CornerLoc SI 关节稳定和类固醇注射治疗骶髂关节功能障碍的比较 (COVI)

纳入标准：

• 在筛选阶段结束时满足以下所有入选标准的受试者应被考虑纳入研究：

  • 受试者必须在任何与临床研究相关的程序之前提供书面知情同意书。
  • 受试者在入组时至少年满 18 岁（或当地法律要求同意参与临床研究的最低年龄）或以上。
  • 受试者必须符合以下确定的骶髂关节功能障碍标准：
  • 尽管进行了充分的物理治疗试验，但骶髂关节分布区仍存在持续性疼痛的病史。
  • 在 0 -.10 分的量表上，疼痛的 NRS ≥ 7。
  • 5 项激发试验中的 3 项在体格检查中有阳性结果（SI 分心、大腿推力、FABER、侧向压缩、Gaenslen 动作）。
  • 对至少间隔一周的两次诊断性骶髂关节注射的阳性反应（疼痛缓解率≥75%）。
  • 具有 30 天病史和 PROMIS-29 的基线疼痛

排除标准：

• 如果患者符合以下标准之一，则不会进入研究：

  • 受试者无法提供书面知情同意
  • 受试者已注册或打算参加临床药物和/或设备研究（研究设备、研究药物、设备或药物的新适应症，或超出标准护理程序的额外测试），这可能会混淆本试验的结果由调查员确定。
  • 研究者认为可能会限制受试者参与临床研究或遵守后续要求的能力，或影响研究的科学可靠性的其他解剖学或合并症，或其他医学、社会或心理状况的存在临床调查结果。
  • 受试者曾在同侧植入手术融合术
  • 受试者怀孕或哺乳
  • 自报计划生育
  • 体重指数≥40
  • DEXA < -2.5（如果可用）
  • 微骨折的历史
  • 压缩性骨折史
  • 糖尿病史，必须有A1c
  • 长期使用类固醇的历史
  • 慢性免疫抑制