Prediksjon av DELIRium hos medisinske ICU-pasienter
27. juli 2020 oppdatert av: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University
Evaluering av brukbarheten av deliriumprediksjonsmodellen til PRE-DELIRIC (PREdiction of DELIRium) hos medisinske ICU-pasienter
Hos pasienter med intensivavdeling (ICU) kan evnen til å forutsi delirium bidra til å redusere forekomst, varighet og alvorlighetsgrad.
Prediction of DELIRium in ICU (PRE-DELIRIC) modellen ble nylig utviklet for dette formålet.
Målet vårt var å teste PRE-DELIRISK-modellen på den medisinske intensivavdelingen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Delirium, en bevissthetsforstyrrelse med akutt innsettende og varierende forløp av nedsatt kognitiv funksjon, er vanlig hos pasienter innlagt på intensivavdelingen. Flere verktøy er tilgjengelige for å vurdere delirium hos ICU-pasienter, hvorav forvirringsvurderingsmetode-intensivavdelingen (CAM-ICU) har høyest sensitivitet og spesifisitet.
Selv om det eksisterer flere prediktive modeller for ikke-intensivpasienter, så vel som en for eldre medisinske intensivpasienter, er ingen evidensbasert prediksjonsmodell for generelle intensivpasienter tilgjengelig. Verktøyene er heller ikke involvert i metabolske parametere som forårsaker delirium. På grunn av det må verktøyet ha biokjemiske parametere.
I lys av denne informasjonen er målet vårt å validere PRE-DELIRISK-modellen i medisinsk intensivavdeling hos tyrkiske mennesker.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
172
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Tyrkia, 34360
- Demiroglu Bilim University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Bli på den medisinske intensivavdelingen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være på medisinsk intensivavdeling
- 18 år og eldre
- forutsi å bli på intensivavdelingen i over 24 timer
- ikke å være gravid
- ikke å amme
- ikke å ha demens, alkoholisme
- har ikke tidligere fått diagnosen delirium
- har ikke kommunikasjonsproblem
- godta å delta i studien av pasientens pårørende
Ekskluderingskriterier:
- yngre enn 18 år
- opphold på intensivavdelingen mindre enn 24 timer
- vær gravid
- amming
- har demens, alkoholisme
- tidligere fått diagnosen delirium
- har kommunikasjonsproblemer
- ikke godta å delta i studien av pasientens pårørende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forutsi deliriumrisiko med spørreskjema
Tidsramme: opptil 20 uker
|
CAM-ICU vil bli brukt for å definere deliriumrisikoen.
Vi definerer delirium som minimum én positiv CAM-ICU-screening under hver pasients intensivopphold utviklet og validert for ICU-pasienter, vurderer 10 risikofaktorer for delirium som er lett observerbare innen de første 24 timene etter ICU-innleggelse.
CAM-ICU-skalaen inkluderer fire elementer.
Punktene handler om bevissthetsnivå, vurdering av oppmerksomhet, tanketilstand, organisering og å følge en enkel kommando.
For å bli diagnostisert med delirium, må de to første punktene og en av den tredje eller fjerde posten gå inn for delirium.
|
opptil 20 uker
|
|
Forutsi deliriumrisiko med spørreskjema 2
Tidsramme: opptil 20 uker
|
PRE-DELIRIC-modellen vil bli brukt for å definere deliriumrisikoen.
PRE-DELIRIC-modellen utviklet og validert for ICU-pasienter, vurderer 10 risikofaktorer for delirium som er lett observerbare innen de første 24 timene etter ICU-innleggelse.
Modellen består av biokjemiske parametere, brukte legemidler, infeksjonsstatus.
|
opptil 20 uker
|
|
Sammenligning av deliriumrisiko med to spørreskjemaer
Tidsramme: opptil 20 uker
|
Utforskeren vil vurdere CAM-ICU og PRE-DELIRIC de første 24 timene etter at pasienten kommer til ICU.
PRE-DELIRIC-modellen og CAM-ICU vil bruke for å definere deliirumrisikoen.
Etterforskerne vil gjøre validiteten og reliabiliteten til PRE-DELIRISK-modellen hos medisinske ICU-pasienter.
|
opptil 20 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nurten OZEN, Istanbul Demiroglu Bilim University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- van den Boogaard M, Pickkers P, Slooter AJ, Kuiper MA, Spronk PE, van der Voort PH, van der Hoeven JG, Donders R, van Achterberg T, Schoonhoven L. Development and validation of PRE-DELIRIC (PREdiction of DELIRium in ICu patients) delirium prediction model for intensive care patients: observational multicentre study. BMJ. 2012 Feb 9;344:e420. doi: 10.1136/bmj.e420.
- Sosa FA, Roberti J, Franco MT, Kleinert MM, Patron AR, Osatnik J. Assessment of delirium using the PRE-DELIRIC model in an intensive care unit in Argentina. Rev Bras Ter Intensiva. 2018 Mar;30(1):50-56. doi: 10.5935/0103-507x.20180010.
- Green C, Bonavia W, Toh C, Tiruvoipati R. Prediction of ICU Delirium: Validation of Current Delirium Predictive Models in Routine Clinical Practice. Crit Care Med. 2019 Mar;47(3):428-435. doi: 10.1097/CCM.0000000000003577.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
6. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-08 (Annen identifikator: Assistance Publique Hopitaux de Marseille)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .