ПРОГНОЗ ДЕЛИРИЯ у пациентов отделения интенсивной терапии
27 июля 2020 г. обновлено: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University
Оценка возможности использования модели прогнозирования делирия PRE-DELIRIC (PREdiction of DELIRium) у пациентов отделения интенсивной терапии
У пациентов отделения интенсивной терапии (ОИТ) способность прогнозировать делирий может помочь снизить его частоту, продолжительность и тяжесть.
Для этой цели недавно была разработана модель PREdiction of DELIRium in ICU (PRE-DELIRIC).
Нашей целью было протестировать модель PRE-DELIRIC в отделении интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Делирий, нарушение сознания с острым началом и вариабельным течением нарушения когнитивных функций, часто встречается у пациентов, поступающих в отделение интенсивной терапии. Существует несколько инструментов для оценки делирия у пациентов ОИТ, из которых метод оценки спутанности сознания в отделении интенсивной терапии (CAM-ОИТ) обладает наибольшей чувствительностью и специфичностью.
Хотя существует несколько прогностических моделей для пациентов, не получающих интенсивной терапии, а также одна для пожилых пациентов интенсивной терапии, модель прогнозирования, основанная на фактических данных, для пациентов общей интенсивной терапии недоступна. Также в средства не вовлекаются метаболические параметры, вызывающие делирий. Из-за этого средство должно иметь биохимические параметры.
В свете этой информации наша цель состоит в том, чтобы проверить модель PRE-DELIRIC в медицинском отделении интенсивной терапии у турецкого народа.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
172
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Турция, 34360
- Demiroglu Bilim University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Оставайтесь в отделении интенсивной терапии
Описание
Критерии включения:
- находиться в отделении интенсивной терапии
- 18 лет и старше
- спрогнозировать пребывание в отделении интенсивной терапии более 24 часов
- не быть беременной
- не кормить грудью
- не иметь деменции, алкоголизма
- ранее не диагностировали делирий
- нет проблем со связью
- согласие на участие в исследовании родственников пациента
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
- пребывание в отделении интенсивной терапии менее 24 часов
- быть беременной
- грудное вскармливание
- имеют деменцию, алкоголизм
- ранее поставленный диагноз делирий
- есть проблемы со связью
- несогласие на участие в исследовании родственников пациента
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогнозирование риска делирия с помощью анкеты
Временное ограничение: до 20 недель
|
CAM-ICU будет использоваться для определения риска делирия.
Мы определяем делирий как минимум один положительный скрининг CAM-ICU во время пребывания каждого пациента в отделении интенсивной терапии, разработанный и утвержденный для пациентов отделения интенсивной терапии, оценивающий 10 факторов риска делирия, которые легко наблюдать в течение первых 24 часов после поступления в отделение интенсивной терапии.
Шкала CAM-ICU включает четыре пункта.
Задания касаются уровня сознания, оценки внимания, организации состояния мысли и выполнения простой команды.
Для постановки диагноза делирий первые два пункта и один из третьего или четвертого пункта должны быть в пользу делирия.
|
до 20 недель
|
|
Прогноз риска делирия с помощью вопросника 2
Временное ограничение: до 20 недель
|
Модель PRE-DELIRIC будет использоваться для определения риска делирия.
Модель PRE-DELIRIC, разработанная и валидированная для пациентов ОИТ, оценивает 10 факторов риска делирия, которые легко наблюдать в течение первых 24 часов после поступления в ОИТ.
Модель состоит из биохимических показателей, используемых препаратов, инфекционного статуса.
|
до 20 недель
|
|
Сравнение риска делирия с двумя анкетами
Временное ограничение: до 20 недель
|
Исследователь будет оценивать CAM-ICU и PRE-DELIRIC в первые 24 часа после поступления пациента в ICU.
Модель PRE-DELIRIC и CAM-ICU будут использоваться для определения риска делирия.
Исследователи оценят достоверность и надежность модели PRE-DELIRIC у пациентов отделения интенсивной терапии.
|
до 20 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nurten OZEN, Istanbul Demiroglu Bilim University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- van den Boogaard M, Pickkers P, Slooter AJ, Kuiper MA, Spronk PE, van der Voort PH, van der Hoeven JG, Donders R, van Achterberg T, Schoonhoven L. Development and validation of PRE-DELIRIC (PREdiction of DELIRium in ICu patients) delirium prediction model for intensive care patients: observational multicentre study. BMJ. 2012 Feb 9;344:e420. doi: 10.1136/bmj.e420.
- Sosa FA, Roberti J, Franco MT, Kleinert MM, Patron AR, Osatnik J. Assessment of delirium using the PRE-DELIRIC model in an intensive care unit in Argentina. Rev Bras Ter Intensiva. 2018 Mar;30(1):50-56. doi: 10.5935/0103-507x.20180010.
- Green C, Bonavia W, Toh C, Tiruvoipati R. Prediction of ICU Delirium: Validation of Current Delirium Predictive Models in Routine Clinical Practice. Crit Care Med. 2019 Mar;47(3):428-435. doi: 10.1097/CCM.0000000000003577.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-08 (Assistance Publique Hopitaux de Marseille)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ПРЕДДЕЛИРИЧЕСКАЯ модель
-
Edwards LifesciencesЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Сердечная недостаточность | Стеноз аортального клапана | Недостаточность аортального клапана | Заболевание аортального клапанаКанада, Соединенные Штаты, Австрия, Германия, Испания, Соединенное Королевство
-
Medical University of GdanskЗавершенныйГемодинамическая нестабильность | Периоперационное осложнениеПольша
-
Medical University of GdanskЗавершенныйОбезвоживание | Периоперационное осложнениеПольша
-
Derya Öztürk ÖzenHacettepe University; Saglik Bilimleri UniversitesiЗавершенныйВлияние упражнений на прогрессивную релаксацию и ЧЭНС на женщин, рожающих с помощью кесарева сеченияОстрая боль | Кесарево сечениеТурция
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйЭндоскопическая ретроградная холангиопанкреатографияСоединенные Штаты, Франция, Гонконг, Сингапур, Австралия, Канада, Германия, Индия, Италия, Нидерланды, Южная Африка
-
InSightecРекрутингГлиома | Глиобластома | Жидкая биопсияСоединенные Штаты, Канада
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйЭндоскопическая ретроградная холангиопанкреатографияСоединенные Штаты, Нидерланды
-
NYU Langone HealthЗавершенный
-
Mayo ClinicEli Lilly and CompanyЗавершенный
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйЭндоскопическая ретроградная холангиопанкреатографияСоединенные Штаты