenia. Badacze sprawdzą ważność i rzetelność modelu PRE-DELIRIC u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii.
do 20 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Demiroglu Bilim University

Śledczy

  • Główny śledczy: Nurten OZEN, Istanbul Demiroglu Bilim University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-08 (Inny identyfikator: Assistance Publique Hopitaux de Marseille)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium

Badania kliniczne na Model PRE-DELIRIC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj