PREVISÃO DE DELIRIUM EM PACIENTES DE UTI MÉDICA
27 de julho de 2020 atualizado por: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University
Avaliação da Usabilidade do Modelo de Previsão de Delirium de PRE-DELIRIC (PREdição de DELIRium) em Pacientes de UTI Médica
Em pacientes de unidade de terapia intensiva (UTI), a capacidade de prever o delirium pode ajudar a reduzir sua incidência, duração e gravidade.
O modelo PREdiction of DELIRium in ICU (PRE-DELIRIC) foi desenvolvido recentemente para esse fim.
Nosso objetivo foi testar o modelo PRE-DELIRIC na UTI médica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O delirium, um distúrbio da consciência com início agudo e curso variável de comprometimento do funcionamento cognitivo, é comum em pacientes internados na UTI. Várias ferramentas estão disponíveis para avaliação de delirium em pacientes de UTI, das quais o método de avaliação de confusão em unidade de terapia intensiva (CAM-ICU) tem a maior sensibilidade e especificidade.
Embora existam vários modelos preditivos para pacientes não intensivos, bem como um para pacientes idosos em terapia intensiva, nenhum modelo de previsão baseado em evidências para pacientes gerais em terapia intensiva está disponível. Também as ferramentas não estão envolvidas nos parâmetros metabólicos que causam delirium. Por isso a ferramenta precisa ter parâmetros bioquímicos.
À luz dessas informações, nosso objetivo é validar o modelo PRE-DELIRIC em UTI médica em turcos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
172
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sisli
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Istanbul, Sisli, Peru, 34360
- Demiroglu Bilim University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Permanecer na UTI médica
Descrição
Critério de inclusão:
- estar na UTI médica
- 18 e mais anos de idade
- preveem ficar na UTI mais de 24 horas
- não estar grávida
- não estar amamentando
- não ter demência, alcoolismo
- não receberam anteriormente um diagnóstico de delirium
- não tem problema de comunicação
- concordar em participar do estudo pelos familiares do paciente
Critério de exclusão:
- menor de 18 anos
- permanecer na UTI menos de 24 horas
- estar grávida
- amamentação
- tem demência, alcoolismo
- recebeu anteriormente um diagnóstico de delirium
- tem problema de comunicação
- não concordar em participar do estudo pelos familiares do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Predizer o risco de delirium com questionário
Prazo: até 20 semanas
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O CAM-ICU será utilizado para definir o risco de delirium.
Definimos delirium como um mínimo de uma triagem CAM-ICU positiva durante a internação de cada paciente em terapia intensiva desenvolvida e validada para pacientes de UTI, avalia 10 fatores de risco para delirium que são prontamente observáveis nas primeiras 24 horas após a admissão na UTI.
A escala CAM-ICU inclui quatro itens.
Os itens são sobre nível de consciência, avaliação da atenção, estado de organização do pensamento e seguimento de um comando simples.
Para ser diagnosticado com delirium, os dois primeiros itens e um do terceiro ou quarto item devem ser a favor do delirium.
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até 20 semanas
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Predizer o risco de delirium com o questionário 2
Prazo: até 20 semanas
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O modelo PRE-DELIRIC será utilizado para definir o risco de delirium.
O modelo PRE-DELIRIC desenvolvido e validado para pacientes de UTI avalia 10 fatores de risco para delirium que são prontamente observáveis nas primeiras 24 horas após a admissão na UTI.
O modelo consiste em parâmetros bioquímicos, drogas usadas, estado de infecção.
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até 20 semanas
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Comparação do risco de delirium com dois questionários
Prazo: até 20 semanas
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O investigador avaliará o CAM-ICU e o PRE-DELIRIC nas primeiras 24 horas após o paciente chegar à UTI.
O modelo PRE-DELIRIC e o CAM-ICU serão usados para definir o risco de delírio.
Os investigadores avaliarão a validade e a confiabilidade do modelo PRE-DELIRIC em pacientes de UTI médica.
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até 20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nurten OZEN, Istanbul Demiroglu Bilim University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- van den Boogaard M, Pickkers P, Slooter AJ, Kuiper MA, Spronk PE, van der Voort PH, van der Hoeven JG, Donders R, van Achterberg T, Schoonhoven L. Development and validation of PRE-DELIRIC (PREdiction of DELIRium in ICu patients) delirium prediction model for intensive care patients: observational multicentre study. BMJ. 2012 Feb 9;344:e420. doi: 10.1136/bmj.e420.
- Sosa FA, Roberti J, Franco MT, Kleinert MM, Patron AR, Osatnik J. Assessment of delirium using the PRE-DELIRIC model in an intensive care unit in Argentina. Rev Bras Ter Intensiva. 2018 Mar;30(1):50-56. doi: 10.5935/0103-507x.20180010.
- Green C, Bonavia W, Toh C, Tiruvoipati R. Prediction of ICU Delirium: Validation of Current Delirium Predictive Models in Routine Clinical Practice. Crit Care Med. 2019 Mar;47(3):428-435. doi: 10.1097/CCM.0000000000003577.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
6 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-08 (Outro identificador: Assistance Publique Hopitaux de Marseille)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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