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Prédiction de DELIRium chez les patients en soins intensifs médicaux

27 juillet 2020 mis à jour par: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University

Évaluation de l'utilisabilité du modèle de prédiction du délire de PRE-DELIRIC (PRÉdiction de DELIRium) chez les patients en soins intensifs médicaux

Chez les patients des unités de soins intensifs (USI), la capacité de prédire le délire peut aider à réduire son incidence, sa durée et sa gravité. Le modèle PREdiction of DELIRium in ICU (PRE-DELIRIC) a été récemment développé à cette fin. Notre objectif était de tester le modèle PRE-DELIRIC en USI médicale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le délire, une perturbation de la conscience avec un début aigu et une évolution variable du fonctionnement cognitif altéré, est courant chez les patients admis aux soins intensifs. Plusieurs outils sont disponibles pour évaluer le délire chez les patients en soins intensifs, dont la méthode d'évaluation de la confusion en unité de soins intensifs (CAM-ICU) a la sensibilité et la spécificité les plus élevées.

Bien qu'il existe plusieurs modèles prédictifs pour les patients en soins non intensifs, ainsi qu'un pour les patients plus âgés en soins intensifs médicaux, aucun modèle de prédiction fondé sur des preuves n'est disponible pour les patients en soins intensifs généraux. Aussi les outils n'interviennent pas dans les paramètres métaboliques qui provoquent le délire. Pour cette raison, l'outil doit avoir des paramètres biochimiques.

À la lumière de ces informations, notre objectif est de valider le modèle PRE-DELIRIC en soins intensifs médicaux chez les Turcs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

172

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Sisli
      • Istanbul, Sisli, Turquie, 34360
        • Demiroglu Bilim University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Restez dans l'USI médicale

La description

Critère d'intégration:

  • être à l'USI médicale
  • 18 ans et plus
  • prévoir de rester aux soins intensifs plus de 24 heures
  • ne pas être enceinte
  • ne pas allaiter
  • ne pas avoir de démence, d'alcoolisme
  • n'ont jamais reçu de diagnostic de délire
  • pas de problème de communication
  • accepter de participer à l'étude par les proches du patient

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans
  • rester aux soins intensifs moins de 24 heures
  • être enceinte
  • allaitement maternel
  • souffrez de démence, d'alcoolisme
  • déjà reçu un diagnostic de délire
  • avoir un problème de communication
  • n'acceptent pas de participer à l'étude par les proches du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prédire le risque de délire avec un questionnaire
Délai: jusqu'à 20 semaines
CAM-ICU sera utilisé pour définir le risque de délire. Nous définissons le délire comme un minimum d'un dépistage CAM-ICU positif pendant le séjour en soins intensifs de chaque patient développé et validé pour les patients en soins intensifs, évalue 10 facteurs de risque de délire qui sont facilement observables dans les 24 premières heures suivant l'admission en soins intensifs. L'échelle CAM-ICU comprend quatre éléments. Les items portent sur le niveau de conscience, l'évaluation de l'attention, l'état d'organisation de la pensée et le suivi d'une commande simple. Pour être diagnostiqué de délire, les deux premiers items et un des troisième ou quatrième items doivent être en faveur du délire.
jusqu'à 20 semaines
Prédire le risque de délire avec le questionnaire 2
Délai: jusqu'à 20 semaines
Le modèle PRE-DELIRIC sera utilisé pour définir le risque de délire. Le modèle PRE-DELIRIC développé et validé pour les patients en soins intensifs évalue 10 facteurs de risque de délire qui sont facilement observables dans les 24 premières heures suivant l'admission en soins intensifs. Le modèle comprend les paramètres biochimiques, les médicaments utilisés, le statut infectieux.
jusqu'à 20 semaines
Comparaison du risque de délire avec deux questionnaires
Délai: jusqu'à 20 semaines
L'investigateur évaluera le CAM-ICU et le PRE-DELIRIC dans les premières 24 heures après l'arrivée du patient à l'USI. Le modèle PRE-DELIRIC et CAM-ICU seront utilisés pour définir le risque de délire. Les chercheurs évalueront la validité et la fiabilité du modèle PRE-DELIRIC chez les patients en soins intensifs médicaux.
jusqu'à 20 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul Demiroglu Bilim University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nurten OZEN, Istanbul Demiroglu Bilim University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2020

Première publication (Réel)

6 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-08 (Assistance Publique Hopitaux de Marseille)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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